Modulerande prospektivt minne hos äldre vuxna med icke-invasiv hjärnstimulering
Prospektivt minne är förmågan att komma ihåg att utföra avsikter med en viss fördröjning (t. kom ihåg att köpa frimärken när du passerar ett postkontor). Prospektiva minnesuppgifter kräver en stor grad av självinitierad hämtning och i avsaknad av en uppmaning att återkalla måste människor "komma ihåg att komma ihåg" av egen vilja. Sålunda är prospektivt minne en utmaning - särskilt i hög ålder med ökande hälsorelaterade prospektiva minneskrav.
Tidigare studier rapporterade kopplingar mellan neural aktivitet i specifika hjärnregioner och framtida minnesprestanda. Ändå är bara förekomsten av en förändring i hjärnaktivitet i samband med utförandet av en beteendeuppgift inte tillräckligt för att bekräfta ett orsakssamband mellan de två fenomenen. Därför syftar denna studie till att tillämpa icke-invasiv hjärnstimulering för att underlätta eller hämma aktivitet i olika hjärnregioner som antas vara funktionellt associerade med prospektivt minne. Utöver de framtida minnesuppgifterna kommer utredarna att implementera kontrolluppgifter (d.v.s. uppmärksamhet) för att bedöma om stimulering specifikt kommer att förbättra den framtida minnesprestanda eller om andra kognitiva funktioner kommer att moduleras ytterligare.
Det antas att stimulering kommer att leda till förändringar i framtida minnesfunktion. Vidare förväntar sig forskarna att underlättande av uppmärksamhetsprocesser kan vara kopplade till framtida minnesförbättringar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att modulera neural aktivitet i den vänstra och högra nedre frontalloben såväl som i den högra övre parietalloben via högupplöst transkraniell likströmsstimulering (HD-tDCS) hos äldre vuxna. Det finns bevis från studier av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) att dessa områden är involverade i prospektiv minnesprestanda hos yngre och äldre vuxna, men ett orsakssamband mellan aktivitet i dessa områden och svar i prospektiva minnesuppgifter har inte fastställts hittills.
En dubbelblind, skenkontrollerad, parallell gruppdesign kommer att tillämpas. Friska äldre vuxna (n=105) kommer att delta i två separata sessioner: Under den första baslinjesessionen tillämpas ingen stimulering. För den andra sessionen kommer deltagarna sedan att slumpmässigt tilldelas en av sju experimentella grupper (katod vs. anodal höger inferior frontallob (rIFL); katod vs. anodal vänster inferior frontallob (lIFL); katod vs. anodal höger övre parietallob (rSPL); eller bluff). Verklig stimulering kommer att tillämpas under 20 minuter med en Milliamp (mA). Vid skenstimulering (d.v.s. kontrollintervention) motsvarar elektrodpositionerna och fastsättningsprocedurerna de för verklig tDCS men den elektriska strömmen kommer bara att rampas upp till en mA och stängs av helt efter 30 s stimulering.
Det primära syftet med denna studie är moduleringen av prospektiv minnesprestanda i en datorbaserad uppgift via tDCS. Vidare syftar denna studie till att klargöra rollen av uppmärksamhetskontroll för framtida minnesprestanda, eftersom båda processerna verkar rekrytera liknande neurala strukturer. Dessutom kommer naturalistisk och självskattad prospektiv minnesprestanda att bedömas.
Det antas att stimulering av den högra nedre frontalloben kommer att leda till förändringar i framtida minnesprestanda och uppmärksamhetsprocesser. Huruvida katod- eller anodstimulering kommer att förbättra prestandan är inte klart ännu, eftersom tidigare fMRI-studier var inkonsekventa om aktivitetsförändringar hos äldre vuxna. Vidare förväntar sig forskarna att anodstimulering av den vänstra nedre frontala cortex kan leda till snabbare svar på prospektiva minnesstimuli, medan katodstimulering av samma område kan leda till förlängda reaktionstider. Det antas att uppmärksamhetskontrollen inte kommer att påverkas av stimulering av den vänstra nedre frontalloben. Slutligen förväntar sig forskarna att anodstimulering av höger parietal cortex kommer att leda till bättre prospektivt minne och uppmärksamhetskontroll, medan katodstimulering kommer att ha skadliga effekter på båda funktionerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3008
- Universitätsklinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inga kognitiva störningar
- Flytande tyska
- Högerhänt
- Normal eller korrigerad till normal syn
- Icke-rökare
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Aktuell/livstid allvarlig psykiatrisk eller neurologisk störning
- Metallimplantat i huvudområdet
- Psykotrop medicin
- Dermatos
- Nuvarande/livstid alkoholmissbruk
- Magnetiserbara implantat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: anodstimulering av rIFL
Anodstimulering över den högra nedre frontalloben
|
Stimulering kommer att tillämpas en gång per försöksperson med en mA i 20 minuter över antingen den vänstra nedre frontalloben, den högra nedre frontalloben eller den högra övre parietalloben.
Andra namn:
|
|
Experimentell: katodstimulering av rIFL
Katodstimulering över den högra nedre frontalloben
|
Stimulering kommer att tillämpas en gång per försöksperson med en mA i 20 minuter över antingen den vänstra nedre frontalloben, den högra nedre frontalloben eller den högra övre parietalloben.
Andra namn:
|
|
Experimentell: anodstimulering av lIFL
Anodstimulering över vänster nedre frontallob
|
Stimulering kommer att tillämpas en gång per försöksperson med en mA i 20 minuter över antingen den vänstra nedre frontalloben, den högra nedre frontalloben eller den högra övre parietalloben.
Andra namn:
|
|
Experimentell: katodstimulering av lIFL
Katodstimulering över vänster nedre frontallob
|
Stimulering kommer att tillämpas en gång per försöksperson med en mA i 20 minuter över antingen den vänstra nedre frontalloben, den högra nedre frontalloben eller den högra övre parietalloben.
Andra namn:
|
|
Experimentell: anodstimulering av rSPL
Anodstimulering över höger överlägsen parietallob
|
Stimulering kommer att tillämpas en gång per försöksperson med en mA i 20 minuter över antingen den vänstra nedre frontalloben, den högra nedre frontalloben eller den högra övre parietalloben.
Andra namn:
|
|
Experimentell: katodstimulering av rSPL
Katodstimulering över höger parietallob
|
Stimulering kommer att tillämpas en gång per försöksperson med en mA i 20 minuter över antingen den vänstra nedre frontalloben, den högra nedre frontalloben eller den högra övre parietalloben.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: skenstimulering
Sham-stimulering över något av de tre verkliga stimuleringsområdena
|
Elektrodpositionerna och fastsättningsprocedurerna motsvarar de för verklig tDCS men den elektriska strömmen kommer bara att rampas upp till 1 mA och stängs av helt efter 30 s stimulering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prospektiv minnesprestanda
Tidsram: Under båda sessionerna (för stimuleringssession: under intervention), fast till 14 minuter
|
Bedöms med datoruppgift. Antal korrekta svar som ges på potentiella minnesstimuli. Förändring från baslinje till interventionssession, skillnad mellan interventionsgrupper. |
Under båda sessionerna (för stimuleringssession: under intervention), fast till 14 minuter
|
|
Prospektiv minnesreaktionstid
Tidsram: Under båda sessionerna (för stimuleringssession: under intervention), fast till 14 minuter
|
Bedöms med datoruppgift. Reaktionstider för svar som ges på potentiella minnesstimuli. Förändring från baslinje till interventionssession, skillnad mellan interventionsgrupper. |
Under båda sessionerna (för stimuleringssession: under intervention), fast till 14 minuter
|
|
Verkställande kontrollerande funktion
Tidsram: Under båda sessionerna (för stimuleringssession: under intervention), uppgiften fixerad till 6 minuter
|
Bedöms med en datoruppgift (ANT - Attentional Network Task). Interferens mellan svar som ges på kongruenta och inkongruenta stimuli. Förändring från baslinje till interventionssession, skillnad mellan interventionsgrupper. |
Under båda sessionerna (för stimuleringssession: under intervention), uppgiften fixerad till 6 minuter
|
|
Hämningsfel
Tidsram: Under båda sessionerna (för stimuleringspass: direkt efter intervention), 2 minuter
|
Bedöms med en datoruppgift (Test of Attentional Performance). Summan av felaktiga svar på no-go-stimuli. Förändring från baslinje till interventionssession, skillnad mellan interventionsgrupper. |
Under båda sessionerna (för stimuleringspass: direkt efter intervention), 2 minuter
|
|
Reaktionstid för delad uppmärksamhet
Tidsram: Under båda sessionerna (för stimuleringssession: direkt efter stimulering), 3 minuter 30 sekunder
|
Bedöms med en datorbaserad uppgift (Test of Attentional Performance). Medianreaktionstid för korrekta svar. Förändring från baslinje till interventionssession, skillnad mellan interventionsgrupper. |
Under båda sessionerna (för stimuleringssession: direkt efter stimulering), 3 minuter 30 sekunder
|
|
Flexibilitetsprestanda
Tidsram: Under båda sessionerna (för stimuleringspass: direkt efter intervention), 3 minuter
|
Bedöms med en datoruppgift (TAP- Test of Attentional Performance). Antal korrekta svar. Förändring från baslinje till interventionssession, skillnad mellan interventionsgrupper. |
Under båda sessionerna (för stimuleringspass: direkt efter intervention), 3 minuter
|
|
Delad uppmärksamhet missar
Tidsram: Under båda sessionerna (för stimuleringssession: direkt efter intervention), 3 minuter 30 sekunder
|
Bedöms med en datoruppgift (TAP - Test of Attentional Performance). Summan av missade målstimuli. Förändring från baslinje till interventionssession, skillnad mellan interventionsgrupper. |
Under båda sessionerna (för stimuleringssession: direkt efter intervention), 3 minuter 30 sekunder
|
|
Flexibilitet reaktionstid
Tidsram: Under båda sessionerna (för stimuleringspass: direkt efter intervention), 3 minuter
|
Bedöms med en datoruppgift (TAP - Test of Attentional Performance). Medel/median för reaktioner gånger korrekta svar. Förändring från baslinje till interventionssession, skillnad mellan interventionsgrupper. |
Under båda sessionerna (för stimuleringspass: direkt efter intervention), 3 minuter
|
|
Inhiberingsreaktionstid
Tidsram: Under båda sessionerna (för stimuleringspass: direkt efter intervention), 2 minuter
|
Bedöms med en go/no-go datoruppgift (TAP -Test of Attentional Performance). Medel/median av reaktionstider för korrekta svar. Förändring från baslinje till interventionssession, skillnad mellan interventionsgrupper. |
Under båda sessionerna (för stimuleringspass: direkt efter intervention), 2 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varning för att nätverket fungerar
Tidsram: Under båda sessionerna (för stimuleringssession: under intervention), uppgiften fixerad till 6 minuter
|
Bedöms med en datoruppgift (ANT - Attentional Network Task). Kontrasterande reaktionstider för svar som ges på stimuli med varningssignaler till de utan varningssignaler. Förändring från baslinje till interventionssession, skillnad mellan interventionsgrupper. |
Under båda sessionerna (för stimuleringssession: under intervention), uppgiften fixerad till 6 minuter
|
|
Orientera nätverkets funktion
Tidsram: Under båda sessionerna (för stimuleringssession: under intervention), uppgiften fixerad till 6 minuter
|
Bedöms med en datoruppgift (ANT - Attentional Network Task). Kontrasterande reaktionstider för svar som ges på stimuli med tillförlitliga rumsliga ledtrådar till de utan rumsliga ledtrådar. Förändring från baslinje till interventionssession, skillnad mellan interventionsgrupper. |
Under båda sessionerna (för stimuleringssession: under intervention), uppgiften fixerad till 6 minuter
|
|
Löpande uppgiftsutförande
Tidsram: Under båda sessionerna (för stimuleringssession: under intervention), fast till 14 minuter
|
