- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04882527
Modulación de la memoria prospectiva en adultos mayores con estimulación cerebral no invasiva
La memoria prospectiva es la capacidad de recordar para llevar a cabo las intenciones con un cierto retraso (p. recuerde comprar sellos al pasar por una oficina de correos). Las tareas de memoria prospectiva requieren un alto grado de recuperación autoiniciada y, en ausencia de un aviso para recordar, las personas deben "recordar recordar" por su propia voluntad. Por lo tanto, la memoria prospectiva es un desafío, especialmente en la vejez con el aumento de las demandas de memoria prospectiva relacionadas con la salud.
Estudios anteriores informaron vínculos entre la actividad neuronal en regiones específicas del cerebro y el rendimiento de la memoria prospectiva. Sin embargo, la mera ocurrencia de un cambio en la actividad cerebral en concomitancia con el desempeño de una tarea conductual no es suficiente para confirmar una relación causal entre los dos fenómenos. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo aplicar la estimulación cerebral no invasiva para facilitar o inhibir la actividad en diferentes regiones del cerebro que se supone que están funcionalmente asociadas con la memoria prospectiva. Además de las tareas de memoria prospectiva, los investigadores implementarán tareas de control (es decir, atención) para evaluar si la estimulación mejorará específicamente el rendimiento de la memoria prospectiva o si otras funciones cognitivas se modularán adicionalmente.
Se plantea la hipótesis de que la estimulación conducirá a cambios en el funcionamiento de la memoria prospectiva. Además, los investigadores esperan que la facilitación de los procesos de atención pueda estar relacionada con posibles mejoras en la memoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo modular la actividad neuronal en el lóbulo frontal inferior izquierdo y derecho, así como en el lóbulo parietal superior derecho a través de la estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición (HD-tDCS) en adultos mayores. Hay evidencia de estudios de resonancia magnética funcional (fMRI) de que estas áreas están involucradas en el rendimiento de la memoria prospectiva en adultos jóvenes y mayores, pero hasta el momento no se ha establecido una relación causal entre la actividad en estas áreas y las respuestas en las tareas de memoria prospectiva.
Se aplicará un diseño de grupos paralelos, doble ciego, con control simulado. Los adultos mayores saludables (n=105) participarán en dos sesiones separadas: durante la primera sesión de referencia, no se aplica estimulación. Para la segunda sesión, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los siete grupos experimentales (lóbulo frontal inferior derecho catódico versus anódico (lIFL); lóbulo frontal inferior izquierdo catódico versus anódico (lIFL); lóbulo parietal superior derecho catódico versus anódico (rSPL); o falso). Se aplicará estimulación real durante 20 minutos con un Miliamperio (mA). En caso de estimulación simulada (es decir, intervención de control), las posiciones de los electrodos y los procedimientos de conexión corresponden a los de tDCS real, pero la corriente eléctrica solo aumentará hasta un mA y se apagará por completo después de 30 s de estimulación.
El objetivo principal de este estudio es la modulación del rendimiento de la memoria prospectiva en una tarea basada en computadora a través de tDCS. Además, este estudio tiene como objetivo aclarar el papel del control atencional para el rendimiento de la memoria prospectiva, ya que ambos procesos parecen reclutar estructuras neuronales similares. Además, se evaluará el rendimiento de la memoria prospectiva naturalista y autoevaluada.
Se plantea la hipótesis de que la estimulación del lóbulo frontal inferior derecho conducirá a cambios en el rendimiento de la memoria prospectiva y los procesos de atención. Aún no está claro si la estimulación catódica o anódica mejorará el rendimiento, ya que los estudios previos de IRMf no fueron consistentes con respecto a los cambios de actividad en los adultos mayores. Además, los investigadores esperan que la estimulación anódica de la corteza frontal inferior izquierda pueda dar lugar a respuestas más rápidas a los estímulos de la memoria prospectiva, mientras que la estimulación catódica de la misma área puede dar lugar a tiempos de reacción prolongados. Se supone que el control atencional no se verá afectado por la estimulación del lóbulo frontal inferior izquierdo. Finalmente, los investigadores esperan que la estimulación anódica de la corteza parietal superior derecha conduzca a una mejor memoria prospectiva y un mejor desempeño del control atencional, mientras que la estimulación catódica tendrá efectos perjudiciales en ambas funciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3008
- Universitätsklinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin alteraciones cognitivas
- Alemán fluido
- Diestro
- Visión normal o corregida a normal
- no fumadores
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico o neurológico grave actual/de por vida
- Implantes metálicos en la zona de la cabeza
- medicación psicotrópica
- Dermatosis
- Abuso de alcohol actual/de por vida
- Implantes magnetizables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estimulación anódica del rIFL
Estimulación anódica sobre el lóbulo frontal inferior derecho
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La estimulación se aplicará una vez por sujeto con un mA durante 20 minutos sobre el lóbulo frontal inferior izquierdo, el lóbulo frontal inferior derecho o el lóbulo parietal superior derecho.
Otros nombres:
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Experimental: estimulación catódica del rIFL
Estimulación catódica sobre el lóbulo frontal inferior derecho
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La estimulación se aplicará una vez por sujeto con un mA durante 20 minutos sobre el lóbulo frontal inferior izquierdo, el lóbulo frontal inferior derecho o el lóbulo parietal superior derecho.
Otros nombres:
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Experimental: estimulación anódica del lIFL
Estimulación anódica sobre el lóbulo frontal inferior izquierdo
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La estimulación se aplicará una vez por sujeto con un mA durante 20 minutos sobre el lóbulo frontal inferior izquierdo, el lóbulo frontal inferior derecho o el lóbulo parietal superior derecho.
Otros nombres:
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Experimental: estimulación catódica del lIFL
Estimulación catódica sobre el lóbulo frontal inferior izquierdo
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La estimulación se aplicará una vez por sujeto con un mA durante 20 minutos sobre el lóbulo frontal inferior izquierdo, el lóbulo frontal inferior derecho o el lóbulo parietal superior derecho.
Otros nombres:
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Experimental: estimulación anódica del rSPL
Estimulación anódica sobre el lóbulo parietal superior derecho
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La estimulación se aplicará una vez por sujeto con un mA durante 20 minutos sobre el lóbulo frontal inferior izquierdo, el lóbulo frontal inferior derecho o el lóbulo parietal superior derecho.
Otros nombres:
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Experimental: estimulación catódica del rSPL
Estimulación catódica sobre el lóbulo parietal superior derecho
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La estimulación se aplicará una vez por sujeto con un mA durante 20 minutos sobre el lóbulo frontal inferior izquierdo, el lóbulo frontal inferior derecho o el lóbulo parietal superior derecho.
Otros nombres:
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Comparador falso: estimulación simulada
Estimulación simulada sobre cualquiera de las tres áreas de estimulación real
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Las posiciones de los electrodos y los procedimientos de conexión corresponden a los del tDCS real, pero la corriente eléctrica solo aumentará hasta 1 mA y se apagará por completo después de 30 s de estimulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de la memoria prospectiva
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: durante la intervención), fijado en 14 minutos
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Evaluado con una tarea de computadora. Número de respuestas correctas dadas a estímulos de memoria prospectiva. Cambio desde el inicio hasta la sesión de intervención, diferencia entre los grupos de intervención. |
Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: durante la intervención), fijado en 14 minutos
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Tiempo de reacción de la memoria prospectiva
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: durante la intervención), fijado en 14 minutos
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Evaluado con una tarea de computadora. Tiempos de reacción de las respuestas dadas a estímulos prospectivos de memoria. Cambio desde el inicio hasta la sesión de intervención, diferencia entre los grupos de intervención. |
Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: durante la intervención), fijado en 14 minutos
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Funcionamiento del control ejecutivo
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: durante la intervención), tarea fijada en 6 minutos
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Evaluado con una tarea informática (ANT - Attentional Network Task). Interferencia entre respuestas dadas a estímulos congruentes e incongruentes. Cambio desde el inicio hasta la sesión de intervención, diferencia entre los grupos de intervención. |
Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: durante la intervención), tarea fijada en 6 minutos
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Errores de inhibición
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: directamente después de la intervención), 2 minutos
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Evaluado con una tarea informática (Test of Attentional Performance). Suma de respuestas incorrectas a estímulos no-go. Cambio desde el inicio hasta la sesión de intervención, diferencia entre los grupos de intervención. |
Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: directamente después de la intervención), 2 minutos
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Tiempo de reacción de la atención dividida
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: directamente después de la estimulación), 3 minutos 30 segundos
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Evaluado con una tarea basada en computadora (Test of Attentional Performance). Tiempo medio de reacción de las respuestas correctas. Cambio desde el inicio hasta la sesión de intervención, diferencia entre los grupos de intervención. |
Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: directamente después de la estimulación), 3 minutos 30 segundos
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Rendimiento de flexibilidad
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: directamente después de la intervención), 3 minutos
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Evaluado con una tarea informática (TAP- Test of Attentional Performance). Número de respuestas correctas. Cambio desde el inicio hasta la sesión de intervención, diferencia entre los grupos de intervención. |
Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: directamente después de la intervención), 3 minutos
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La atención dividida falla
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: directamente después de la intervención), 3 minutos 30 segundos
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Evaluado con una tarea informática (TAP - Test of Attentional Performance). Suma de estímulos objetivo perdidos. Cambio desde el inicio hasta la sesión de intervención, diferencia entre los grupos de intervención. |
Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: directamente después de la intervención), 3 minutos 30 segundos
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Flexibilidad tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: directamente después de la intervención), 3 minutos
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Evaluado con una tarea informática (TAP - Test of Attentional Performance). Media/mediana de los tiempos de reacción de las respuestas correctas. Cambio desde el inicio hasta la sesión de intervención, diferencia entre los grupos de intervención. |
Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: directamente después de la intervención), 3 minutos
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Tiempo de reacción de inhibición
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: directamente después de la intervención), 2 minutos
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Evaluado con una tarea informática pasa/no pasa (TAP -Test of Attentional Performance). Media/mediana de los tiempos de reacción para corregir las respuestas. Cambio desde el inicio hasta la sesión de intervención, diferencia entre los grupos de intervención. |
Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: directamente después de la intervención), 2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionamiento de la red de alerta
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: durante la intervención), tarea fijada en 6 minutos
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Evaluado con una tarea informática (ANT - Attentional Network Task). Contrastar los tiempos de reacción de las respuestas dadas a los estímulos con señales de alerta con aquellos sin señales de alerta. Cambio desde el inicio hasta la sesión de intervención, diferencia entre los grupos de intervención. |
Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: durante la intervención), tarea fijada en 6 minutos
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Orientación del funcionamiento de la red
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: durante la intervención), tarea fijada en 6 minutos
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Evaluado con una tarea informática (ANT - Attentional Network Task). Contrastar los tiempos de reacción de las respuestas dadas a los estímulos con señales espaciales confiables con aquellas sin señales espaciales. Cambio desde el inicio hasta la sesión de intervención, diferencia entre los grupos de intervención. |
Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: durante la intervención), tarea fijada en 6 minutos
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Rendimiento de tareas en curso
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: durante la intervención), fijado en 14 minutos
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Evaluado con una tarea de computadora. Número de estímulos de tareas en curso respondidos correctamente en el curso de la tarea de memoria prospectiva. Cambio desde el inicio hasta la sesión de intervención, diferencia entre los grupos de intervención. |
Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: durante la intervención), fijado en 14 minutos
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Tiempo de reacción de la tarea en curso
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: durante la intervención), fijado en 14 minutos
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Evaluado con una tarea de computadora. Tiempo de respuesta medio/mediano de las respuestas correctas de la tarea en curso en el curso de la tarea de memoria prospectiva. Cambio desde el inicio hasta la sesión de intervención, diferencia entre los grupos de intervención. |
Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: durante la intervención), fijado en 14 minutos
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Coeficiente de variación intraindividual de tareas en curso
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: durante la intervención), fijado en 14 minutos
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Evaluado con una tarea de computadora. Variabilidad de los tiempos de respuesta (es decir, fluctuación dentro de la persona en la latencia de respuesta) a los estímulos de la tarea en curso en el curso de la tarea de memoria prospectiva. Cambio desde el inicio hasta la sesión de intervención, diferencia entre los grupos de intervención. |
Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: durante la intervención), fijado en 14 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Memoria prospectiva autoevaluada
Periodo de tiempo: Solo en la sesión de referencia, después de las tareas basadas en computadora, 10 minutos
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Evaluado con un cuestionario (PRMQ - Prospective Retrospective Memory Questionnaire). Comparación con el desempeño en otras tareas. |
Solo en la sesión de referencia, después de las tareas basadas en computadora, 10 minutos
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Memoria prospectiva metacognitiva autoevaluada
Periodo de tiempo: Solo en la sesión de estimulación, después de la intervención, 10 minutos
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Evaluado con un cuestionario (MPMI - Metacognitive Prospective Memory Inventory). Comparación con el desempeño en otras tareas. |
Solo en la sesión de estimulación, después de la intervención, 10 minutos
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Efectos secundarios de la estimulación
Periodo de tiempo: Solo en la sesión de estimulación, después de la intervención, 3 minutos
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La autoevaluación sobre los efectos secundarios adversos durante y después de la estimulación se evalúa con un cuestionario.
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Solo en la sesión de estimulación, después de la intervención, 3 minutos
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Memoria prospectiva naturalista
Periodo de tiempo: 5 minutos por sesión; recuperación dentro de los cinco días después de cada sesión
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Evaluado con una tarea conductual. Número de intenciones de memoria prospectiva naturalista recuperadas correctamente. Cambio desde el inicio hasta la sesión de intervención, diferencia entre los grupos de intervención. |
5 minutos por sesión; recuperación dentro de los cinco días después de cada sesión
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Coeficiente de variación intraindividual de inhibición
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: directamente después de la intervención), 2 minutos
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Evaluado con una tarea informática pasa/no pasa (TAP -Test of Attentional Performance). Variabilidad de los tiempos de respuesta (es decir, fluctuación dentro de la persona en la latencia de respuesta) a los estímulos go. Cambio desde el inicio hasta la sesión de intervención, diferencia entre los grupos de intervención. |
Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: directamente después de la intervención), 2 minutos
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Flexibilidad coeficiente de variación intraindividual
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: directamente después de la intervención), 3 minutos
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Evaluado con tarea informática de flexibilidad (TAP -Test of Attentional Performance). Variabilidad de los tiempos de respuesta (es decir, fluctuación dentro de la persona en la latencia de respuesta). Cambio desde el inicio hasta la sesión de intervención, diferencia entre los grupos de intervención. |
Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: directamente después de la intervención), 3 minutos
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Coeficiente de variación intraindividual de la atención dividida
Periodo de tiempo: Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: directamente después de la estimulación), 3 minutos 30 segundos
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Evaluado con una tarea basada en computadora (Test of Attentional Performance). Variabilidad de los tiempos de respuesta (es decir, fluctuación dentro de la persona en la latencia de respuesta). Cambio desde el inicio hasta la sesión de intervención, diferencia entre los grupos de intervención. |
Durante ambas sesiones (para sesión de estimulación: directamente después de la estimulación), 3 minutos 30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
- Silla de estudio: Matthias Kliegel, Prof. Dr., University of Geneva
- Silla de estudio: Nadine Schmidt, MSc., University of Bern
- Investigador principal: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-01599
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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