Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av FFR og iFR med hjerte-PET-perfusjon hos pasienter med alvorlig aortaklaffstenose (TAVI PET)

22. november 2024 oppdatert av: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Korrelasjon av FFR og iFR med hjerte-PET-perfusjon (i hvile og under adenosin) i evalueringen av intermediære koronarstenoser hos pasienter med alvorlig aortaklaffstenose

Aortaklaffstenose (AS) rammer 2-7 % av personer > 65 år, symptomer inkluderer: angina og dyspné, svimmelhet og synkope. Sammenfall av koronararteriesykdom (CAD), også med angina og dyspné, hos pasienter med AS mellom 40-65 %. Angina i AS forårsaket av betydelig reduksjon av koronar strømningsreserve (CFR). CFR er forholdet mellom maksimal strømningsøkning i koronarkarsengen under maksimal hyperemi (medisinsk eller anstrengelsesindusert). Bruk av FFR (fraksjonell strømningsreserve) hos pasienter med AS potensielt ugyldig på grunn av dysfunksjonell CFR som fører til potensiell underbehandling av CAD hos disse pasientene. CFR-forstyrrelse i AS hovedsakelig på grunn av myokardoverbelastning som forårsaker konsentrisk hypertrofi, økt oksygenforbruk og nevrohormonell aktivering som fører til økt vaskulær motstand. Aktuelle studier undersøker validiteten til FFR og iFR hos AS-pasienter. Nyere data viser svært god korrelasjon mellom FFR- og iFR-avledede verdier til PET-myokardperfusjonsavbildningsverdier hos pasienter uten tegn på AS. Vår studie tar sikte på å undersøke den diagnostiske ytelsen til FFR og iFR i middels koronar stenose hos pasienter med alvorlig aortaklaffsykdom og korrelere FFR- og iFR-avledede verdier med de som er ekstrahert fra PET-perfusjonsavbildning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Tyskland, 32545
        • Rekruttering
        • Herz- und Diabeteszentrum, NRW
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alvorlig aortastenose kvalifisert for transkateter aortaventilimplantasjon (TAVI) med samtidig koronararteriesykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med alvorlig aortastenose kvalifisert for transkateter aortastenose
  • venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon > 55 %
  • ingen intoleranse for adenosin
  • ingen historie med bradykardi, atrioventrikulær blokade
  • intermediær koronar stenose med FFR> 0,8
  • Alder >65

Ekskluderingskriterier:

  • intoleranse av adenosin
  • venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 55 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av PET-CT Før TAVI og 3 måneder etter TAVI-prosedyre
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering av FFR-negative intermediære koronare stenoser hos pasienter med alvorlig aortastenose før og 3 måneder etter TAVI
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering Før og etter TAVI
Tidsramme: 3 måneder
Anginaprevalens hos pasienter med intermediær koronar stenose før og 3 måneder etter TAVI
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tanja Rudolph, MD, Consultant Physician

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere