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用无创脑刺激调节老年人的前瞻记忆

2023年12月11日更新者：University of Bern

用无创脑刺激调节老年人的前瞻性记忆

前瞻性记忆是记住以一定的延迟执行意图的能力（例如路过邮局记得买邮票）。前瞻性记忆任务需要大量的自发检索，并且在没有提示回忆的情况下，人们必须通过自己的意志“记住要记住”。因此，前瞻性记忆是一项挑战——尤其是在老年时期，与健康相关的前瞻性记忆需求不断增加。

先前的研究报告了特定大脑区域的神经活动与预期记忆表现之间的联系。然而，仅在执行行为任务的同时发生大脑活动的变化不足以确认这两种现象之间的因果关系。因此，本研究旨在应用非侵入性脑刺激来促进或抑制被认为在功能上与前瞻性记忆相关的不同大脑区域的活动。除了前瞻性记忆任务之外，研究人员还将实施控制任务（即注意力），以评估刺激是否会特别增强前瞻性记忆表现，或者是否会额外调节其他认知功能。

据推测，刺激会导致预期记忆功能发生变化。此外，研究人员预计注意力过程的促进可能与预期的记忆改善有关。

研究概览

地位

完全的

条件

健康老龄化

干预/治疗

详细说明

本研究旨在通过高清经颅直流电刺激 (HD-tDCS) 调节老年人左右下额叶以及右上顶叶的神经活动。功能性磁共振成像 (fMRI) 研究的证据表明，这些区域与年轻人和老年人的前瞻性记忆表现有关，但这些区域的活动与前瞻性记忆任务中的反应之间的因果关系迄今尚未确定。

将应用双盲、假对照、平行组设计。健康的老年人 (n=105) 将参加两个独立的会议：在第一个基线会议期间，不施加任何刺激。对于第二节课，参与者将被随机分配到七个实验组之一（阴极与阳极右下额叶 (rIFL)；阴极与阳极左下额叶 (lIFL)；阴极与阳极右上顶叶（rSPL）；或虚假）。将在 20 分钟内使用 1 毫安 (mA) 施加真正的刺激。在假刺激（即控制干预）的情况下，电极位置和连接程序与真正的 tDCS 相对应，但电流只会上升到 1 mA，并在刺激 30 秒后完全关闭。

本研究的主要目标是通过 tDCS 在基于计算机的任务中调节预期记忆性能。此外，这项研究旨在阐明注意力控制对前瞻性记忆表现的作用，因为这两个过程似乎会招募相似的神经结构。此外，还将评估自然主义和自我评价的前瞻性记忆表现。

据推测，刺激右下额叶会导致前瞻性记忆表现和注意力过程发生变化。阴极或阳极刺激是否会提高性能尚不清楚，因为以前的 fMRI 研究对老年人的活动变化不一致。此外，研究人员预计左下额叶皮层的阳极刺激可能导致对预期记忆刺激的更快反应，而同一区域的阴极刺激可能导致反应时间延长。据推测，注意力控制不会受到左额下叶刺激的影响。最后，研究人员预计，对右上顶叶皮层的阳极刺激将导致更好的前瞻性记忆和注意力控制性能，而阴极刺激将对这两种功能产生不利影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

106

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- - Bern、瑞士、3008
    - Universitätsklinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

无认知障碍
德语流利
惯用右手
正常或矫正视力正常
非吸烟者
书面知情同意书

排除标准：

当前/一生中严重的精神或神经障碍
头部区域的金属植入物
精神药物
皮肤病
当前/终生酗酒
可磁化植入物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：基础科学
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：rIFL 的阳极刺激对右下额叶的阳极刺激	设备：无创脑刺激每个受试者将在左下额叶、右下额叶或右上顶叶上用 1 毫安刺激一次，持续 20 分钟。其他名称：高清经颅直流电刺激高清tDCS Soterix 医疗
实验性的：rIFL 的阴极刺激右下额叶阴极刺激	设备：无创脑刺激每个受试者将在左下额叶、右下额叶或右上顶叶上用 1 毫安刺激一次，持续 20 分钟。其他名称：高清经颅直流电刺激高清tDCS Soterix 医疗
实验性的：lIFL 的阳极刺激对左下额叶的阳极刺激	设备：无创脑刺激每个受试者将在左下额叶、右下额叶或右上顶叶上用 1 毫安刺激一次，持续 20 分钟。其他名称：高清经颅直流电刺激高清tDCS Soterix 医疗
实验性的：lIFL 的阴极刺激左下额叶的阴极刺激	设备：无创脑刺激每个受试者将在左下额叶、右下额叶或右上顶叶上用 1 毫安刺激一次，持续 20 分钟。其他名称：高清经颅直流电刺激高清tDCS Soterix 医疗
实验性的：rSPL 的阳极刺激对右上顶叶的阳极刺激	设备：无创脑刺激每个受试者将在左下额叶、右下额叶或右上顶叶上用 1 毫安刺激一次，持续 20 分钟。其他名称：高清经颅直流电刺激高清tDCS Soterix 医疗
实验性的：rSPL 的阴极刺激右上顶叶的阴极刺激	设备：无创脑刺激每个受试者将在左下额叶、右下额叶或右上顶叶上用 1 毫安刺激一次，持续 20 分钟。其他名称：高清经颅直流电刺激高清tDCS Soterix 医疗
假比较器：假刺激在三个真实刺激区域中的任何一个区域进行假刺激	设备：假刺激电极位置和连接程序与真正的 tDCS 相对应，但电流只会上升到 1 mA，并在刺激 30 秒后完全关闭。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
前瞻性记忆表现大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），固定为 14 分钟	通过计算机任务进行评估。给予前瞻性记忆刺激的正确答案数。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），固定为 14 分钟
前瞻记忆反应时大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），固定为 14 分钟	通过计算机任务进行评估。对预期记忆刺激给出答案的反应时间。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），固定为 14 分钟
执行控制功能大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），任务固定为 6 分钟	通过计算机任务（ANT - 注意力网络任务）进行评估。对一致和不一致刺激给出的答案之间的干扰。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），任务固定为 6 分钟
抑制错误大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），2 分钟	通过计算机任务（注意力表现测试）进行评估。对禁止刺激的错误反应总和。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），2 分钟
注意力分散反应时大体时间：在两个疗程期间（对于刺激疗程：刺激后立即），3 分 30 秒	通过基于计算机的任务（注意力表现测试）进行评估。正确答案的中位反应时间。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两个疗程期间（对于刺激疗程：刺激后立即），3 分 30 秒
柔韧性能大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），3 分钟	通过计算机任务进行评估（TAP-注意力表现测试）。正确答案的数量。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），3 分钟
注意力不集中大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），3 分 30 秒	通过计算机任务进行评估（TAP - 注意力表现测试）。错过目标刺激的总和。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），3 分 30 秒
灵活性反应时间大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），3 分钟	通过计算机任务进行评估（TAP - 注意力表现测试）。正确反应的反应时间的平均值/中值。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），3 分钟
抑制反应时间大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），2 分钟	通过执行/不执行计算机任务进行评估（TAP - 注意力表现测试）。正确反应的反应时间的平均值/中值。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），2 分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
警报网络功能大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），任务固定为 6 分钟	通过计算机任务（ANT - 注意力网络任务）进行评估。将对刺激的反应时间与警报提示与没有警报提示的刺激的反应时间进行对比。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），任务固定为 6 分钟
定向网络功能大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），任务固定为 6 分钟	通过计算机任务（ANT - 注意力网络任务）进行评估。将对具有可靠空间线索的刺激的答案的反应时间与没有空间线索的刺激进行对比。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），任务固定为 6 分钟
正在进行的任务性能大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），固定为 14 分钟	通过计算机任务进行评估。在预期记忆任务过程中正确回答正在进行的任务刺激的数量。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），固定为 14 分钟
正在进行的任务反应时间大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），固定为 14 分钟	通过计算机任务进行评估。在预期记忆任务的过程中，正确正在进行的任务答案的平均/中值响应时间。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），固定为 14 分钟
正在进行的任务个体内变异系数大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），固定为 14 分钟	通过计算机任务进行评估。在预期记忆任务的过程中，响应时间的变化（即响应延迟的人内波动）对正在进行的任务刺激。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），固定为 14 分钟

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
自测前瞻记忆大体时间：仅在基线会话中，在基于计算机的任务之后，10 分钟	通过问卷进行评估（PRMQ - 前瞻性回顾性记忆问卷）。与其他任务中的性能比较。	仅在基线会话中，在基于计算机的任务之后，10 分钟
自评元认知前瞻记忆大体时间：仅在刺激环节，干预后，10 分钟	通过问卷进行评估（MPMI - 元认知前瞻性记忆量表）。与其他任务中的性能比较。	仅在刺激环节，干预后，10 分钟
刺激副作用大体时间：仅在刺激环节，干预后，3 分钟	通过问卷评估关于刺激期间和之后不良副作用的自我评价。	仅在刺激环节，干预后，3 分钟
自然主义前瞻记忆大体时间：每节课 5 分钟；每次会议后五天内检索	通过行为任务进行评估。正确检索到的自然主义前瞻性记忆意图的数量。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	每节课 5 分钟；每次会议后五天内检索
抑制个体内变异系数大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），2 分钟	通过执行/不执行计算机任务进行评估（TAP - 注意力表现测试）。响应时间的可变性（即，响应延迟的人内波动）对去刺激。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），2 分钟
灵活性个体内变异系数大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），3 分钟	通过灵活性计算机任务进行评估（TAP - 注意力表现测试）。响应时间的可变性（即响应延迟的人内波动）。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），3 分钟
分散注意个体内变异系数大体时间：在两个疗程期间（对于刺激疗程：刺激后立即），3 分 30 秒	通过基于计算机的任务（注意力表现测试）进行评估。响应时间的可变性（即响应延迟的人内波动）。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两个疗程期间（对于刺激疗程：刺激后立即），3 分 30 秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Bern

调查人员

学习椅：Jessica Peter, PD Dr.、University of Bern
学习椅：Matthias Kliegel, Prof. Dr.、University of Geneva
学习椅：Nadine Schmidt, MSc.、University of Bern
首席研究员：Stefan Klöppel, Prof. Dr.、University of Bern

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月28日

初级完成 (实际的)

2023年10月31日

研究完成 (实际的)

2023年10月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月6日

首次发布 (实际的)

2021年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月11日

最后验证

2023年12月1日

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：rIFL 的阳极刺激对右下额叶的阳极刺激	设备：无创脑刺激每个受试者将在左下额叶、右下额叶或右上顶叶上用 1 毫安刺激一次，持续 20 分钟。其他名称：高清经颅直流电刺激高清tDCS Soterix 医疗
实验性的：rIFL 的阴极刺激右下额叶阴极刺激	设备：无创脑刺激每个受试者将在左下额叶、右下额叶或右上顶叶上用 1 毫安刺激一次，持续 20 分钟。其他名称：高清经颅直流电刺激高清tDCS Soterix 医疗
实验性的：lIFL 的阳极刺激对左下额叶的阳极刺激	设备：无创脑刺激每个受试者将在左下额叶、右下额叶或右上顶叶上用 1 毫安刺激一次，持续 20 分钟。其他名称：高清经颅直流电刺激高清tDCS Soterix 医疗
实验性的：lIFL 的阴极刺激左下额叶的阴极刺激	设备：无创脑刺激每个受试者将在左下额叶、右下额叶或右上顶叶上用 1 毫安刺激一次，持续 20 分钟。其他名称：高清经颅直流电刺激高清tDCS Soterix 医疗
实验性的：rSPL 的阳极刺激对右上顶叶的阳极刺激	设备：无创脑刺激每个受试者将在左下额叶、右下额叶或右上顶叶上用 1 毫安刺激一次，持续 20 分钟。其他名称：高清经颅直流电刺激高清tDCS Soterix 医疗
实验性的：rSPL 的阴极刺激右上顶叶的阴极刺激	设备：无创脑刺激每个受试者将在左下额叶、右下额叶或右上顶叶上用 1 毫安刺激一次，持续 20 分钟。其他名称：高清经颅直流电刺激高清tDCS Soterix 医疗
假比较器：假刺激在三个真实刺激区域中的任何一个区域进行假刺激	设备：假刺激电极位置和连接程序与真正的 tDCS 相对应，但电流只会上升到 1 mA，并在刺激 30 秒后完全关闭。

结果测量	措施说明	大体时间
前瞻性记忆表现大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），固定为 14 分钟	通过计算机任务进行评估。给予前瞻性记忆刺激的正确答案数。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），固定为 14 分钟
前瞻记忆反应时大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），固定为 14 分钟	通过计算机任务进行评估。对预期记忆刺激给出答案的反应时间。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），固定为 14 分钟
执行控制功能大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），任务固定为 6 分钟	通过计算机任务（ANT - 注意力网络任务）进行评估。对一致和不一致刺激给出的答案之间的干扰。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），任务固定为 6 分钟
抑制错误大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），2 分钟	通过计算机任务（注意力表现测试）进行评估。对禁止刺激的错误反应总和。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），2 分钟
注意力分散反应时大体时间：在两个疗程期间（对于刺激疗程：刺激后立即），3 分 30 秒	通过基于计算机的任务（注意力表现测试）进行评估。正确答案的中位反应时间。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两个疗程期间（对于刺激疗程：刺激后立即），3 分 30 秒
柔韧性能大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），3 分钟	通过计算机任务进行评估（TAP-注意力表现测试）。正确答案的数量。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），3 分钟
注意力不集中大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），3 分 30 秒	通过计算机任务进行评估（TAP - 注意力表现测试）。错过目标刺激的总和。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），3 分 30 秒
灵活性反应时间大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），3 分钟	通过计算机任务进行评估（TAP - 注意力表现测试）。正确反应的反应时间的平均值/中值。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），3 分钟
抑制反应时间大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），2 分钟	通过执行/不执行计算机任务进行评估（TAP - 注意力表现测试）。正确反应的反应时间的平均值/中值。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），2 分钟

结果测量	措施说明	大体时间
警报网络功能大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），任务固定为 6 分钟	通过计算机任务（ANT - 注意力网络任务）进行评估。将对刺激的反应时间与警报提示与没有警报提示的刺激的反应时间进行对比。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），任务固定为 6 分钟
定向网络功能大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），任务固定为 6 分钟	通过计算机任务（ANT - 注意力网络任务）进行评估。将对具有可靠空间线索的刺激的答案的反应时间与没有空间线索的刺激进行对比。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），任务固定为 6 分钟
正在进行的任务性能大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），固定为 14 分钟	通过计算机任务进行评估。在预期记忆任务过程中正确回答正在进行的任务刺激的数量。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），固定为 14 分钟
正在进行的任务反应时间大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），固定为 14 分钟	通过计算机任务进行评估。在预期记忆任务的过程中，正确正在进行的任务答案的平均/中值响应时间。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），固定为 14 分钟
正在进行的任务个体内变异系数大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），固定为 14 分钟	通过计算机任务进行评估。在预期记忆任务的过程中，响应时间的变化（即响应延迟的人内波动）对正在进行的任务刺激。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：干预期间），固定为 14 分钟

结果测量	措施说明	大体时间
自测前瞻记忆大体时间：仅在基线会话中，在基于计算机的任务之后，10 分钟	通过问卷进行评估（PRMQ - 前瞻性回顾性记忆问卷）。与其他任务中的性能比较。	仅在基线会话中，在基于计算机的任务之后，10 分钟
自评元认知前瞻记忆大体时间：仅在刺激环节，干预后，10 分钟	通过问卷进行评估（MPMI - 元认知前瞻性记忆量表）。与其他任务中的性能比较。	仅在刺激环节，干预后，10 分钟
刺激副作用大体时间：仅在刺激环节，干预后，3 分钟	通过问卷评估关于刺激期间和之后不良副作用的自我评价。	仅在刺激环节，干预后，3 分钟
自然主义前瞻记忆大体时间：每节课 5 分钟；每次会议后五天内检索	通过行为任务进行评估。正确检索到的自然主义前瞻性记忆意图的数量。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	每节课 5 分钟；每次会议后五天内检索
抑制个体内变异系数大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），2 分钟	通过执行/不执行计算机任务进行评估（TAP - 注意力表现测试）。响应时间的可变性（即，响应延迟的人内波动）对去刺激。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），2 分钟
灵活性个体内变异系数大体时间：在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），3 分钟	通过灵活性计算机任务进行评估（TAP - 注意力表现测试）。响应时间的可变性（即响应延迟的人内波动）。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两次会议期间（对于刺激会议：直接在干预后），3 分钟
分散注意个体内变异系数大体时间：在两个疗程期间（对于刺激疗程：刺激后立即），3 分 30 秒	通过基于计算机的任务（注意力表现测试）进行评估。响应时间的可变性（即响应延迟的人内波动）。从基线到干预会话的变化，干预组之间的差异。	在两个疗程期间（对于刺激疗程：刺激后立即），3 分 30 秒

用无创脑刺激调节老年人的前瞻记忆

用无创脑刺激调节老年人的前瞻性记忆

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

其他结果措施

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品