Bedöms med datoruppgift. Antal korrekt besvarade pågående uppgiftsstimuli under loppet av den blivande minnesuppgiften. Förändring från baslinje till interventionssession, skillnad mellan interventionsgrupper. |
Under båda sessionerna (för stimuleringssession: under intervention), fast till 14 minuter
|
|
Reaktionstid för pågående uppgift
Tidsram: Under båda sessionerna (för stimuleringssession: under intervention), fast till 14 minuter
|
Bedöms med datoruppgift. Medel/mediansvarstid för korrekta pågående uppgiftssvar under den blivande minnesuppgiften. Förändring från baslinje till interventionssession, skillnad mellan interventionsgrupper. |
Under båda sessionerna (för stimuleringssession: under intervention), fast till 14 minuter
|
|
Pågående uppgift intra-individuell variationskoefficient
Tidsram: Under båda sessionerna (för stimuleringssession: under intervention), fast till 14 minuter
|
Bedöms med datoruppgift. Variabilitet av svarstider (d.v.s. fluktuation inom-person i svarslatens) på pågående uppgiftsstimuli under den framtida minnesuppgiften. Förändring från baslinje till interventionssession, skillnad mellan interventionsgrupper. |
Under båda sessionerna (för stimuleringssession: under intervention), fast till 14 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självskattat framtida minne
Tidsram: Endast vid baslinjesessionen, efter datorbaserade uppgifter, 10 minuter
|
Bedöms med frågeformulär (PRMQ - Prospective Retrospective Memory Questionnaire). Jämförelse med prestation i andra uppgifter. |
Endast vid baslinjesessionen, efter datorbaserade uppgifter, 10 minuter
|
|
Självskattat metakognitivt prospektivt minne
Tidsram: Endast vid stimuleringssession, efter intervention, 10 minuter
|
Bedöms med frågeformulär (MPMI - Metacognitive Prospective Memory Inventory). Jämförelse med prestation i andra uppgifter. |
Endast vid stimuleringssession, efter intervention, 10 minuter
|
|
Stimuleringsbiverkningar
Tidsram: Endast vid stimuleringssession, efter intervention, 3 minuter
|
Självbetyg om negativa biverkningar under och efter stimulering bedöms med ett frågeformulär.
|
Endast vid stimuleringssession, efter intervention, 3 minuter
|
|
Naturalistiskt prospektivt minne
Tidsram: 5 minuter per session; hämtning inom fem dagar efter varje session
|
Bedöms med en beteendeuppgift. Antal korrekt hämtade naturalistiska prospektiva minnesavsikter. Förändring från baslinje till interventionssession, skillnad mellan interventionsgrupper. |
5 minuter per session; hämtning inom fem dagar efter varje session
|
|
Inhibering intra-individuell variationskoefficient
Tidsram: Under båda sessionerna (för stimuleringspass: direkt efter intervention), 2 minuter
|
Bedöms med en go/no-go datoruppgift (TAP -Test of Attentional Performance). Variation av svarstider (d.v.s. fluktuation inom-person i svarslatens) till go-stimuli. Förändring från baslinje till interventionssession, skillnad mellan interventionsgrupper. |
Under båda sessionerna (för stimuleringspass: direkt efter intervention), 2 minuter
|
|
Flexibilitet inom-individuell variationskoefficient
Tidsram: Under båda sessionerna (för stimuleringspass: direkt efter intervention), 3 minuter
|
Bedömd med flexibilitet datoruppgift (TAP -Test of Attentional Performance). Variation av svarstider (d.v.s. fluktuation inom-person i svarslatens). Förändring från baslinje till interventionssession, skillnad mellan interventionsgrupper. |
Under båda sessionerna (för stimuleringspass: direkt efter intervention), 3 minuter
|
|
Delad uppmärksamhet intra-individuell variationskoefficient
Tidsram: Under båda sessionerna (för stimuleringssession: direkt efter stimulering), 3 minuter 30 sekunder
|
Bedöms med en datorbaserad uppgift (Test of Attentional Performance). Variation av svarstider (d.v.s. fluktuation inom-person i svarslatens). Förändring från baslinje till interventionssession, skillnad mellan interventionsgrupper. |
Under båda sessionerna (för stimuleringssession: direkt efter stimulering), 3 minuter 30 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
- Studiestol: Matthias Kliegel, Prof. Dr., University of Geneva
- Studiestol: Nadine Schmidt, MSc., University of Bern
- Huvudutredare: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-01599
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .