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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04882527
Modulation de la mémoire prospective chez les personnes âgées avec stimulation cérébrale non invasive
La mémoire prospective est la capacité de se rappeler de réaliser ses intentions avec un certain délai (par ex. pensez à acheter des timbres en passant devant un bureau de poste). Les tâches de mémoire prospective nécessitent un grand degré de récupération auto-initiée et en l'absence d'une invite à se rappeler, les gens doivent «se souvenir de se souvenir» de leur propre gré. Ainsi, la mémoire prospective est un défi - en particulier chez les personnes âgées avec des demandes croissantes de mémoire prospective liées à la santé.
Des études antérieures ont rapporté des liens entre l'activité neuronale dans des régions cérébrales spécifiques et les performances de la mémoire prospective. Pourtant, la simple occurrence d'un changement dans l'activité cérébrale en concomitance avec l'exécution d'une tâche comportementale n'est pas suffisante pour confirmer une relation causale entre les deux phénomènes. Par conséquent, cette étude vise à appliquer une stimulation cérébrale non invasive pour faciliter ou inhiber l'activité dans différentes régions du cerveau présumées être fonctionnellement associées à la mémoire prospective. En plus des tâches de mémoire prospective, les chercheurs mettront en œuvre des tâches de contrôle (c'est-à-dire l'attention) pour évaluer si la stimulation améliorera spécifiquement les performances de la mémoire prospective ou si d'autres fonctions cognitives seront modulées en plus.
On suppose que la stimulation entraînera des changements dans le fonctionnement de la mémoire prospective. En outre, les chercheurs s'attendent à ce que la facilitation des processus attentionnels soit liée à des améliorations potentielles de la mémoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à moduler l'activité neuronale dans le lobe frontal inférieur gauche et droit ainsi que dans le lobe pariétal supérieur droit via une stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) chez les personnes âgées. Il existe des preuves issues d'études d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) que ces zones sont impliquées dans les performances de la mémoire prospective chez les adultes jeunes et âgés, mais une relation causale entre l'activité dans ces zones et les réponses aux tâches de mémoire prospective n'a pas été établie jusqu'à présent.
Une conception en double aveugle, contrôlée par des groupes parallèles sera appliquée. Les personnes âgées en bonne santé (n = 105) participeront à deux sessions distinctes : lors de la première session de référence, aucune stimulation n'est appliquée. Pour la deuxième session, les participants seront ensuite assignés au hasard à l'un des sept groupes expérimentaux (lobe frontal inférieur droit cathodal vs anodal (rIFL); lobe frontal inférieur gauche cathodal vs anodal (lIFL); lobe pariétal supérieur droit cathodal vs anodal (rSPL) ; ou simulacre). Une véritable stimulation sera appliquée pendant 20 minutes avec un milliampère (mA). En cas de stimulation factice (c'est-à-dire, intervention de contrôle), les positions des électrodes et les procédures de fixation correspondent à celles du vrai tDCS mais le courant électrique ne sera augmenté qu'à un mA et éteint complètement après 30 s de stimulation.
L'objectif principal de cette étude est la modulation des performances de la mémoire prospective dans une tâche informatisée via tDCS. En outre, cette étude vise à clarifier le rôle du contrôle attentionnel pour la performance de la mémoire prospective, car les deux processus semblent recruter des structures neuronales similaires. De plus, les performances de la mémoire prospective naturaliste et auto-évaluée seront évaluées.
On suppose que la stimulation du lobe frontal inférieur droit entraînera des changements dans les performances de la mémoire prospective et les processus attentionnels. Il n'est pas encore clair si la stimulation cathodique ou anodique améliorera les performances, car les études IRMf précédentes étaient incohérentes sur les changements d'activité chez les personnes âgées. En outre, les chercheurs s'attendent à ce que la stimulation anodique du cortex frontal inférieur gauche puisse conduire à des réponses plus rapides aux stimuli de mémoire prospectifs, tandis que la stimulation cathodique de la même zone peut conduire à des temps de réaction prolongés. On suppose que le contrôle attentionnel ne sera pas affecté par la stimulation du lobe frontal inférieur gauche. Enfin, les chercheurs s'attendent à ce que la stimulation anodique du cortex pariétal supérieur droit conduise à de meilleures performances de mémoire prospective et de contrôle attentionnel, tandis que la stimulation cathodique aura des effets néfastes sur les deux fonctions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3008
- Universitätsklinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pas de troubles cognitifs
- Courant en allemand
- Droitier
- Vision normale ou corrigée à la normale
- Non-fumeurs
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique ou neurologique grave actuel/au cours de la vie
- Implants métalliques dans la région de la tête
- Médicaments psychotropes
- Dermatose
- Abus d'alcool actuel/à vie
- Implants magnétisables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulation anodique du rIFL
Stimulation anodique sur le lobe frontal inférieur droit
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La stimulation sera appliquée une fois par sujet avec un mA pendant 20 minutes sur le lobe frontal inférieur gauche, le lobe frontal inférieur droit ou le lobe pariétal supérieur droit.
Autres noms:
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Expérimental: stimulation cathodique du rIFL
Stimulation cathodique sur le lobe frontal inférieur droit
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La stimulation sera appliquée une fois par sujet avec un mA pendant 20 minutes sur le lobe frontal inférieur gauche, le lobe frontal inférieur droit ou le lobe pariétal supérieur droit.
Autres noms:
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Expérimental: stimulation anodique du lIFL
Stimulation anodique sur le lobe frontal inférieur gauche
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La stimulation sera appliquée une fois par sujet avec un mA pendant 20 minutes sur le lobe frontal inférieur gauche, le lobe frontal inférieur droit ou le lobe pariétal supérieur droit.
Autres noms:
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Expérimental: stimulation cathodique du lIFL
Stimulation cathodique sur le lobe frontal inférieur gauche
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La stimulation sera appliquée une fois par sujet avec un mA pendant 20 minutes sur le lobe frontal inférieur gauche, le lobe frontal inférieur droit ou le lobe pariétal supérieur droit.
Autres noms:
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Expérimental: stimulation anodique du rSPL
Stimulation anodique sur le lobe pariétal supérieur droit
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La stimulation sera appliquée une fois par sujet avec un mA pendant 20 minutes sur le lobe frontal inférieur gauche, le lobe frontal inférieur droit ou le lobe pariétal supérieur droit.
Autres noms:
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Expérimental: stimulation cathodique du rSPL
Stimulation cathodique sur le lobe pariétal supérieur droit
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La stimulation sera appliquée une fois par sujet avec un mA pendant 20 minutes sur le lobe frontal inférieur gauche, le lobe frontal inférieur droit ou le lobe pariétal supérieur droit.
Autres noms:
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Comparateur factice: simulation de stimulation
Stimulation factice sur l'une des trois zones de stimulation réelles
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Les positions des électrodes et les procédures de fixation correspondent à celles du tDCS réel mais le courant électrique ne sera augmenté que jusqu'à 1 mA et éteint complètement après 30 s de stimulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances de la mémoire prospective
Délai: Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : pendant l'intervention), fixé à 14 minutes
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Évalué avec une tâche informatique. Nombre de réponses correctes données aux stimuli de mémoire prospective. Changement de la ligne de base à la session d'intervention, différence entre les groupes d'intervention. |
Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : pendant l'intervention), fixé à 14 minutes
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Temps de réaction de la mémoire prospective
Délai: Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : pendant l'intervention), fixé à 14 minutes
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Évalué avec une tâche informatique. Temps de réaction des réponses données aux stimuli de mémoire prospective. Changement de la ligne de base à la session d'intervention, différence entre les groupes d'intervention. |
Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : pendant l'intervention), fixé à 14 minutes
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Fonctionnement du contrôle exécutif
Délai: Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : pendant l'intervention), tâche fixée à 6 minutes
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Evalué avec une tâche informatique (ANT - Attentional Network Task). Interférence entre les réponses données à des stimuli congruents et incongrus. Changement de la ligne de base à la session d'intervention, différence entre les groupes d'intervention. |
Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : pendant l'intervention), tâche fixée à 6 minutes
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Erreurs d'inhibition
Délai: Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : directement après l'intervention), 2 minutes
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Evalué avec une tâche informatique (Test de Performance Attentionnelle). Somme des réponses incorrectes aux stimuli no-go. Changement de la ligne de base à la session d'intervention, différence entre les groupes d'intervention. |
Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : directement après l'intervention), 2 minutes
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Temps de réaction de l'attention partagée
Délai: Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : directement après la stimulation), 3 minutes 30 secondes
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Évalué avec une tâche informatisée (Test de performance attentionnelle). Temps de réaction médian des bonnes réponses. Changement de la ligne de base à la session d'intervention, différence entre les groupes d'intervention. |
Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : directement après la stimulation), 3 minutes 30 secondes
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Performances de flexibilité
Délai: Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : directement après l'intervention), 3 minutes
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Evalué avec une tâche informatique (TAP- Test de Performance Attentionnelle). Nombre de bonnes réponses. Changement de la ligne de base à la session d'intervention, différence entre les groupes d'intervention. |
Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : directement après l'intervention), 3 minutes
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L'attention partagée manque
Délai: Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : directement après l'intervention), 3 minutes 30 secondes
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Evalué par une tâche informatique (TAP - Test de Performance Attentionnelle). Somme des stimuli cibles manqués. Changement de la ligne de base à la session d'intervention, différence entre les groupes d'intervention. |
Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : directement après l'intervention), 3 minutes 30 secondes
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Temps de réaction flexible
Délai: Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : directement après l'intervention), 3 minutes
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Evalué par une tâche informatique (TAP - Test de Performance Attentionnelle). Moyenne/médiane des temps de réaction des réponses correctes. Changement de la ligne de base à la session d'intervention, différence entre les groupes d'intervention. |
Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : directement après l'intervention), 3 minutes
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Temps de réaction d'inhibition
Délai: Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : directement après l'intervention), 2 minutes
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Évalué avec une tâche informatique go/no-go (TAP -Test of Attentional Performance). Moyenne/médiane des temps de réaction pour corriger les réponses. Changement de la ligne de base à la session d'intervention, différence entre les groupes d'intervention. |
Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : directement après l'intervention), 2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alerter le fonctionnement du réseau
Délai: Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : pendant l'intervention), tâche fixée à 6 minutes
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Evalué avec une tâche informatique (ANT - Attentional Network Task). Temps de réaction contrastés des réponses données aux stimuli avec des signaux d'alerte à ceux sans signaux d'alerte. Changement de la ligne de base à la session d'intervention, différence entre les groupes d'intervention. |
Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : pendant l'intervention), tâche fixée à 6 minutes
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Orienter le fonctionnement du réseau
Délai: Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : pendant l'intervention), tâche fixée à 6 minutes
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Evalué avec une tâche informatique (ANT - Attentional Network Task). Temps de réaction contrastés des réponses données aux stimuli avec des repères spatiaux fiables à ceux sans repères spatiaux. Changement de la ligne de base à la session d'intervention, différence entre les groupes d'intervention. |
Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : pendant l'intervention), tâche fixée à 6 minutes
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Performance des tâches continues
Délai: Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : pendant l'intervention), fixé à 14 minutes
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Évalué avec une tâche informatique. Nombre de stimuli de tâche en cours correctement répondus au cours de la tâche de mémoire prospective. Changement de la ligne de base à la session d'intervention, différence entre les groupes d'intervention. |
Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : pendant l'intervention), fixé à 14 minutes
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Temps de réaction des tâches en cours
Délai: Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : pendant l'intervention), fixé à 14 minutes
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Évalué avec une tâche informatique. Temps de réponse moyen/médian des réponses correctes à la tâche en cours au cours de la tâche de mémoire prospective. Changement de la ligne de base à la session d'intervention, différence entre les groupes d'intervention. |
Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : pendant l'intervention), fixé à 14 minutes
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Coefficient de variation intra-individuel de la tâche continue
Délai: Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : pendant l'intervention), fixé à 14 minutes
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Évalué avec une tâche informatique. Variabilité des temps de réponse (c'est-à-dire fluctuation intra-individuelle de la latence de réponse) aux stimuli de tâche en cours au cours de la tâche de mémoire prospective. Changement de la ligne de base à la session d'intervention, différence entre les groupes d'intervention. |
Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : pendant l'intervention), fixé à 14 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mémoire prospective auto-évaluée
Délai: Uniquement lors de la session de référence, après les tâches sur ordinateur, 10 minutes
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Évalué par un questionnaire (PRMQ - Prospective Retrospective Memory Questionnaire). Comparaison avec les performances dans d'autres tâches. |
Uniquement lors de la session de référence, après les tâches sur ordinateur, 10 minutes
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Mémoire prospective métacognitive auto-évaluée
Délai: Uniquement à la séance de stimulation, après intervention, 10 minutes
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Évalué par un questionnaire (MPMI - Metacognitive Prospective Memory Inventory). Comparaison avec les performances dans d'autres tâches. |
Uniquement à la séance de stimulation, après intervention, 10 minutes
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Effets secondaires de la stimulation
Délai: Uniquement à la séance de stimulation, après intervention, 3 minutes
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L'auto-évaluation des effets secondaires indésirables pendant et après la stimulation est évaluée à l'aide d'un questionnaire.
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Uniquement à la séance de stimulation, après intervention, 3 minutes
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Mémoire prospective naturaliste
Délai: 5 minutes par session ; récupération dans les cinq jours après chaque session
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Évalué avec une tâche comportementale. Nombre d'intentions de mémoire prospective naturalistes correctement récupérées. Changement de la ligne de base à la session d'intervention, différence entre les groupes d'intervention. |
5 minutes par session ; récupération dans les cinq jours après chaque session
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Coefficient de variation intra-individuel d'inhibition
Délai: Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : directement après l'intervention), 2 minutes
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Évalué avec une tâche informatique go/no-go (TAP -Test of Attentional Performance). Variabilité des temps de réponse (c'est-à-dire fluctuation intra-individuelle de la latence de réponse) aux stimuli go. Changement de la ligne de base à la session d'intervention, différence entre les groupes d'intervention. |
Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : directement après l'intervention), 2 minutes
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Flexibilité coefficient de variation intra-individuel
Délai: Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : directement après l'intervention), 3 minutes
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Evalué avec flexibilité tâche informatique (TAP -Test de Performance Attentionnelle). Variabilité des temps de réponse (c.-à-d. fluctuation intra-individuelle de la latence de réponse). Changement de la ligne de base à la session d'intervention, différence entre les groupes d'intervention. |
Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : directement après l'intervention), 3 minutes
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Coefficient de variation intra-individuel de l'attention partagée
Délai: Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : directement après la stimulation), 3 minutes 30 secondes
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Évalué avec une tâche informatisée (Test de performance attentionnelle). Variabilité des temps de réponse (c.-à-d. fluctuation intra-individuelle de la latence de réponse). Changement de la ligne de base à la session d'intervention, différence entre les groupes d'intervention. |
Pendant les deux séances (pour la séance de stimulation : directement après la stimulation), 3 minutes 30 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
- Chaise d'étude: Matthias Kliegel, Prof. Dr., University of Geneva
- Chaise d'étude: Nadine Schmidt, MSc., University of Bern
- Chercheur principal: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-01599
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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