중증 대동맥 판막 협착증 환자에서 심장 PET 관류와 FFR 및 iFR의 상관관계 (TAVI PET)
2024년 11월 22일 업데이트: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
중증 대동맥판막 협착증 환자의 중간 관상동맥 협착 평가에서 심장 PET 관류(휴식 및 아데노신 하)와 FFR 및 iFR의 상관관계
대동맥 판막 협착증(AS)은 > 65세 사람의 2-7%에 영향을 미치며 증상에는 협심증 및 호흡곤란, 현기증 및 실신이 포함됩니다.
40-65% 사이의 AS 환자에서 협심증 및 호흡곤란을 나타내는 관상동맥질환(CAD)의 일치.
관상 동맥 혈류 예비율(CFR)의 현저한 감소로 인한 AS의 협심증.
CFR은 최대 충혈(의학적 또는 운동 유발) 동안 관상 혈관 바닥의 최대 흐름 증가 비율입니다.
기능 장애 CFR로 인해 잠재적으로 유효하지 않은 AS 환자에서 FFR(분수 흐름 예비) 사용은 이러한 환자에서 CAD의 잠재적 과소 치료로 이어집니다. AS의 CFR 교란은 주로 구심성 비대를 유발하는 심근 과부하, 증가된 산소 소비 및 신경 호르몬 활성화로 인해 혈관 증가로 이어집니다. 저항.
현재 연구는 AS 환자에서 FFR 및 iFR의 유효성을 조사하고 있습니다.
최근 데이터는 AS의 증거가 없는 환자의 PET 심근 관류 영상 값에 대한 FFR 및 iFR 파생 값 사이의 매우 좋은 상관관계를 보여줍니다.
본 연구의 목적은 중증 대동맥 판막 질환 환자의 중간 등급 관상 동맥 협착증에서 FFR 및 iFR의 진단 성능을 조사하고 FFR 및 iFR 파생 값을 PET 관류 영상에서 추출한 값과 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tanja Rudolph, MD
- 전화번호: +495731971258
- 이메일: trudolph@hdz-nrw.de
연구 연락처 백업
- 이름: Astrid Kleemeyer
- 전화번호: +49495731971258
- 이메일: akleemeyer@hdz-nrw.de
연구 장소
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NRW
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Bad Oeynhausen, NRW, 독일, 32545
- 모병
- Herz- und Diabeteszentrum, NRW
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연락하다:
- Tanja K Rudolph, MD
- 전화번호: 00495731971258
- 이메일: trudolph@hdz-nrw.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상동맥질환이 동반된 경피적 대동맥 판막 이식술(TAVI)에 적합한 중증 대동맥 협착증이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 경피 대동맥 협착증에 적합한 중증 대동맥 협착증 환자
- 좌심실 박출률 > 55%
- 아데노신의 편협 없음
- 서맥의 병력 없음, 방실 차단
- FFR> 0.8의 중간 관상 동맥 협착증
- 연령 >65
제외 기준:
- 아데노신의 불내성
- 좌심실 박출률 < 55%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TAVI 시술 전과 TAVI 시술 3개월 후 PET-CT의 상관관계
기간: 3 개월
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TAVI 이전 및 3개월 후 중증 대동맥 협착증 환자의 FFR 음성 중간 관상동맥 협착증 평가
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TAVI 이전 및 이후의 임상 평가
기간: 3 개월
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중간 관상동맥 협착증 환자의 협심증 유병률 TAVI 이전 및 이후 3개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tanja Rudolph, MD, Consultant Physician
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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