Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja FFR i iFR z perfuzją PET serca u pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej (TAVI PET)

22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Korelacja FFR i iFR z perfuzją PET serca (w spoczynku i pod wpływem adenozyny) w ocenie pośrednich zwężeń tętnic wieńcowych u pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej

Zwężenie zastawki aortalnej (AS) dotyczy 2-7% osób powyżej 65 roku życia, a objawami są: dusznica bolesna i duszność, zawroty głowy i omdlenia. Współwystępowanie choroby niedokrwiennej serca (CAD), objawiającej się również dławicą piersiową i dusznością, u pacjentów z ZA między 40 a 65%. Angina w ZA spowodowana znacznym zmniejszeniem rezerwy przepływu wieńcowego (CFR). CFR to stosunek maksymalnego wzrostu przepływu w łożysku naczynia wieńcowego podczas maksymalnego przekrwienia (wywołanego lekami lub wysiłkiem fizycznym). Zastosowanie FFR (ułamkowej rezerwy przepływu) u pacjentów z AS potencjalnie nieważnych z powodu dysfunkcji CFR, co prowadzi do potencjalnego niedostatecznego leczenia CAD u tych pacjentów. Zaburzenia CFR w AS, głównie z powodu przeciążenia mięśnia sercowego powodującego koncentryczny przerost, zwiększone zużycie tlenu i aktywację neurohormonalną prowadzącą do zwiększenia naczyń opór. Aktualne badania oceniają ważność FFR i iFR u pacjentów z ZA. Ostatnie dane wskazują na bardzo dobrą korelację między wartościami uzyskanymi z FFR i iFR a wartościami perfuzji mięśnia sercowego PET u pacjentów bez cech AS. Nasze badanie ma na celu zbadanie skuteczności diagnostycznej FFR i iFR w zwężeniu naczyń wieńcowych średniego stopnia u pacjentów z ciężką wadą zastawki aortalnej i skorelowanie wartości uzyskanych z FFR i iFR z wartościami uzyskanymi z obrazowania perfuzji PET.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Niemcy, 32545
        • Rekrutacyjny
        • Herz- und Diabeteszentrum, NRW
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej kwalifikujący się do przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI) ze współistniejącą chorobą wieńcową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej kwalifikujących się do przezcewnikowego zwężenia zastawki aortalnej
  • frakcja wyrzutowa lewej komory > 55%
  • brak nietolerancji adenozyny
  • brak historii bradykardii, blokady przedsionkowo-komorowej
  • pośrednie zwężenie tętnicy wieńcowej z FFR > 0,8
  • Wiek >65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • nietolerancja adenozyny
  • frakcja wyrzutowa lewej komory < 55%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja PET-CT przed zabiegiem TAVI i 3 miesiące po zabiegu TAVI
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena FFR-ujemnych pośrednich zwężeń tętnic wieńcowych u pacjentów z ciężkim zwężeniem aorty przed i 3 miesiące po TAVI
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna przed i po TAVI
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstość występowania dławicy piersiowej u pacjentów z pośrednim zwężeniem tętnicy wieńcowej przed i 3 miesiące po TAVI
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanja Rudolph, MD, Consultant Physician

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj