Корреляция FFR и iFR с перфузией сердца при ПЭТ у пациентов с тяжелым стенозом аортального клапана (TAVI PET)
22 ноября 2024 г. обновлено: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Корреляция FFR и iFR с перфузией сердца при ПЭТ (в покое и под действием аденозина) при оценке промежуточных коронарных стенозов у пациентов с тяжелым стенозом аортального клапана
Стеноз аортального клапана (АС) поражает 2-7% лиц старше 65 лет, симптомы включают: стенокардию и одышку, головокружение и обмороки.
Совпадение ишемической болезни сердца (ИБС), также проявляющееся стенокардией и одышкой, у пациентов с АС в 40–65% случаев.
Стенокардия при АС обусловлена значительным снижением коронарного резерва (КРК).
CFR представляет собой отношение максимального увеличения потока в русле коронарного сосуда при максимальной гиперемии (медикаментозно или вызванной физической нагрузкой).
Использование FFR (фракционный резерв потока) у пациентов с АС потенциально инвалидно из-за дисфункционального CFR, ведущего к потенциальному недостаточному лечению ИБС у этих пациентов. сопротивление.
Текущие исследования изучают достоверность FFR и iFR у пациентов с АС.
Недавние данные демонстрируют очень хорошую корреляцию между полученными значениями FFR и iFR и значениями ПЭТ-изображения перфузии миокарда у пациентов без признаков АС.
Наше исследование направлено на изучение диагностической эффективности FFR и iFR при коронарном стенозе промежуточной степени у пациентов с тяжелым поражением аортального клапана и сопоставление полученных значений FFR и iFR с данными, извлеченными из ПЭТ-перфузионной визуализации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tanja Rudolph, MD
- Номер телефона: +495731971258
- Электронная почта: trudolph@hdz-nrw.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Astrid Kleemeyer
- Номер телефона: +49495731971258
- Электронная почта: akleemeyer@hdz-nrw.de
Места учебы
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Германия, 32545
- Рекрутинг
- Herz- und Diabeteszentrum, NRW
-
Контакт:
- Tanja K Rudolph, MD
- Номер телефона: 00495731971258
- Электронная почта: trudolph@hdz-nrw.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с тяжелым аортальным стенозом, подходящие для транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI) с сопутствующим заболеванием коронарной артерии.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с тяжелым аортальным стенозом, подходящие для транскатетерного аортального стеноза
- фракция выброса левого желудочка > 55%
- отсутствие непереносимости аденозина
- отсутствие в анамнезе брадикардии, атриовентрикулярной блокады
- промежуточный коронарный стеноз с FFR > 0,8
- Возраст >65
Критерий исключения:
- непереносимость аденозина
- фракция выброса левого желудочка < 55%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция ПЭТ-КТ до процедуры TAVI и через 3 месяца после процедуры TAVI
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка FFR-отрицательных промежуточных коронарных стенозов у пациентов с тяжелым аортальным стенозом до и через 3 месяца после TAVI
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка до и после TAVI
Временное ограничение: 3 месяца
|
Распространенность стенокардии у пациентов с промежуточным коронарным стенозом до и через 3 месяца после TAVI
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tanja Rudolph, MD, Consultant Physician
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Болезнь аортального клапана
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Сердечные заболевания
- Заболевания сердечного клапана
- Обструкция желудочкового оттока
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Стеноз аортального клапана
- Сужение, Патологическое
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
Другие идентификационные номера исследования
- HDZ-KA_020_TR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .