Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция проспективной памяти у пожилых людей с помощью неинвазивной стимуляции мозга

11 декабря 2023 г. обновлено: University of Bern

Проспективная память — это способность запоминать выполнение намерений с определенной задержкой (например, не забудьте купить марки при прохождении почтового отделения). Задания на предполагаемую память требуют в значительной степени самостоятельного извлечения информации, и в отсутствие подсказки к воспоминанию люди должны «не забывать помнить» по собственному желанию. Таким образом, проспективная память представляет собой проблему, особенно в пожилом возрасте, когда требования к проспективной памяти, связанные со здоровьем, возрастают.

В предыдущих исследованиях сообщалось о связи между нейронной активностью в определенных областях мозга и предполагаемой производительностью памяти. Тем не менее, простое изменение мозговой активности одновременно с выполнением поведенческой задачи недостаточно для подтверждения причинно-следственной связи между двумя явлениями. Таким образом, это исследование направлено на применение неинвазивной стимуляции мозга для облегчения или подавления активности в различных областях мозга, которые, как предполагается, функционально связаны с проспективной памятью. В дополнение к задачам на предполагаемую память исследователи будут выполнять контрольные задачи (например, внимание), чтобы оценить, будет ли стимуляция специально улучшать предполагаемую производительность памяти или будут ли дополнительно модулировать другие когнитивные функции.

Предполагается, что стимуляция приведет к изменениям в функционировании проспективной памяти. Кроме того, исследователи ожидают, что облегчение процессов внимания может быть связано с возможным улучшением памяти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на модуляцию нервной активности в левой и правой нижних лобных долях, а также в правой верхней теменной доле с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током высокой четкости (HD-tDCS) у пожилых людей. Исследования функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) свидетельствуют о том, что эти области участвуют в проспективной памяти у молодых и пожилых людей, но причинно-следственная связь между активностью в этих областях и ответами в задачах на проспективную память до сих пор не установлена.

Будет применяться двойной слепой план с ложным контролем и параллельными группами. Здоровые пожилые люди (n = 105) будут участвовать в двух отдельных сеансах: во время первого базового сеанса стимуляция не применяется. Для второго сеанса участники будут случайным образом распределены в одну из семи экспериментальных групп (катодная или анодная правая нижняя лобная доля (rIFL); катодная или анодная левая нижняя лобная доля (lIFL); катодная или анодная правая верхняя теменная доля). (rSPL) или имитация). Настоящая стимуляция будет применяться в течение 20 минут с силой один миллиампер (мА). В случае фиктивной стимуляции (т.е. контрольного вмешательства) положения электродов и процедуры прикрепления соответствуют таковым в настоящей tDCS, но электрический ток будет увеличиваться только до одного мА и полностью отключаться через 30 с стимуляции.

Основной целью этого исследования является модуляция предполагаемой производительности памяти в компьютерной задаче с помощью tDCS. Кроме того, это исследование направлено на то, чтобы прояснить роль контроля внимания для предполагаемой производительности памяти, поскольку оба процесса, по-видимому, задействуют сходные нейронные структуры. Кроме того, будет оцениваться естественная и самооценка предполагаемой производительности памяти.

Предполагается, что стимуляция правой нижней лобной доли приведет к изменениям предполагаемой производительности памяти и процессов внимания. Пока неясно, повысит ли производительность катодная или анодная стимуляция, поскольку предыдущие исследования фМРТ не давали никаких результатов в отношении изменений активности у пожилых людей. Кроме того, исследователи ожидают, что анодная стимуляция левой нижней лобной коры может привести к более быстрой реакции на проспективные стимулы памяти, тогда как катодная стимуляция той же области может привести к увеличению времени реакции. Предполагается, что на контроль внимания не влияет стимуляция левой нижней лобной доли. Наконец, исследователи ожидают, что анодная стимуляция правой верхней теменной коры приведет к улучшению проспективной памяти и эффективности контроля внимания, тогда как катодная стимуляция будет иметь пагубные последствия для обеих функций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3008
        • Universitätsklinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Нет когнитивных нарушений
  • Свободно говорит по-немецки
  • Правша
  • Нормальное или скорректированное до нормального зрение
  • Некурящие
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Текущее/пожизненное тяжелое психическое или неврологическое расстройство
  • Металлические имплантаты в области головы
  • Психотропные препараты
  • Дерматоз
  • Текущее / пожизненное злоупотребление алкоголем
  • Намагничиваемые имплантаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: анодная стимуляция rIFL
Анодная стимуляция над правой нижней лобной долей
Устройство: Неинвазивная стимуляция мозга
Стимуляция будет применяться один раз на субъекта с одним мА в течение 20 минут над левой нижней лобной долей, правой нижней лобной долей или правой верхней теменной долей.
Другие имена:
  • транскраниальная стимуляция постоянным током высокого разрешения
  • HD-tDCS
  • Сотерикс медицинский
Экспериментальный: катодная стимуляция rIFL
Катодная стимуляция над правой нижней лобной долей
Устройство: Неинвазивная стимуляция мозга
Стимуляция будет применяться один раз на субъекта с одним мА в течение 20 минут над левой нижней лобной долей, правой нижней лобной долей или правой верхней теменной долей.
Другие имена:
  • транскраниальная стимуляция постоянным током высокого разрешения
  • HD-tDCS
  • Сотерикс медицинский
Экспериментальный: анодная стимуляция lIFL
Анодальная стимуляция левой нижней лобной доли
Устройство: Неинвазивная стимуляция мозга
Стимуляция будет применяться один раз на субъекта с одним мА в течение 20 минут над левой нижней лобной долей, правой нижней лобной долей или правой верхней теменной долей.
Другие имена:
  • транскраниальная стимуляция постоянным током высокого разрешения
  • HD-tDCS
  • Сотерикс медицинский
Экспериментальный: катодная стимуляция ИФЛ
Катодная стимуляция левой нижней лобной доли
Устройство: Неинвазивная стимуляция мозга
Стимуляция будет применяться один раз на субъекта с одним мА в течение 20 минут над левой нижней лобной долей, правой нижней лобной долей или правой верхней теменной долей.
Другие имена:
  • транскраниальная стимуляция постоянным током высокого разрешения
  • HD-tDCS
  • Сотерикс медицинский
Экспериментальный: анодная стимуляция rSPL
Анодальная стимуляция над правой верхней теменной долей
Устройство: Неинвазивная стимуляция мозга
Стимуляция будет применяться один раз на субъекта с одним мА в течение 20 минут над левой нижней лобной долей, правой нижней лобной долей или правой верхней теменной долей.
Другие имена:
  • транскраниальная стимуляция постоянным током высокого разрешения
  • HD-tDCS
  • Сотерикс медицинский
Экспериментальный: катодная стимуляция rSPL
Катодная стимуляция над правой верхней теменной долей
Устройство: Неинвазивная стимуляция мозга
Стимуляция будет применяться один раз на субъекта с одним мА в течение 20 минут над левой нижней лобной долей, правой нижней лобной долей или правой верхней теменной долей.
Другие имена:
  • транскраниальная стимуляция постоянным током высокого разрешения
  • HD-tDCS
  • Сотерикс медицинский
Фальшивый компаратор: имитация стимуляции
Имитация стимуляции в любой из трех областей реальной стимуляции
Устройство: Симуляционная стимуляция
Положения электродов и процедуры прикрепления соответствуют реальным tDCS, но электрический ток будет увеличиваться только до 1 мА и полностью отключаться через 30 с стимуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предполагаемая производительность памяти
Временное ограничение: Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: во время вмешательства), зафиксировано на 14 минут.

Оценивается с помощью компьютерного задания. Количество правильных ответов на предполагаемые стимулы памяти.

Изменение от исходного уровня до сеанса вмешательства, разница между группами вмешательства.
Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: во время вмешательства), зафиксировано на 14 минут.
Проспективное время реакции памяти
Временное ограничение: Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: во время вмешательства), зафиксировано на 14 минут.

Оценивается с помощью компьютерного задания. Время реакции ответов на проспективные стимулы памяти.

Изменение от исходного уровня до сеанса вмешательства, разница между группами вмешательства.
Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: во время вмешательства), зафиксировано на 14 минут.
Исполнительный контролирующий функционал
Временное ограничение: Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: во время вмешательства) задание было установлено на 6 минут.

Оценивается компьютерной задачей (ANT — Attentional Network Task). Интерференция между ответами на конгруэнтные и неконгруэнтные стимулы.

Изменение от исходного уровня до сеанса вмешательства, разница между группами вмешательства.
Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: во время вмешательства) задание было установлено на 6 минут.
Ошибки запрета
Временное ограничение: Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: сразу после вмешательства), 2 минуты

Оценивается компьютерным заданием (Тест концентрации внимания). Сумма неверных ответов на запрещающие стимулы.

Изменение от исходного уровня до сеанса вмешательства, разница между группами вмешательства.
Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: сразу после вмешательства), 2 минуты
Время реакции разделенного внимания
Временное ограничение: Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: сразу после стимуляции), 3 минуты 30 секунд

Оценивается с помощью компьютерного задания (Тест концентрации внимания). Среднее время реакции на правильные ответы.

Изменение от исходного уровня до сеанса вмешательства, разница между группами вмешательства.
Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: сразу после стимуляции), 3 минуты 30 секунд
Производительность гибкости
Временное ограничение: Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: сразу после вмешательства), 3 минуты

Оценивается с помощью компьютерного задания (TAP-Test of Attentional Performance). Количество правильных ответов.

Изменение от исходного уровня до сеанса вмешательства, разница между группами вмешательства.
Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: сразу после вмешательства), 3 минуты
Рассеянное внимание упускает
Временное ограничение: Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: сразу после вмешательства), 3 минуты 30 секунд

Оценивается с помощью компьютерного задания (TAP - Test of Attentional Performance). Сумма пропущенных целевых стимулов.

Изменение от исходного уровня до сеанса вмешательства, разница между группами вмешательства.
Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: сразу после вмешательства), 3 минуты 30 секунд
Гибкость время реакции
Временное ограничение: Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: сразу после вмешательства), 3 минуты

Оценивается с помощью компьютерного задания (TAP - Test of Attentional Performance). Среднее/медианное время реакции правильных ответов.

Изменение от исходного уровня до сеанса вмешательства, разница между группами вмешательства.
Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: сразу после вмешательства), 3 минуты
Время реакции торможения
Временное ограничение: Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: сразу после вмешательства), 2 минуты

Оценивается с помощью компьютерного задания «пройдено/не пройдено» (TAP — тест на концентрацию внимания). Среднее/медианное время реакции на правильный ответ.

Изменение от исходного уровня до сеанса вмешательства, разница между группами вмешательства.
Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: сразу после вмешательства), 2 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оповещение о функционировании сети
Временное ограничение: Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: во время вмешательства) задание было установлено на 6 минут.

Оценивается компьютерной задачей (ANT — Attentional Network Task). Сравнение времени реакции ответов на стимулы с предупреждающими сигналами с ответами без предупреждающих сигналов.

Изменение от исходного уровня до сеанса вмешательства, разница между группами вмешательства.
Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: во время вмешательства) задание было установлено на 6 минут.
Ориентировочное функционирование сети
Временное ограничение: Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: во время вмешательства) задание было установлено на 6 минут.

Оценивается компьютерной задачей (ANT — Attentional Network Task). Сравнение времени реакции ответов на стимулы с надежными пространственными сигналами с ответами без пространственных сигналов.

Изменение от исходного уровня до сеанса вмешательства, разница между группами вмешательства.
Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: во время вмешательства) задание было установлено на 6 минут.
Выполнение текущих задач
Временное ограничение: Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: во время вмешательства), зафиксировано на 14 минут.

Оценивается с помощью компьютерного задания. Количество правильных ответов на стимулы текущей задачи в ходе предполагаемой задачи памяти.

Изменение от исходного уровня до сеанса вмешательства, разница между группами вмешательства.
Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: во время вмешательства), зафиксировано на 14 минут.
Время реакции на текущую задачу
Временное ограничение: Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: во время вмешательства), зафиксировано на 14 минут.

Оценивается с помощью компьютерного задания. Среднее/медианное время отклика правильных ответов на текущую задачу в ходе предполагаемой задачи на запоминание.

Изменение от исходного уровня до сеанса вмешательства, разница между группами вмешательства.
Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: во время вмешательства), зафиксировано на 14 минут.
Индивидуальный коэффициент вариации текущей задачи
Временное ограничение: Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: во время вмешательства), зафиксировано на 14 минут.

Оценивается с помощью компьютерного задания. Изменчивость времени отклика (т. е. колебание задержки ответа внутри человека) на текущие стимулы задачи в ходе предполагаемой задачи памяти.

Изменение от исходного уровня до сеанса вмешательства, разница между группами вмешательства.
Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: во время вмешательства), зафиксировано на 14 минут.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проспективная память с самооценкой
Временное ограничение: Только на базовом сеансе, после компьютерных заданий, 10 минут

Оценивается с помощью опросника (PRMQ - Prospective Retrospective Memory Questionnaire).

Сравнение с производительностью в других задачах.
Только на базовом сеансе, после компьютерных заданий, 10 минут
Самооценка метакогнитивной проспективной памяти
Временное ограничение: Только на сеансе стимуляции, после вмешательства, 10 минут

Оценивается с помощью опросника (MPMI - Metacognitive Prospective Memory Inventory).

Сравнение с производительностью в других задачах.
Только на сеансе стимуляции, после вмешательства, 10 минут
Побочные эффекты стимуляции
Временное ограничение: Только на сеансе стимуляции, после вмешательства, 3 минуты
Самооценка неблагоприятных побочных эффектов во время и после стимуляции оценивается с помощью анкеты.
Только на сеансе стимуляции, после вмешательства, 3 минуты
Натуралистическая проспективная память
Временное ограничение: 5 минут на сеанс; извлечение в течение пяти дней после каждого сеанса

Оценивается поведенческим заданием. Количество правильно извлеченных натуралистических проспективных намерений памяти.

Изменение от исходного уровня до сеанса вмешательства, разница между группами вмешательства.
5 минут на сеанс; извлечение в течение пяти дней после каждого сеанса
Ингибирование внутрииндивидуального коэффициента вариации
Временное ограничение: Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: сразу после вмешательства), 2 минуты

Оценивается с помощью компьютерного задания «пройдено/не пройдено» (TAP — тест на концентрацию внимания). Изменчивость времени отклика (т. е. внутриличностное колебание латентности ответа) на го-стимулы.

Изменение от исходного уровня до сеанса вмешательства, разница между группами вмешательства.
Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: сразу после вмешательства), 2 минуты
Коэффициент внутрииндивидуальной вариации гибкости
Временное ограничение: Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: сразу после вмешательства), 3 минуты

Оценивается с помощью компьютерного задания на гибкость (TAP -Test of Attentional Performance). Изменчивость времени отклика (т. е. колебания задержки ответа внутри человека).

Изменение от исходного уровня до сеанса вмешательства, разница между группами вмешательства.
Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: сразу после вмешательства), 3 минуты
Распределенное внимание внутрииндивидуальный коэффициент вариации
Временное ограничение: Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: сразу после стимуляции), 3 минуты 30 секунд

Оценивается с помощью компьютерного задания (Тест концентрации внимания). Изменчивость времени отклика (т. е. колебания задержки ответа внутри человека).

Изменение от исходного уровня до сеанса вмешательства, разница между группами вмешательства.
Во время обоих сеансов (для сеанса стимуляции: сразу после стимуляции), 3 минуты 30 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bern

Следователи

  • Учебный стул: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
  • Учебный стул: Matthias Kliegel, Prof. Dr., University of Geneva
  • Учебный стул: Nadine Schmidt, MSc., University of Bern
  • Главный следователь: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-01599

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровое старение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться