Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van FFR en iFR met cardiale PET-perfusie bij patiënten met ernstige aortaklepstenose (TAVI PET)

9 januari 2024 bijgewerkt door: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Correlatie van FFR en iFR met cardiale PET-perfusie (in rust en onder adenosine) bij de evaluatie van intermediaire coronaire stenosen bij patiënten met ernstige aortaklepstenose

Aortaklepstenose (AS) treft 2-7% van de personen > 65 jaar, symptomen zijn onder meer: ​​angina pectoris en kortademigheid, duizeligheid en syncope. Samenloop van coronaire hartziekte (CAD), ook presenterend met angina en dyspnoe, bij patiënten met AS tussen 40 - 65%. Angina pectoris bij AS veroorzaakt door significante vermindering van coronaire stroomreserve (CFR). CFR is de verhouding van de maximale stroomtoename in het bed van de kransslagader tijdens maximale hyperemie (medisch of door inspanning geïnduceerd). Gebruik van FFR (fractional flow reserve) bij patiënten met AS die mogelijk invalide zijn vanwege disfunctionele CFR, wat kan leiden tot een mogelijke onderbehandeling van CAD bij deze patiënten. weerstand. Huidige onderzoeken onderzoeken de validiteit van FFR en iFR bij AS-patiënten. Recente gegevens tonen een zeer goede correlatie aan tussen FFR- en iFR-afgeleide waarden en PET-myocardperfusiebeeldvormingswaarden bij patiënten zonder bewijs van AS. Onze studie heeft tot doel de diagnostische prestaties van FFR en iFR te onderzoeken bij coronaire stenose van gemiddelde graad bij patiënten met ernstige aortaklepaandoeningen en FFR- en iFR-afgeleide waarden te correleren met die geëxtraheerd uit PET-perfusiebeeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Duitsland, 32545
        • Werving
        • Herz- und Diabeteszentrum, NRW
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ernstige aortastenose die in aanmerking komen voor transcatheter aortaklepimplantatie (TAVI) met gelijktijdig optredende coronaire hartziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met ernstige aortastenose die in aanmerking komen voor transkatheter-aortastenose
  • linkerventrikelejectiefractie > 55%
  • geen intolerantie voor Adenosin
  • geen voorgeschiedenis van bradycardie, atrioventriculaire blokkade
  • intermediaire coronaire stenose met FFR> 0,8
  • Leeftijd >65

Uitsluitingscriteria:

  • intolerantie voor adenosine
  • linkerventrikelejectiefractie < 55%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van PET-CT Voorafgaand aan TAVI en 3 maanden na TAVI-procedure
Tijdsspanne: 3 maanden
Evaluatie van FFR-negatieve intermediaire coronaire stenosen bij patiënten met ernstige aortastenose Voorafgaand aan en 3 maanden na TAVI
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische evaluatie Voorafgaand aan en na TAVI
Tijdsspanne: 3 maanden
Angina-prevalentie bij patiënten met intermediaire coronaire stenose Voorafgaand aan en 3 maanden na TAVI
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanja Rudolph, MD, Consultant physician

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HDZ-KA_020_TR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren