FFR:n ja iFR:n korrelaatio sydämen PET-perfuusion kanssa potilailla, joilla on vaikea aorttaläppästenoosi (TAVI PET)
perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
FFR:n ja iFR:n korrelaatio sydämen PET-perfuusion kanssa (levossa ja adenosiinin alaisena) keskimääräisten sepelvaltimostenoosien arvioinnissa potilailla, joilla on vaikea aorttaläppästenoosi
Aorttaläpän ahtauma (AS) vaikuttaa 2-7 %:lla yli 65-vuotiaista, oireita ovat: angina pectoris ja hengenahdistus, huimaus ja pyörtyminen.
Sepelvaltimotaudin (CAD) yhteensattuma, johon liittyy myös angina pectoris ja hengenahdistusta, potilailla, joilla on AS 40–65 %.
Sepelvaltimon virtausreservin (CFR) merkittävästä alenemisesta johtuva angina pectoris AS:ssa.
CFR on maksimaalisen virtauksen lisäyksen suhde sepelvaltimokerroksessa maksimaalisen hyperemian aikana (lääketieteellisesti tai rasituksen aiheuttama).
FFR:n (fraktiovirtausreservi) käyttö potilailla, joilla on AS, saattaa olla invalidi dysfunktionaalisen CFR:n vuoksi, mikä johtaa mahdolliseen CAD:n alihoitoon näillä potilailla. CFR-häiriö AS:ssa johtuu pääasiassa sydänlihaksen ylikuormituksesta, joka aiheuttaa samankeskistä hypertrofiaa, lisääntynyt hapenkulutus ja hermohormonaalinen aktivaatio, mikä johtaa verisuonten lisääntymiseen. vastus.
Nykyiset tutkimukset tutkivat FFR:n ja iFR:n validiteettia AS-potilailla.
Viimeaikaiset tiedot osoittavat erittäin hyvän korrelaation FFR- ja iFR-johdannaisten arvojen ja PET-sydänlihaksen perfuusiokuvausarvojen välillä potilailla, joilla ei ole näyttöä AS:sta.
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia FFR:n ja iFR:n diagnostista suorituskykyä keskiasteisessa sepelvaltimon ahtaumassa potilailla, joilla on vaikea aorttaläppäsairaus, ja korreloida FFR- ja iFR-arvot PET-perfuusiokuvauksesta saatuihin arvoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tanja Rudolph, MD
- Puhelinnumero: +495731971258
- Sähköposti: trudolph@hdz-nrw.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Astrid Kleemeyer
- Puhelinnumero: +49495731971258
- Sähköposti: akleemeyer@hdz-nrw.de
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Saksa, 32545
- Rekrytointi
- Herz- und Diabeteszentrum, NRW
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanja K Rudolph, MD
- Puhelinnumero: 00495731971258
- Sähköposti: trudolph@hdz-nrw.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vaikea aorttastenoosi, jotka ovat oikeutettuja transkatetriin aorttaläpän implantaatioon (TAVI), joilla on samaan aikaan sepelvaltimotauti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on vaikea aorttastenoosi ja jotka ovat oikeutettuja transkatetriin aorttastenoosiin
- vasemman kammion ejektiofraktio > 55 %
- ei intoleranssia adenosiinille
- ei bradykardiaa, eteiskammioblokadia
- väliaikainen sepelvaltimon ahtauma, jossa FFR> 0,8
- Ikä >65
Poissulkemiskriteerit:
- Adenosiini-intoleranssi
- vasemman kammion ejektiofraktio < 55 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET-CT:n korrelaatio ennen TAVI:ta ja 3 kuukautta TAVI-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
FFR-negatiivisten sepelvaltimoiden välistenoosien arviointi potilailla, joilla on vaikea aorttastenoosi ennen ja 3 kuukautta TAVI:n jälkeen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arviointi ennen TAVI:ta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Angina pectoriksen esiintyvyys potilailla, joilla on keskivaikea sepelvaltimon ahtauma ennen ja 3 kuukautta TAVI:n jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tanja Rudolph, MD, Consultant Physician
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HDZ-KA_020_TR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .