Korrelation mellan FFR och iFR med hjärt-PET-perfusion hos patienter med svår aortaklaffstenos (TAVI PET)
22 november 2024 uppdaterad av: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Korrelation av FFR och iFR med hjärt-PET-perfusion (i vila och under adenosin) vid utvärdering av intermediära koronarstenoser hos patienter med svår aortaklafstenos
Aortaklaffstenos (AS) drabbar 2-7 % av personer > 65 år, symtom inkluderar: angina och dyspné, yrsel och synkope.
Sammanfall av kranskärlssjukdom (CAD), även med angina och dyspné, hos patienter med AS mellan 40-65 %.
Angina i AS orsakad av betydande minskning av koronarflödesreserv (CFR).
CFR är förhållandet mellan maximal flödesökning i kranskärlsbädden under maximal hyperemi (medicinskt eller ansträngningsinducerad).
Användning av FFR (fraktionell flödesreserv) hos patienter med AS potentiellt invalid på grund av dysfunktionell CFR som leder till potentiell underbehandling av CAD hos dessa patienter. CFR-störning i AS huvudsakligen på grund av myokardiell överbelastning som orsakar koncentrisk hypertrofi, ökad syreförbrukning och neurohormonell aktivering som leder till ökad vaskulär motstånd.
Aktuella studier undersöker validiteten av FFR och iFR hos AS-patienter.
Nya data visar mycket god korrelation mellan FFR- och iFR-härledda värden till PET-myokardperfusionsavbildningsvärden hos patienter utan tecken på AS.
Vår studie syftar till att undersöka den diagnostiska prestandan av FFR och iFR i medelgradig koronarstenos hos patienter med allvarlig aortaklaffsjukdom och korrelera FFR- och iFR-härledda värden med de som extraheras från PET-perfusionsavbildning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tanja Rudolph, MD
- Telefonnummer: +495731971258
- E-post: trudolph@hdz-nrw.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Astrid Kleemeyer
- Telefonnummer: +49495731971258
- E-post: akleemeyer@hdz-nrw.de
Studieorter
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Tyskland, 32545
- Rekrytering
- Herz- und Diabeteszentrum, NRW
-
Kontakt:
- Tanja K Rudolph, MD
- Telefonnummer: 00495731971258
- E-post: trudolph@hdz-nrw.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med svår aortastenos kvalificerade för transkateter aortaklaffimplantation (TAVI) med samtidig kranskärlssjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med svår aortastenos som är berättigade till transkateter aortastenos
- vänster ventrikulär ejektionsfraktion > 55 %
- ingen intolerans mot Adenosin
- ingen historia av bradykardi, atrioventrikulär blockad
- intermediär koronar stenos med FFR> 0,8
- Ålder >65
Exklusions kriterier:
- intolerans mot adenosin
- vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 55 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av PET-CT före TAVI och 3 månader efter TAVI-ingrepp
Tidsram: 3 månader
|
Utvärdering av FFR-negativa intermediära koronarstenoser hos patienter med svår aortastenos före och 3 månader efter TAVI
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk utvärdering Före och efter TAVI
Tidsram: 3 månader
|
Anginaprevalens hos patienter med intermediär koronar stenos före och 3 månader efter TAVI
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tanja Rudolph, MD, Consultant Physician
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2021
Första postat (Faktisk)
12 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HDZ-KA_020_TR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .