Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Correlação de FFR e iFR com perfusão de PET cardíaca em pacientes com estenose grave da válvula aórtica (TAVI PET)

22 de novembro de 2024 atualizado por: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Correlação de FFR e iFR com perfusão de PET cardíaca (em repouso e sob adenosina) na avaliação de estenoses coronárias intermediárias em pacientes com estenose grave da válvula aórtica

A estenose da válvula aórtica (EA) afeta 2-7% das pessoas > 65 anos, os sintomas incluem: angina e dispnéia, tontura e síncope. Coincidência de doença arterial coronariana (DAC), apresentando-se também com angina e dispnéia, em pacientes com EA entre 40 - 65% . Angina na EA causada por redução significativa da reserva de fluxo coronariano (CFR). CFR é a proporção de aumento de fluxo máximo no leito do vaso coronário durante a hiperemia máxima (medicamentosamente ou induzida por exercício). Uso de FFR (reserva de fluxo fracionado) em pacientes com EA potencialmente inválido devido a CFR disfuncional, levando a potencial subtratamento de DAC nesses pacientes. Distúrbio de CFR em EA principalmente devido à sobrecarga miocárdica causando hipertrofia concêntrica, aumento do consumo de oxigênio e ativação neuro-hormonal levando a aumento vascular resistência. Estudos atuais estão investigando a validade de FFR e iFR em pacientes com EA. Dados recentes demonstram uma correlação muito boa entre os valores derivados de FFR e iFR com os valores de imagem de perfusão miocárdica PET em pacientes sem evidência de EA. Nosso estudo tem como objetivo investigar o desempenho diagnóstico de FFR e iFR em estenose coronária de grau intermediário em pacientes com doença valvar aórtica grave e correlacionar os valores derivados de FFR e iFR com aqueles extraídos de PET-perfusão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Alemanha, 32545
        • Recrutamento
        • Herz- und Diabeteszentrum, NRW
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com estenose aórtica grave elegíveis para implante de válvula aórtica transcateter (TAVI) com doença arterial coronariana concomitante.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com estenose aórtica grave elegíveis para estenose aórtica transcateter
  • fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 55%
  • sem intolerância à adenosina
  • sem história de bradicardia, bloqueio atrioventricular
  • Estenose coronária intermediária com FFR> 0,8
  • Idade >65

Critério de exclusão:

  • intolerância a adenosina
  • fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 55%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação de PET-CT Antes do TAVI e 3 meses após o procedimento TAVI
Prazo: 3 meses
Avaliação de estenoses coronárias intermediárias FFR-negativas em pacientes com estenose aórtica grave prévia e 3 meses após TAVI
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica antes e depois do TAVI
Prazo: 3 meses
Prevalência de angina em pacientes com estenose coronária intermediária Antes e 3 meses após o TAVI
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tanja Rudolph, MD, Consultant Physician

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever