Modulacja pamięci prospektywnej u osób starszych za pomocą nieinwazyjnej stymulacji mózgu
Pamięć prospektywna to zdolność pamiętania o wykonaniu zamierzeń z pewnym opóźnieniem (np. pamiętajcie o kupowaniu znaczków przy mijaniu urzędu pocztowego). Zadania związane z pamięcią prospektywną wymagają w dużym stopniu samozainicjowanego wyszukiwania, a przy braku zachęty do przypomnienia ludzie muszą „pamiętać, aby pamiętać” z własnej woli. Zatem pamięć prospektywna jest wyzwaniem - zwłaszcza w podeszłym wieku z rosnącymi wymaganiami dotyczącymi pamięci prospektywnej związanymi ze zdrowiem.
Wcześniejsze badania wskazywały na powiązania między aktywnością neuronów w określonych obszarach mózgu a prospektywną wydajnością pamięci. Jednak samo wystąpienie zmiany aktywności mózgu w trakcie wykonywania zadania behawioralnego nie wystarcza do potwierdzenia związku przyczynowego między tymi dwoma zjawiskami. Dlatego to badanie ma na celu zastosowanie nieinwazyjnej stymulacji mózgu w celu ułatwienia lub zahamowania aktywności w różnych obszarach mózgu, które przypuszczalnie są funkcjonalnie związane z pamięcią prospektywną. Oprócz zadań związanych z pamięcią prospektywną badacze wykonają zadania kontrolne (tj. uwagę), aby ocenić, czy stymulacja szczególnie poprawi wydajność pamięci prospektywnej lub czy inne funkcje poznawcze będą dodatkowo modulowane.
Przypuszcza się, że stymulacja doprowadzi do zmian w funkcjonowaniu pamięci prospektywnej. Ponadto badacze spodziewają się, że ułatwienie procesów uwagi może być powiązane z prospektywną poprawą pamięci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu modulację aktywności nerwowej w lewym i prawym dolnym płacie czołowym, jak również w prawym górnym płacie ciemieniowym poprzez przezczaszkową stymulację prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) u osób starszych. Istnieją dowody z badań funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), że obszary te są zaangażowane w wydajność pamięci prospektywnej u młodszych i starszych osób dorosłych, ale jak dotąd nie ustalono związku przyczynowego między aktywnością w tych obszarach a reakcjami w zadaniach pamięci prospektywnej.
Zastosowany zostanie podwójnie ślepy, pozorowany, równoległy układ grup. Zdrowi starsi dorośli (n=105) wezmą udział w dwóch oddzielnych sesjach: Podczas pierwszej sesji podstawowej nie stosuje się żadnej stymulacji. Podczas drugiej sesji uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do jednej z siedmiu grup eksperymentalnych (katodalny vs. anodowy prawy dolny płat czołowy (rIFL); katodowy vs. anodowy lewy dolny płat czołowy (lIFL); katodowy vs. anodowy prawy górny płat ciemieniowy (rSPL); lub fikcyjne). Prawdziwa stymulacja będzie stosowana przez 20 minut za pomocą jednego miliampera (mA). W przypadku stymulacji pozorowanej (tj. interwencji kontrolnej) pozycje elektrod i procedury mocowania odpowiadają rzeczywistym tDCS, ale prąd elektryczny zostanie zwiększony tylko do jednego mA i całkowicie wyłączony po 30 sekundach stymulacji.
Głównym celem tego badania jest modulacja wydajności pamięci prospektywnej w zadaniu komputerowym za pośrednictwem tDCS. Ponadto badanie to ma na celu wyjaśnienie roli kontroli uwagi dla wydajności pamięci prospektywnej, ponieważ oba procesy wydają się rekrutować podobne struktury neuronowe. Dodatkowo oceniana będzie naturalistyczna i samoocena wydajności pamięci prospektywnej.
Przypuszcza się, że stymulacja prawego dolnego płata czołowego doprowadzi do zmian w wydajności pamięci prospektywnej i procesów uwagi. Nie jest jeszcze jasne, czy stymulacja katodowa czy anodowa poprawi wydajność, ponieważ poprzednie badania fMRI były niespójne co do zmian aktywności u osób starszych. Ponadto badacze spodziewają się, że stymulacja anodowa lewej dolnej kory czołowej może prowadzić do szybszych odpowiedzi na prospektywne bodźce pamięciowe, podczas gdy stymulacja katodowa tego samego obszaru może prowadzić do wydłużenia czasu reakcji. Przypuszcza się, że stymulacja lewego dolnego płata czołowego nie wpłynie na kontrolę uwagi. Na koniec badacze spodziewają się, że stymulacja anodowa prawej górnej kory ciemieniowej doprowadzi do lepszej pamięci prospektywnej i wydajności kontroli uwagi, podczas gdy stymulacja katodowa będzie miała szkodliwy wpływ na obie funkcje.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3008
- Universitätsklinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak zaburzeń poznawczych
- Biegle po niemiecku
- Praworęczny
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
- Niepalący
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Obecne lub trwające całe życie ciężkie zaburzenie psychiczne lub neurologiczne
- Metalowe implanty w okolicy głowy
- Leki psychotropowe
- Dermatoza
- Obecne/życiowe nadużywanie alkoholu
- Implanty magnetyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: stymulacja anodowa rIFL
Stymulacja anodowa nad prawym dolnym płatem czołowym
|
Stymulacja zostanie zastosowana raz na pacjenta za pomocą jednego mA przez 20 minut w lewym dolnym płacie czołowym, prawym dolnym płacie czołowym lub prawym górnym płacie ciemieniowym.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: stymulacja katodowa rIFL
Stymulacja katodowa nad prawym dolnym płatem czołowym
|
Stymulacja zostanie zastosowana raz na pacjenta za pomocą jednego mA przez 20 minut w lewym dolnym płacie czołowym, prawym dolnym płacie czołowym lub prawym górnym płacie ciemieniowym.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: stymulacja anodowa lIFL
Stymulacja anodowa nad lewym dolnym płatem czołowym
|
Stymulacja zostanie zastosowana raz na pacjenta za pomocą jednego mA przez 20 minut w lewym dolnym płacie czołowym, prawym dolnym płacie czołowym lub prawym górnym płacie ciemieniowym.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: stymulacja katodowa IFL
Stymulacja katodowa nad lewym dolnym płatem czołowym
|
Stymulacja zostanie zastosowana raz na pacjenta za pomocą jednego mA przez 20 minut w lewym dolnym płacie czołowym, prawym dolnym płacie czołowym lub prawym górnym płacie ciemieniowym.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: anodowa stymulacja rSPL
Stymulacja anodowa nad prawym górnym płatem ciemieniowym
|
Stymulacja zostanie zastosowana raz na pacjenta za pomocą jednego mA przez 20 minut w lewym dolnym płacie czołowym, prawym dolnym płacie czołowym lub prawym górnym płacie ciemieniowym.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: stymulacja katodowa rSPL
Stymulacja katodowa nad prawym górnym płatem ciemieniowym
|
Stymulacja zostanie zastosowana raz na pacjenta za pomocą jednego mA przez 20 minut w lewym dolnym płacie czołowym, prawym dolnym płacie czołowym lub prawym górnym płacie ciemieniowym.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: pozorowana stymulacja
Pozorowana stymulacja w jednym z trzech rzeczywistych obszarów stymulacji
|
Pozycje elektrod i procedury mocowania odpowiadają rzeczywistym tDCS, ale prąd elektryczny zostanie zwiększony do 1 mA i całkowicie wyłączony po 30 sekundach stymulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prognozowana wydajność pamięci
Ramy czasowe: Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: podczas interwencji), ustalony na 14 minut
|
Oceniane za pomocą zadania komputerowego. Liczba poprawnych odpowiedzi na prospektywne bodźce pamięciowe. Zmiana od punktu początkowego do sesji interwencyjnej, różnica między grupami interwencyjnymi. |
Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: podczas interwencji), ustalony na 14 minut
|
|
Przewidywany czas reakcji pamięci
Ramy czasowe: Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: podczas interwencji), ustalony na 14 minut
|
Oceniane za pomocą zadania komputerowego. Czasy reakcji odpowiedzi udzielonych na prospektywne bodźce pamięciowe. Zmiana od punktu początkowego do sesji interwencyjnej, różnica między grupami interwencyjnymi. |
Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: podczas interwencji), ustalony na 14 minut
|
|
Funkcjonowanie kontrolingu wykonawczego
Ramy czasowe: Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: podczas interwencji), zadanie ustalone na 6 minut
|
Oceniane za pomocą zadania komputerowego (ANT - Attentional Network Task). Interferencja między odpowiedziami udzielonymi na zgodne i niespójne bodźce. Zmiana od punktu początkowego do sesji interwencyjnej, różnica między grupami interwencyjnymi. |
Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: podczas interwencji), zadanie ustalone na 6 minut
|
|
Błędy hamowania
Ramy czasowe: Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: bezpośrednio po interwencji), 2 minuty
|
Oceniane za pomocą zadania komputerowego (Test sprawności uwagi). Suma nieprawidłowych odpowiedzi na bodźce „no-go”. Zmiana od punktu początkowego do sesji interwencyjnej, różnica między grupami interwencyjnymi. |
Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: bezpośrednio po interwencji), 2 minuty
|
|
Czas reakcji podzielonej uwagi
Ramy czasowe: Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: bezpośrednio po stymulacji) 3 minuty 30 sekund
|
Oceniane za pomocą zadania komputerowego (Test sprawności uwagi). Mediana czasu reakcji poprawnych odpowiedzi. Zmiana od punktu początkowego do sesji interwencyjnej, różnica między grupami interwencyjnymi. |
Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: bezpośrednio po stymulacji) 3 minuty 30 sekund
|
|
Wydajność elastyczności
Ramy czasowe: Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: bezpośrednio po interwencji), 3 minuty
|
Oceniane za pomocą zadania komputerowego (TAP – test uwagi). Liczba poprawnych odpowiedzi. Zmiana od punktu początkowego do sesji interwencyjnej, różnica między grupami interwencyjnymi. |
Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: bezpośrednio po interwencji), 3 minuty
|
|
Brak podzielności uwagi
Ramy czasowe: Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: bezpośrednio po interwencji), 3 minuty 30 sekund
|
Oceniane za pomocą zadania komputerowego (TAP - Test of Attentional Performance). Suma pominiętych bodźców docelowych. Zmiana od punktu początkowego do sesji interwencyjnej, różnica między grupami interwencyjnymi. |
Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: bezpośrednio po interwencji), 3 minuty 30 sekund
|
|
Elastyczność czasu reakcji
Ramy czasowe: Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: bezpośrednio po interwencji), 3 minuty
|
Oceniane za pomocą zadania komputerowego (TAP - Test of Attentional Performance). Średnia/mediana czasów reakcji poprawnych odpowiedzi. Zmiana od punktu początkowego do sesji interwencyjnej, różnica między grupami interwencyjnymi. |
Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: bezpośrednio po interwencji), 3 minuty
|
|
Czas reakcji hamowania
Ramy czasowe: Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: bezpośrednio po interwencji), 2 minuty
|
Oceniane za pomocą zadania komputerowego typu „do/nie” (TAP -Test of Attentional Performance). Średnia/mediana czasów reakcji do poprawnych odpowiedzi. Zmiana od punktu początkowego do sesji interwencyjnej, różnica między grupami interwencyjnymi. |
Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: bezpośrednio po interwencji), 2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Alertowanie funkcjonowania sieci
Ramy czasowe: Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: podczas interwencji), zadanie ustalone na 6 minut
|
Oceniane za pomocą zadania komputerowego (ANT - Attentional Network Task). Kontrastujące czasy reakcji odpowiedzi udzielonych na bodźce z sygnałami ostrzegawczymi z odpowiedziami bez sygnałów ostrzegawczych. Zmiana od punktu początkowego do sesji interwencyjnej, różnica między grupami interwencyjnymi. |
Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: podczas interwencji), zadanie ustalone na 6 minut
|
|
Orientowanie funkcjonowania sieci
Ramy czasowe: Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: podczas interwencji), zadanie ustalone na 6 minut
|
Oceniane za pomocą zadania komputerowego (ANT - Attentional Network Task). Kontrastujące czasy reakcji odpowiedzi udzielonych na bodźce z wiarygodnymi wskazówkami przestrzennymi do odpowiedzi bez wskazówek przestrzennych. Zmiana od punktu początkowego do sesji interwencyjnej, różnica między grupami interwencyjnymi. |
Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: podczas interwencji), zadanie ustalone na 6 minut
|
|
Bieżące wykonywanie zadań
Ramy czasowe: Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: podczas interwencji), ustalony na 14 minut
|
Oceniane za pomocą zadania komputerowego. Liczba prawidłowo odebranych bodźców zadań bieżących w trakcie zadania pamięci prospektywnej. Zmiana od punktu początkowego do sesji interwencyjnej, różnica między grupami interwencyjnymi. |
Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: podczas interwencji), ustalony na 14 minut
|
|
Bieżący czas reakcji na zadanie
Ramy czasowe: Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: podczas interwencji), ustalony na 14 minut
|
Oceniane za pomocą zadania komputerowego. Średni/mediana czasu odpowiedzi poprawnych odpowiedzi na bieżące zadanie w trakcie prospektywnego zadania pamięciowego. Zmiana od punktu początkowego do sesji interwencyjnej, różnica między grupami interwencyjnymi. |
Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: podczas interwencji), ustalony na 14 minut
|
|
Bieżący zadaniowy wewnątrzosobniczy współczynnik zmienności
Ramy czasowe: Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: podczas interwencji), ustalony na 14 minut
|
Oceniane za pomocą zadania komputerowego. Zmienność czasów reakcji (tj. wewnątrzosobowa fluktuacja opóźnienia odpowiedzi) na trwające bodźce zadaniowe w trakcie prospektywnego zadania pamięciowego. Zmiana od punktu początkowego do sesji interwencyjnej, różnica między grupami interwencyjnymi. |
Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: podczas interwencji), ustalony na 14 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena pamięci prospektywnej
Ramy czasowe: Tylko podczas sesji podstawowej, po zadaniach komputerowych, 10 minut
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza (PRMQ – Prospective Retrospective Memory Questionnaire). Porównanie z wydajnością w innych zadaniach. |
Tylko podczas sesji podstawowej, po zadaniach komputerowych, 10 minut
|
|
Samoocena metapoznawczej pamięci prospektywnej
Ramy czasowe: Tylko podczas sesji stymulacji, po interwencji, 10 minut
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza (MPMI - Metacognitive Prospective Memory Inventory). Porównanie z wydajnością w innych zadaniach. |
Tylko podczas sesji stymulacji, po interwencji, 10 minut
|
|
Skutki uboczne stymulacji
Ramy czasowe: Tylko podczas sesji stymulacji, po interwencji, 3 minuty
|
Samoocena dotycząca niepożądanych skutków ubocznych w trakcie i po stymulacji jest oceniana za pomocą kwestionariusza.
|
Tylko podczas sesji stymulacji, po interwencji, 3 minuty
|
|
Naturalistyczna pamięć prospektywna
Ramy czasowe: 5 minut na sesję; odzyskanie w ciągu pięciu dni po każdej sesji
|
Oceniane za pomocą zadania behawioralnego. Liczba poprawnie pobranych naturalistycznych prospektywnych intencji pamięciowych. Zmiana od punktu początkowego do sesji interwencyjnej, różnica między grupami interwencyjnymi. |
5 minut na sesję; odzyskanie w ciągu pięciu dni po każdej sesji
|
|
Hamowanie wewnątrzosobniczego współczynnika zmienności
Ramy czasowe: Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: bezpośrednio po interwencji), 2 minuty
|
Oceniane za pomocą zadania komputerowego typu „do/nie” (TAP -Test of Attentional Performance). Zmienność czasów reakcji (tj. wewnątrzosobowa fluktuacja opóźnienia odpowiedzi) na bodźce. Zmiana od punktu początkowego do sesji interwencyjnej, różnica między grupami interwencyjnymi. |
Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: bezpośrednio po interwencji), 2 minuty
|
|
Elastyczność wewnątrzosobniczy współczynnik zmienności
Ramy czasowe: Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: bezpośrednio po interwencji), 3 minuty
|
Oceniane z elastycznością zadanie komputerowe (TAP -Test of Attentional Performance). Zmienność czasu odpowiedzi (tj. wewnątrzosobowa fluktuacja opóźnienia odpowiedzi). Zmiana od punktu początkowego do sesji interwencyjnej, różnica między grupami interwencyjnymi. |
Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: bezpośrednio po interwencji), 3 minuty
|
|
Podzielona uwaga wewnątrzosobniczego współczynnika zmienności
Ramy czasowe: Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: bezpośrednio po stymulacji) 3 minuty 30 sekund
|
Oceniane za pomocą zadania komputerowego (Test sprawności uwagi). Zmienność czasu odpowiedzi (tj. wewnątrzosobowa fluktuacja opóźnienia odpowiedzi). Zmiana od punktu początkowego do sesji interwencyjnej, różnica między grupami interwencyjnymi. |
Podczas obu sesji (dla sesji stymulacji: bezpośrednio po stymulacji) 3 minuty 30 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
- Krzesło do nauki: Matthias Kliegel, Prof. Dr., University of Geneva
- Krzesło do nauki: Nadine Schmidt, MSc., University of Bern
- Główny śledczy: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-01599
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .