Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulering af prospektiv hukommelse hos ældre voksne med ikke-invasiv hjernestimulering

11. december 2023 opdateret af: University of Bern

Prospektiv hukommelse er evnen til at huske at udføre intentioner med en vis forsinkelse (f. husk at købe frimærker, når du passerer et posthus). Fremtidige hukommelsesopgaver kræver en stor grad af selv-initieret hentning, og i mangel af en opfordring til at huske, skal folk 'huske at huske' af egen vilje. Prospektiv hukommelse er således en udfordring - især i høj alder med stigende sundhedsrelaterede prospektive hukommelseskrav.

Tidligere undersøgelser rapporterede forbindelser mellem neural aktivitet i specifikke hjerneområder og prospektiv hukommelsesydelse. Alligevel er den blotte forekomst af en ændring i hjerneaktivitet i forbindelse med udførelsen af ​​en adfærdsopgave ikke tilstrækkelig til at bekræfte en årsagssammenhæng mellem de to fænomener. Derfor sigter denne undersøgelse på at anvende ikke-invasiv hjernestimulering for at lette eller hæmme aktivitet i forskellige hjerneregioner, der formodes at være funktionelt forbundet med prospektiv hukommelse. Ud over de potentielle hukommelsesopgaver vil efterforskerne implementere kontrolopgaver (dvs. opmærksomhed) for at vurdere, om stimulering specifikt vil forbedre den potentielle hukommelsesydelse, eller om andre kognitive funktioner vil blive moduleret yderligere.

Det er en hypotese, at stimulering vil føre til ændringer i den fremtidige hukommelsesfunktion. Yderligere forventer efterforskerne, at facilitering af opmærksomhedsprocesser kan være forbundet med potentielle hukommelsesforbedringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at modulere neural aktivitet i venstre og højre nedre frontallap samt i højre overlegne parietallap via højopløsnings transkraniel jævnstrømsstimulering (HD-tDCS) hos ældre voksne. Der er evidens fra undersøgelser af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) på, at disse områder er involveret i prospektiv hukommelsesydelse hos yngre og ældre voksne, men en årsagssammenhæng mellem aktivitet i disse områder og responser i prospektive hukommelsesopgaver er endnu ikke blevet etableret.

Der vil blive anvendt et dobbeltblindt, sham-styret, parallelgruppedesign. Raske ældre voksne (n=105) vil deltage i to separate sessioner: Under den første baseline session anvendes ingen stimulering. Til den anden session vil deltagerne derefter blive tilfældigt tildelt en af ​​syv eksperimentelle grupper (katodisk vs. anodal højre inferior frontallap (rIFL); katodisk vs. anodal venstre inferior frontallap (lIFL); katodisk vs. anodal højre inferior parietallap (rSPL); eller humbug). Ægte stimulering vil blive anvendt i løbet af 20 minutter med en Milliamp (mA). I tilfælde af simuleret stimulering (dvs. kontrolintervention), svarer elektrodepositionerne og fastgørelsesprocedurerne til dem for ægte tDCS, men den elektriske strøm vil kun blive rampet op til én mA og slukket helt efter 30 s stimulering.

Det primære formål med denne undersøgelse er moduleringen af ​​prospektiv hukommelsesydelse i en computerbaseret opgave via tDCS. Yderligere sigter denne undersøgelse på at tydeliggøre opmærksomhedskontrols rolle for prospektiv hukommelsesydelse, da begge processer ser ud til at rekruttere lignende neurale strukturer. Derudover vil naturalistisk og selvvurderet prospektiv hukommelsesydelse blive vurderet.

Det er en hypotese, at stimulering af den højre nedre frontallap vil føre til ændringer i prospektiv hukommelsesydelse og opmærksomhedsprocesser. Hvorvidt katodisk eller anodal stimulering vil forbedre ydeevnen er endnu ikke klart, da tidligere fMRI-undersøgelser var inkonsekvente med hensyn til aktivitetsændringer hos ældre voksne. Yderligere forventer forskerne, at anodal stimulering af den venstre nedre frontale cortex kan føre til hurtigere reaktioner på potentielle hukommelsesstimuli, hvorimod katodisk stimulering af det samme område kan føre til forlængede reaktionstider. Det er en hypotese, at opmærksomhedskontrol ikke vil blive påvirket af stimulering af venstre inferior frontallap. Endelig forventer forskerne, at anodal stimulation af den højre overlegne parietale cortex vil føre til bedre prospektiv hukommelse og opmærksomhedskontrol, hvorimod katodisk stimulering vil have skadelige virkninger på begge funktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3008
        • Universitätsklinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen kognitive svækkelser
  • Flydende i tysk
  • Højrehåndet
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn
  • Ikke-rygere
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel/livsvarig alvorlig psykiatrisk eller neurologisk lidelse
  • Metalimplantater i hovedområdet
  • Psykotrop medicin
  • Dermatose
  • Nuværende/livsvarigt alkoholmisbrug
  • Magnetiserbare implantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: anodal stimulering af rIFL
Anodal stimulation over højre inferior frontallap
Enhed: Ikke-invasiv hjernestimulering
Stimulering vil blive påført én gang pr. forsøgsperson med én mA i 20 minutter over enten venstre nedre frontallap, højre nedre frontallap eller højre øvre parietallap.
Andre navne:
  • high-definition transkraniel jævnstrømsstimulering
  • HD-tDCS
  • