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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04882527
비침습적 뇌 자극으로 노인의 미래 기억력 조절
예상 기억은 특정 지연(예: 우체국을 지날 때 우표를 사는 것을 잊지 마십시오). 예상 기억 작업은 상당한 정도의 자기 주도적 인출을 필요로 하며 회상하라는 자극이 없는 경우 사람들은 자신의 의지로 '기억하기를 기억'해야 합니다. 따라서 장래 기억력은 도전 과제입니다. 특히 건강 관련 장래 기억력 요구가 증가하는 노년기에는 더욱 그렇습니다.
이전 연구에서는 특정 뇌 영역의 신경 활동과 예상 기억력 사이의 연관성을 보고했습니다. 그러나 행동 과제 수행과 동시에 뇌 활동의 변화가 발생하는 것만으로는 두 현상 사이의 인과 관계를 확인하기에 충분하지 않습니다. 따라서 본 연구에서는 비침습적 뇌 자극을 적용하여 미래 기억과 기능적으로 관련이 있다고 추정되는 다양한 뇌 영역의 활동을 촉진하거나 억제하는 것을 목표로 한다. 예상 메모리 작업에 추가하여 조사자는 제어 작업(즉, 주의)을 구현하여 자극이 특히 예상 메모리 성능을 향상시킬 것인지 또는 다른 인지 기능이 추가로 조절되는지 여부를 평가합니다.
자극이 예상 기억 기능의 변화로 이어질 것이라는 가설이 있습니다. 또한 연구자들은 주의력 과정의 촉진이 장래의 기억력 향상과 연결될 수 있다고 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 고령자의 고화질 경두개직류자극(HD-tDCS)을 통해 좌우 전두엽 하엽과 우상 두정엽의 신경 활동을 조절하는 것을 목표로 한다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구에서 이러한 영역이 젊은 성인과 노인의 예상 기억 수행에 관여한다는 증거가 있지만, 이 영역에서의 활동과 예상 기억 작업에서의 반응 사이의 인과 관계는 지금까지 확립되지 않았습니다.
이중 맹검, 가짜 제어, 병렬 그룹 디자인이 적용됩니다. 건강한 노인(n=105)은 두 개의 개별 세션에 참여합니다. 첫 번째 기본 세션 동안 자극이 적용되지 않습니다. 두 번째 세션에서 참가자는 7개의 실험 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(음극 대 양극 우측 하전두엽(rIFL), 음극 대 양극 좌측 하전두엽(lIFL), 음극 대 양극 우측 상두정엽 (rSPL) 또는 가짜). 실제 자극은 1밀리암페어(mA)로 20분 동안 적용됩니다. 가짜 자극(즉, 제어 개입)의 경우 전극 위치 및 부착 절차는 실제 tDCS의 것과 일치하지만 전류는 최대 1mA까지만 상승하고 30s의 자극 후에 완전히 꺼집니다.
이 연구의 주요 목적은 tDCS를 통해 컴퓨터 기반 작업에서 예상 메모리 성능을 변조하는 것입니다. 또한, 이 연구는 두 프로세스가 유사한 신경 구조를 모집하는 것처럼 보이기 때문에 예상 메모리 성능에 대한 주의력 제어의 역할을 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 또한, 자연주의적이고 자체 평가된 예상 기억 성능이 평가됩니다.
우측 하전두엽의 자극이 예상 기억력과 주의력 과정의 변화로 이어질 것이라는 가설이 있습니다. 이전의 fMRI 연구는 노인의 활동 변화에 대해 일관성이 없었기 때문에 음극 또는 양극 자극이 성능을 향상시킬지는 아직 명확하지 않습니다. 또한 연구자들은 왼쪽 하부 전두엽 피질의 양극 자극이 예상되는 기억 자극에 대한 반응을 더 빠르게 할 수 있는 반면 동일한 영역의 음극 자극은 반응 시간을 연장할 수 있다고 예상합니다. 좌하전두엽의 자극에 의해 주의력 조절이 영향을 받지 않을 것이라는 가설이 있다. 마지막으로 연구자들은 오른쪽 상두정피질의 양극 자극이 더 나은 예상 기억력과 주의력 제어 성능으로 이어지는 반면 음극 자극은 두 기능 모두에 해로운 영향을 미칠 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3008
- Universitätsklinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 인지 장애 없음
- 독일어에 능통
- 오른 손잡이
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 비흡연자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 현재/평생 심각한 정신 또는 신경 장애
- 머리 부위의 금속 임플란트
- 향정신성 약물
- 피부병
- 현재/평생 알코올 남용
- 자화 임플란트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rIFL의 양극 자극
우측 하전두엽에 대한 양극 자극
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왼쪽 하전두엽, 오른쪽 하전두엽 또는 오른쪽 상두정엽에 20분 동안 1mA로 피험자당 한 번씩 자극을 적용합니다.
다른 이름들:
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실험적: rIFL의 음극 자극
우측 하전두엽에 대한 음극 자극
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왼쪽 하전두엽, 오른쪽 하전두엽 또는 오른쪽 상두정엽에 20분 동안 1mA로 피험자당 한 번씩 자극을 적용합니다.
다른 이름들:
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실험적: lIFL의 양극 자극
좌측 하전두엽에 대한 양극 자극
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왼쪽 하전두엽, 오른쪽 하전두엽 또는 오른쪽 상두정엽에 20분 동안 1mA로 피험자당 한 번씩 자극을 적용합니다.
다른 이름들:
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실험적: lIFL의 음극 자극
좌측 하부 전두엽에 대한 음극 자극
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왼쪽 하전두엽, 오른쪽 하전두엽 또는 오른쪽 상두정엽에 20분 동안 1mA로 피험자당 한 번씩 자극을 적용합니다.
다른 이름들:
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실험적: rSPL의 양극 자극
우측 상두정엽에 대한 양극 자극
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왼쪽 하전두엽, 오른쪽 하전두엽 또는 오른쪽 상두정엽에 20분 동안 1mA로 피험자당 한 번씩 자극을 적용합니다.
다른 이름들:
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실험적: rSPL의 음극 자극
우측 상두정엽에 대한 음극 자극
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왼쪽 하전두엽, 오른쪽 하전두엽 또는 오른쪽 상두정엽에 20분 동안 1mA로 피험자당 한 번씩 자극을 적용합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 자극
세 가지 실제 자극 영역 중 하나에 대한 가짜 자극
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전극 위치 및 부착 절차는 실제 tDCS의 것과 일치하지만 전류는 최대 1mA까지만 상승하고 30s의 자극 후에 완전히 꺼집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 메모리 성능
기간: 두 세션 동안(자극 세션의 경우: 중재 중), 14분으로 고정
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컴퓨터 작업으로 평가됩니다. 장래의 기억 자극에 주어진 정답의 수. 기준선에서 개입 세션으로 변경, 개입 그룹 간의 차이. |
두 세션 동안(자극 세션의 경우: 중재 중), 14분으로 고정
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예상 메모리 반응 시간
기간: 두 세션 동안(자극 세션의 경우: 중재 중), 14분으로 고정
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컴퓨터 작업으로 평가됩니다. 장래의 기억 자극에 주어진 대답의 반응 시간. 기준선에서 개입 세션으로 변경, 개입 그룹 간의 차이. |
두 세션 동안(자극 세션의 경우: 중재 중), 14분으로 고정
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집행 통제 기능
기간: 두 세션 동안(자극 세션의 경우: 중재 중) 작업은 6분으로 고정
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컴퓨터 작업으로 평가됨(ANT - Attentional Network Task). 일치하는 자극과 부적합한 자극에 주어진 대답 사이의 간섭. 기준선에서 개입 세션으로 변경, 개입 그룹 간의 차이. |
두 세션 동안(자극 세션의 경우: 중재 중) 작업은 6분으로 고정
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금지 오류
기간: 두 세션 동안(자극 세션의 경우: 개입 직후), 2분
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컴퓨터 작업으로 평가됨(주의 수행 테스트). 노고 자극에 대한 오답의 합. 기준선에서 개입 세션으로 변경, 개입 그룹 간의 차이. |
두 세션 동안(자극 세션의 경우: 개입 직후), 2분
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분할 주의 반응 시간
기간: 두 세션 동안(자극 세션의 경우: 자극 직후), 3분 30초
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컴퓨터 기반 작업으로 평가됨(주의 수행 테스트). 정답의 중간 반응 시간. 기준선에서 개입 세션으로 변경, 개입 그룹 간의 차이. |
두 세션 동안(자극 세션의 경우: 자극 직후), 3분 30초
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유연성 성능
기간: 두 세션 동안(자극 세션의 경우: 개입 직후), 3분
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컴퓨터 작업으로 평가합니다(TAP-주의 수행 테스트). 정답의 수. 기준선에서 개입 세션으로 변경, 개입 그룹 간의 차이. |
두 세션 동안(자극 세션의 경우: 개입 직후), 3분
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분산된 주의력 상실
기간: 두 세션 동안(자극 세션의 경우: 개입 직후), 3분 30초
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컴퓨터 작업으로 평가됨(TAP - 주의력 테스트). 놓친 대상 자극의 합계입니다. 기준선에서 개입 세션으로 변경, 개입 그룹 간의 차이. |
두 세션 동안(자극 세션의 경우: 개입 직후), 3분 30초
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유연성 반응 시간
기간: 두 세션 동안(자극 세션의 경우: 개입 직후), 3분
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컴퓨터 작업으로 평가됨(TAP - 주의력 테스트). 올바른 응답의 반응 시간의 평균/중앙값. 기준선에서 개입 세션으로 변경, 개입 그룹 간의 차이. |
두 세션 동안(자극 세션의 경우: 개입 직후), 3분
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억제 반응 시간
기간: 두 세션 동안(자극 세션의 경우: 개입 직후), 2분
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go/no-go 컴퓨터 작업으로 평가됨(TAP -주의 수행 테스트). 올바른 응답에 대한 반응 시간의 평균/중간값. 기준선에서 개입 세션으로 변경, 개입 그룹 간의 차이. |
두 세션 동안(자극 세션의 경우: 개입 직후), 2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경고 네트워크 기능
기간: 두 세션 동안(자극 세션의 경우: 중재 중) 작업은 6분으로 고정
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컴퓨터 작업으로 평가됨(ANT - Attentional Network Task). 경고 신호가 없는 자극에 대해 경고 신호가 있는 자극에 대한 응답의 대조되는 반응 시간. 기준선에서 개입 세션으로 변경, 개입 그룹 간의 차이. |
두 세션 동안(자극 세션의 경우: 중재 중) 작업은 6분으로 고정
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네트워크 기능 지향
기간: 두 세션 동안(자극 세션의 경우: 중재 중) 작업은 6분으로 고정
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컴퓨터 작업으로 평가됨(ANT - Attentional Network Task). 신뢰할 수 있는 공간 단서가 있는 자극과 공간 단서가 없는 자극에 대한 응답의 대조되는 반응 시간. 기준선에서 개입 세션으로 변경, 개입 그룹 간의 차이. |
두 세션 동안(자극 세션의 경우: 중재 중) 작업은 6분으로 고정
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지속적인 작업 성능
기간: 두 세션 동안(자극 세션의 경우: 중재 중), 14분으로 고정
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컴퓨터 작업으로 평가됩니다. 예상 기억 작업 과정에서 올바르게 응답한 진행 중인 작업 자극의 수입니다. 기준선에서 개입 세션으로 변경, 개입 그룹 간의 차이. |
두 세션 동안(자극 세션의 경우: 중재 중), 14분으로 고정
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진행 중인 작업 반응 시간
기간: 두 세션 동안(자극 세션의 경우: 중재 중), 14분으로 고정
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컴퓨터 작업으로 평가됩니다. 예상 기억 작업 과정에서 올바른 진행 중인 작업 응답의 평균/중간 응답 시간. 기준선에서 개입 세션으로 변경, 개입 그룹 간의 차이. |
두 세션 동안(자극 세션의 경우: 중재 중), 14분으로 고정
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진행중인 작업 개인 내 변동 계수
기간: 두 세션 동안(자극 세션의 경우: 중재 중), 14분으로 고정
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컴퓨터 작업으로 평가됩니다. 예상 기억 작업 과정에서 진행 중인 작업 자극에 대한 응답 시간의 가변성(즉, 응답 대기 시간의 개인 내 변동). 기준선에서 개입 세션으로 변경, 개입 그룹 간의 차이. |
두 세션 동안(자극 세션의 경우: 중재 중), 14분으로 고정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자체 평가 예상 메모리
기간: 기본 세션에서만, 컴퓨터 기반 작업 후, 10분
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설문지로 평가됨(PRMQ - 전향적 후향적 기억 설문지). 다른 작업의 성능과 비교합니다. |
기본 세션에서만, 컴퓨터 기반 작업 후, 10분
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자기 평가 메타인지 전향적 기억
기간: 자극 세션에서만, 개입 후, 10분
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설문지로 평가됨(MPMI - Metacognitive Prospective Memory Inventory). 다른 작업의 성능과 비교합니다. |
자극 세션에서만, 개입 후, 10분
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자극 부작용
기간: 자극 세션에서만, 개입 후, 3분
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자극 중 및 자극 후 부작용에 대한 자가 평가는 설문지로 평가됩니다.
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자극 세션에서만, 개입 후, 3분
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자연주의적 미래기억
기간: 세션당 5분; 각 세션 후 5일 이내에 검색
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행동 과제로 평가합니다. 올바르게 검색된 자연주의적 예상 기억 의도의 수. 기준선에서 개입 세션으로 변경, 개입 그룹 간의 차이. |
세션당 5분; 각 세션 후 5일 이내에 검색
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개인 내 변동 계수 억제
기간: 두 세션 동안(자극 세션의 경우: 개입 직후), 2분
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go/no-go 컴퓨터 작업으로 평가됨(TAP -주의 수행 테스트). 이동 자극에 대한 응답 시간의 가변성(즉, 응답 대기 시간의 사람 내 변동). 기준선에서 개입 세션으로 변경, 개입 그룹 간의 차이. |
두 세션 동안(자극 세션의 경우: 개입 직후), 2분
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유연성 개인 내 변동 계수
기간: 두 세션 동안(자극 세션의 경우: 개입 직후), 3분
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유연성 컴퓨터 작업으로 평가됨(TAP -주의 수행 테스트). 응답 시간의 가변성(즉, 응답 대기 시간의 개인 내 변동). 기준선에서 개입 세션으로 변경, 개입 그룹 간의 차이. |
두 세션 동안(자극 세션의 경우: 개입 직후), 3분
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분할주의 개인 내 변동 계수
기간: 두 세션 동안(자극 세션의 경우: 자극 직후), 3분 30초
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컴퓨터 기반 작업으로 평가됨(주의 수행 테스트). 응답 시간의 가변성(즉, 응답 대기 시간의 개인 내 변동). 기준선에서 개입 세션으로 변경, 개입 그룹 간의 차이. |
두 세션 동안(자극 세션의 경우: 자극 직후), 3분 30초
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
- 연구 의자: Matthias Kliegel, Prof. Dr., University of Geneva
- 연구 의자: Nadine Schmidt, MSc., University of Bern
- 수석 연구원: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-01599
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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