Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af FFR og iFR med hjerte-PET-perfusion hos patienter med svær aortaklapstenose (TAVI PET)

22. november 2024 opdateret af: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Korrelation af FFR og iFR med hjerte-PET-perfusion (i hvile og under adenosin) i evalueringen af ​​intermediære koronarstenoser hos patienter med svær aortaklapstenose

Aortaklapstenose (AS) rammer 2-7 % af personer > 65 år, symptomer omfatter: angina og dyspnø, svimmelhed og synkope. Sammenfald af koronararteriesygdom (CAD), der også viser sig med angina og dyspnø, hos patienter med AS mellem 40 - 65 %. Angina i AS forårsaget af betydelig reduktion af koronar flowreserve (CFR). CFR er forholdet mellem maksimal flowstigning i koronarkarlejet under maksimal hyperæmi (medicinsk eller anstrengelsesinduceret). Brug af FFR (fraktionel flowreserve) hos patienter med AS potentielt invalid på grund af dysfunktionel CFR, hvilket fører til potentiel underbehandling af CAD hos disse patienter. CFR-forstyrrelse i AS hovedsageligt på grund af myokardieoverbelastning, der forårsager koncentrisk hypertrofi, øget iltforbrug og neurohormonal aktivering, der fører til øget vaskulær modstand. Nuværende undersøgelser undersøger validiteten af ​​FFR og iFR hos AS-patienter. Nylige data viser meget god korrelation mellem FFR- og iFR-afledte værdier til PET-myokardieperfusionsbilleddannelsesværdier hos patienter uden tegn på AS. Vores undersøgelse har til formål at undersøge den diagnostiske ydeevne af FFR og iFR i middelgradig koronarstenose hos patienter med svær aortaklapsygdom og korrelere FFR- og iFR-afledte værdier med dem, der er udvundet fra PET-perfusionsbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Tyskland, 32545
        • Rekruttering
        • Herz- und Diabeteszentrum, NRW
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med svær aortastenose, der er berettiget til transkateter aortaklapimplantation (TAVI) med samtidig koronararteriesygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med svær aortastenose, der er berettiget til transkateter aortastenose
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion > 55 %
  • ingen intolerance over for adenosin
  • ingen historie med bradykardi, atrioventrikulær blokade
  • intermediær koronar stenose med FFR> 0,8
  • Alder >65

Ekskluderingskriterier:

  • intolerance over for adenosin
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion < 55 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af PET-CT Før TAVI og 3 måneder efter TAVI procedure
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af FFR-negative intermediære koronare stenoser hos patienter med svær aortastenose før og 3 måneder efter TAVI
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering Før og efter TAVI
Tidsramme: 3 måneder
Angina-prævalens hos patienter med intermediær koronar stenose før og 3 måneder efter TAVI
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanja Rudolph, MD, Consultant Physician

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HDZ-KA_020_TR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner