Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Corrélation de la FFR et de l'iFR avec la perfusion TEP cardiaque chez les patients présentant une sténose valvulaire aortique sévère (TAVI PET)

9 janvier 2024 mis à jour par: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Corrélation de la FFR et de l'iFR avec la perfusion TEP cardiaque (au repos et sous adénosine) dans l'évaluation des sténoses coronaires intermédiaires chez les patients présentant une sténose valvulaire aortique sévère

La sténose valvulaire aortique (SA) affecte 2 à 7 % des personnes de plus de 65 ans, les symptômes incluent : angine de poitrine et dyspnée, étourdissements et syncope. Coïncidence de maladie coronarienne (CAD), présentant également une angine de poitrine et une dyspnée, chez les patients atteints de SA entre 40 et 65 % . Angine dans la SA causée par une réduction significative de la réserve de flux coronaire (CFR). Le CFR est le rapport de l'augmentation maximale du débit dans le lit du vaisseau coronaire pendant l'hyperémie maximale (médicalement ou induite par l'exercice). Utilisation de la FFR (réserve de débit fractionnaire) chez les patients atteints de SA potentiellement invalide en raison d'un CFR dysfonctionnel conduisant à un sous-traitement potentiel de la coronaropathie chez ces patients. résistance. Des études en cours étudient la validité de la FFR et de l'iFR chez les patients atteints de SA. Des données récentes démontrent une très bonne corrélation entre les valeurs dérivées de la FFR et de l'iFR et les valeurs d'imagerie de perfusion myocardique TEP chez les patients sans signe de SA. Notre étude vise à étudier les performances diagnostiques de la FFR et de l'iFR dans la sténose coronarienne de grade intermédiaire chez les patients atteints d'une maladie valvulaire aortique sévère et à corréler les valeurs dérivées de la FFR et de l'iFR avec celles extraites de l'imagerie TEP-perfusion.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Allemagne, 32545
        • Recrutement
        • Herz- und Diabeteszentrum, NRW
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de sténose aortique sévère éligibles à l'implantation valvulaire aortique transcathéter (TAVI) avec une maladie coronarienne concomitante.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de sténose aortique sévère éligibles à une sténose aortique transcathéter
  • fraction d'éjection ventriculaire gauche > 55 %
  • pas d'intolérance à l'adénosine
  • aucun antécédent de bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire
  • Sténose coronaire intermédiaire avec FFR> 0,8
  • Âge >65

Critère d'exclusion:

  • intolérance à l'adénosine
  • fraction d'éjection ventriculaire gauche < 55%

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation PET-CT Avant TAVI et 3 mois après la procédure TAVI
Délai: 3 mois
Évaluation des sténoses coronaires intermédiaires FFR-négatives chez les patients atteints de sténose aortique sévère avant et 3 mois après le TAVI
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique avant et après le TAVI
Délai: 3 mois
Prévalence de l'angor chez les patients présentant une sténose coronarienne intermédiaire Avant et 3 mois après le TAVI
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tanja Rudolph, MD, Consultant physician

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

12 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner