FFR 和 iFR 与严重主动脉瓣狭窄患者心脏 PET 灌注的相关性 (TAVI PET)
2024年11月22日 更新者：Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
FFR 和 iFR 与心脏 PET 灌注（静息和腺苷下）在严重主动脉瓣狭窄患者中间冠状动脉狭窄评估中的相关性
主动脉瓣狭窄 (AS) 影响 2-7% 的 65 岁以上的人，症状包括：心绞痛和呼吸困难、头晕和晕厥。
冠状动脉疾病 (CAD) 的并发，也表现为心绞痛和呼吸困难，在 40-65% 的 AS 患者中。
冠状动脉血流储备 (CFR) 显着减少引起的 AS 心绞痛。
CFR 是在最大充血（医学或运动引起）期间冠状血管床中最大流量增加的比率。
FFR（血流储备分数）在 AS 患者中的使用可能无效，因为 CFR 功能失调导致这些患者可能对 CAD 治疗不足。AS 中的 CFR 紊乱主要是由于心肌超载导致向心性肥大、耗氧量增加和神经激素激活导致血管增加反抗。
目前的研究正在调查 FFR 和 iFR 在 AS 患者中的有效性。
最近的数据表明，在没有 AS 证据的患者中，FFR 和 iFR 衍生值与 PET 心肌灌注成像值之间具有很好的相关性。
我们的研究旨在调查 FFR 和 iFR 在严重主动脉瓣疾病患者中度冠状动脉狭窄中的诊断性能，并将 FFR 和 iFR 衍生值与从 PET 灌注成像中提取的值相关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tanja Rudolph, MD
- 电话号码：+495731971258
- 邮箱：trudolph@hdz-nrw.de
研究联系人备份
- 姓名：Astrid Kleemeyer
- 电话号码：+49495731971258
- 邮箱：akleemeyer@hdz-nrw.de
学习地点
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NRW
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Bad Oeynhausen、NRW、德国、32545
- 招聘中
- Herz- und Diabeteszentrum, NRW
-
接触：
- Tanja K Rudolph, MD
- 电话号码：00495731971258
- 邮箱：trudolph@hdz-nrw.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
符合经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 并伴有冠状动脉疾病的严重主动脉瓣狭窄患者。
描述
纳入标准：
- 适合经导管主动脉瓣狭窄的重度主动脉瓣狭窄患者
- 左心室射血分数 > 55%
- 没有对腺苷的不耐受
- 无心动过缓、房室阻滞病史
- FFR > 0.8 的中间冠状动脉狭窄
- 年龄 >65
排除标准：
- 腺苷不耐受
- 左心室射血分数 < 55%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TAVI 前和 TAVI 手术后 3 个月 PET-CT 的相关性
大体时间：3个月
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严重主动脉瓣狭窄患者 TAVI 前后 3 个月 FFR 阴性中间冠状动脉狭窄的评估
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TAVI 前后的临床评估
大体时间：3个月
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中间冠状动脉狭窄患者在 TAVI 之前和之后 3 个月的心绞痛患病率
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tanja Rudolph, MD、Consultant Physician
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月22日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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