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非侵襲的脳刺激による高齢者の前向き記憶の調節

2023年12月11日 更新者:University of Bern

将来記憶とは、意図したことを一定の遅れをとって実行することを思い出す能力のことです (例えば、 郵便局を通過する際は、切手を忘れずに購入してください)。 将来の記憶課題は、かなりの程度の自己開始の検索を必要とし、想起を促すプロンプトがない場合、人々は自分の意志で「記憶することを記憶する」必要があります。 したがって、将来の記憶は課題です。特に、健康関連の将来の記憶の需要が増加している高齢者にとってはなおさらです。

以前の研究では、特定の脳領域における神経活動と将来の記憶能力との関連性が報告されていました。 しかし、行動課題の遂行に伴う脳活動の変化の単なる発生は、2 つの現象間の因果関係を確認するには十分ではありません。 したがって、この研究は、将来の記憶と機能的に関連していると推定されるさまざまな脳領域の活動を促進または阻害するために、非侵襲的な脳刺激を適用することを目的としています。 将来の記憶タスクに加えて、研究者は制御タスク (すなわち、注意) を実装して、刺激が特に将来の記憶パフォーマンスを向上させるかどうか、または他の認知機能がさらに変調されるかどうかを評価します。

刺激は将来の記憶機能の変化につながると仮定されています。 さらに、研究者は、注意プロセスの促進が将来の記憶の改善に関連している可能性があると予想しています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、高齢者の高解像度経頭蓋直流刺激 (HD-tDCS) を介して、左右の下前頭葉と右上頭頂葉の神経活動を調節することを目的としています。 機能的磁気共鳴画像法(fMRI)の研究から、これらの領域が若年および高齢者の将来の記憶能力に関与しているという証拠がありますが、これらの領域の活動と将来の記憶課題における反応との因果関係はこれまでのところ確立されていません.

ダブルブラインド、シャムコントロール、パラレルグループデザインが適用されます。 健康な高齢者 (n=105) は、2 つのセッションに参加します。最初のベースライン セッションでは、刺激は適用されません。 2 番目のセッションでは、参加者は 7 つの実験グループのいずれかにランダムに割り当てられます (陰極 vs. 陽極右下前頭葉 (rIFL); 陰極 vs. 陽極左下前頭葉 (lIFL); 陰極 vs. 陽極右上頭頂葉(rSPL); または偽)。 実際の刺激は、1 ミリアンペア (mA) で 20 分間適用されます。 偽刺激 (すなわち、制御介入) の場合、電極の位置と取り付け手順は実際の tDCS のものに対応しますが、電流は 1 mA までしか上昇せず、刺激の 30 秒後に完全にオフになります。

この研究の主な目的は、tDCS を介したコンピューター ベースのタスクにおける将来のメモリ パフォーマンスの変調です。 さらに、この研究は、両方のプロセスが同様の神経構造を動員するように見えるため、将来の記憶パフォーマンスに対する注意制御の役割を明らかにすることを目的としています。 さらに、自然主義的で自己評価された将来の記憶力が評価されます。

右下前頭葉の刺激は、将来の記憶能力と注意プロセスの変化につながると仮定されています。 以前の fMRI 研究では、高齢者の活動の変化について一貫性がなかったため、陰極刺激または陽極刺激がパフォーマンスを向上させるかどうかはまだ明らかではありません。 さらに、研究者らは、左下前頭皮質の陽極刺激は将来の記憶刺激に対するより速い反応につながる可能性があると予想していますが、同じ領域の陰極刺激は反応時間の延長につながる可能性があります。 注意制御は、左下前頭葉の刺激によって影響を受けないという仮説が立てられています。 最後に、研究者らは、右上頭頂皮質の陽極刺激が将来の記憶と注意制御のパフォーマンスを向上させるのに対し、陰極刺激は両方の機能に有害な影響を与えると予想しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3008
        • Universitätsklinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 認知障害なし
  • ドイツ語に堪能
  • 右利き
  • 正常または正常に矯正された視力
  • 非喫煙者
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • -現在/生涯の重度の精神障害または神経障害
  • 頭部の金属インプラント
  • 向精神薬
  • 皮膚病
  • 現在/生涯のアルコール乱用
  • 磁化可能なインプラント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:rIFLの陽極刺激
右下前頭葉の陽極刺激
刺激は、左下前頭葉、右下前頭葉、または右上頭頂葉のいずれかに 1 mA で 20 分間、被験者ごとに 1 回適用されます。
他の名前:
  • 高解像度経頭蓋直流刺激
  • HD-tDCS
  • ソテリックス・メディカル
実験的:rIFLの陰極刺激
右下前頭葉の陰極刺激
刺激は、左下前頭葉、右下前頭葉、または右上頭頂葉のいずれかに 1 mA で 20 分間、被験者ごとに 1 回適用されます。
他の名前:
  • 高解像度経頭蓋直流刺激
  • HD-tDCS
  • ソテリックス・メディカル
実験的:IFL の陽極刺激
左下前頭葉の陽極刺激
刺激は、左下前頭葉、右下前頭葉、または右上頭頂葉のいずれかに 1 mA で 20 分間、被験者ごとに 1 回適用されます。
他の名前:
  • 高解像度経頭蓋直流刺激
  • HD-tDCS
  • ソテリックス・メディカル
実験的:IFL の陰極刺激
左下前頭葉に対する陰極刺激
刺激は、左下前頭葉、右下前頭葉、または右上頭頂葉のいずれかに 1 mA で 20 分間、被験者ごとに 1 回適用されます。
他の名前:
  • 高解像度経頭蓋直流刺激
  • HD-tDCS
  • ソテリックス・メディカル
実験的:rSPLの陽極刺激
右上頭頂葉の陽極刺激
刺激は、左下前頭葉、右下前頭葉、または右上頭頂葉のいずれかに 1 mA で 20 分間、被験者ごとに 1 回適用されます。
他の名前:
  • 高解像度経頭蓋直流刺激
  • HD-tDCS
  • ソテリックス・メディカル
実験的:rSPLの陰極刺激
右上頭頂葉に対する陰極刺激
刺激は、左下前頭葉、右下前頭葉、または右上頭頂葉のいずれかに 1 mA で 20 分間、被験者ごとに 1 回適用されます。
他の名前:
  • 高解像度経頭蓋直流刺激
  • HD-tDCS
  • ソテリックス・メディカル
偽コンパレータ:偽刺激
3 つの実際の刺激領域のいずれかに対する偽の刺激
電極の位置と取り付け手順は、実際の tDCS の手順に対応していますが、電流は 1 mA まで上昇し、刺激の 30 秒後に完全にオフになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
将来のメモリ パフォーマンス
時間枠:両セッション中(刺激セッションの場合:介入中)、14分固定

コンピュータタスクで評価されます。 予想される記憶刺激に対して与えられた正解の数。

ベースラインから介入セッションへの変更、介入グループ間の違い。

両セッション中(刺激セッションの場合:介入中)、14分固定
予想記憶反応時間
時間枠:両セッション中(刺激セッションの場合:介入中)、14分固定

コンピュータタスクで評価されます。 予想される記憶刺激に対する回答の反応時間。

ベースラインから介入セッションへの変更、介入グループ間の違い。

両セッション中(刺激セッションの場合:介入中)、14分固定
エグゼクティブコントロール機能
時間枠:両セッション中(刺激セッションの場合:介入中)、タスクは6分に固定

コンピューター タスク (ANT - Attentional Network Task) で評価されます。 合同刺激と不一致刺激に与えられた回答間の干渉。

ベースラインから介入セッションへの変更、介入グループ間の違い。

両セッション中(刺激セッションの場合:介入中)、タスクは6分に固定
阻害エラー
時間枠:両方のセッション中 (刺激セッションの場合: 介入直後)、2 分間

コンピューター タスクで評価されます (注意力のテスト)。 ノーゴー刺激に対する誤った反応の合計。

ベースラインから介入セッションへの変更、介入グループ間の違い。

両方のセッション中 (刺激セッションの場合: 介入直後)、2 分間
分割注意反応時間
時間枠:両セッション中(刺激セッションの場合:刺激直後)、3分30秒

コンピューターベースのタスクで評価されます (注意力のテスト)。 正解の反応時間の中央値。

ベースラインから介入セッションへの変更、介入グループ間の違い。

両セッション中(刺激セッションの場合:刺激直後)、3分30秒
柔軟性性能
時間枠:両方のセッション中 (刺激セッションの場合: 介入直後)、3 分間

コンピュータ タスクで評価されます (TAP-注意力テスト)。 正解数。

ベースラインから介入セッションへの変更、介入グループ間の違い。

両方のセッション中 (刺激セッションの場合: 介入直後)、3 分間
分割注意ミス
時間枠:両方のセッション中 (刺激セッションの場合: 介入直後)、3 分 30 秒

コンピューター タスク (TAP - 注意パフォーマンスのテスト) で評価されます。 逃したターゲット刺激の合計。

ベースラインから介入セッションへの変更、介入グループ間の違い。

両方のセッション中 (刺激セッションの場合: 介入直後)、3 分 30 秒
柔軟性の反応時間
時間枠:両方のセッション中 (刺激セッションの場合: 介入直後)、3 分間

コンピューター タスク (TAP - 注意パフォーマンスのテスト) で評価されます。 正しい反応の反応時間の平均/中央値。

ベースラインから介入セッションへの変更、介入グループ間の違い。

両方のセッション中 (刺激セッションの場合: 介入直後)、3 分間
阻害反応時間
時間枠:両方のセッション中 (刺激セッションの場合: 介入直後)、2 分間

go/no-go コンピュータ タスク (TAP - Test of Attentional Performance) で評価されます。 正しい反応に対する反応時間の平均/中央値。

ベースラインから介入セッションへの変更、介入グループ間の違い。

両方のセッション中 (刺激セッションの場合: 介入直後)、2 分間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
警告ネットワーク機能
時間枠:両セッション中(刺激セッションの場合:介入中)、タスクは6分に固定

コンピューター タスク (ANT - Attentional Network Task) で評価されます。 刺激に対して与えられた回答の反応時間と、警告キューを持たないものとの対照的なキュー。

ベースラインから介入セッションへの変更、介入グループ間の違い。

両セッション中(刺激セッションの場合:介入中)、タスクは6分に固定
オリエンテーションネットワーク機能
時間枠:両セッション中(刺激セッションの場合:介入中)、タスクは6分に固定

コンピューター タスク (ANT - Attentional Network Task) で評価されます。 信頼できる空間的手がかりを持つ刺激に対して与えられた回答の反応時間と、空間的手がかりのないものとの対照的な反応。

ベースラインから介入セッションへの変更、介入グループ間の違い。

両セッション中(刺激セッションの場合:介入中)、タスクは6分に固定
進行中のタスクのパフォーマンス
時間枠:両セッション中(刺激セッションの場合:介入中)、14分固定

コンピュータタスクで評価されます。 将来の記憶課題の過程で、正しく答えられた進行中の課題刺激の数。

ベースラインから介入セッションへの変更、介入グループ間の違い。

両セッション中(刺激セッションの場合:介入中)、14分固定
進行中のタスクの反応時間
時間枠:両セッション中(刺激セッションの場合:介入中)、14分固定

コンピュータタスクで評価されます。 将来の記憶課題の過程で進行中の正しい課題回答の平均/中央値応答時間。

ベースラインから介入セッションへの変更、介入グループ間の違い。

両セッション中(刺激セッションの場合:介入中)、14分固定
進行中のタスクの個人内変動係数
時間枠:両セッション中(刺激セッションの場合:介入中)、14分固定

コンピュータタスクで評価されます。 将来の記憶課題の進行中の進行中の課題刺激に対する応答時間の変動性 (すなわち、応答待ち時間の個人内変動)。

ベースラインから介入セッションへの変更、介入グループ間の違い。

両セッション中(刺激セッションの場合:介入中)、14分固定

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己評価された将来の記憶
時間枠:ベースライン セッション時のみ、コンピューター ベースのタスクの後、10 分間

アンケートで評価 (PRMQ - 将来のレトロスペクティブ メモリ アンケート)。

他のタスクでのパフォーマンスとの比較。

ベースライン セッション時のみ、コンピューター ベースのタスクの後、10 分間
自己評価メタ認知前向き記憶
時間枠:刺激セッション時のみ、介入後、10 分

アンケート (MPMI - Metacognitive Prospective Memory Inventory) で評価されます。

他のタスクでのパフォーマンスとの比較。

刺激セッション時のみ、介入後、10 分
刺激の副作用
時間枠:刺激セッション時のみ、介入後、3 分
刺激中および刺激後の有害な副作用についての自己評価は、アンケートで評価されます。
刺激セッション時のみ、介入後、3 分
自然主義的前向き記憶
時間枠:セッションあたり 5 分。各セッション後5日以内に回収

行動タスクで評価されます。 正しく取得された自然主義的な将来の記憶の意図の数。

ベースラインから介入セッションへの変更、介入グループ間の違い。

セッションあたり 5 分。各セッション後5日以内に回収
抑制個体内変動係数
時間枠:両方のセッション中 (刺激セッションの場合: 介入直後)、2 分間

go/no-go コンピュータ タスク (TAP - Test of Attentional Performance) で評価されます。 go-stimuli に対する応答時間の変動 (つまり、応答遅延の個人内変動)。

ベースラインから介入セッションへの変更、介入グループ間の違い。

両方のセッション中 (刺激セッションの場合: 介入直後)、2 分間
柔軟性 個人内変動係数
時間枠:両方のセッション中 (刺激セッションの場合: 介入直後)、3 分間

柔軟性コンピューター タスク (TAP - 注意パフォーマンスのテスト) で評価されます。 応答時間の変動性 (すなわち、応答待ち時間の個人内変動)。

ベースラインから介入セッションへの変更、介入グループ間の違い。

両方のセッション中 (刺激セッションの場合: 介入直後)、3 分間
分散注意個人内変動係数
時間枠:両セッション中(刺激セッションの場合:刺激直後)、3分30秒

コンピューターベースのタスクで評価されます (注意力のテスト)。 応答時間の変動性 (すなわち、応答待ち時間の個人内変動)。

ベースラインから介入セッションへの変更、介入グループ間の違い。

両セッション中(刺激セッションの場合:刺激直後)、3分30秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Jessica Peter, PD Dr.、University of Bern
  • スタディチェア:Matthias Kliegel, Prof. Dr.、University of Geneva
  • スタディチェア:Nadine Schmidt, MSc.、University of Bern
  • 主任研究者:Stefan Klöppel, Prof. Dr.、University of Bern

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月28日

一次修了 (実際)

2023年10月31日

研究の完了 (実際)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月6日

最初の投稿 (実際)

2021年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月11日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-01599

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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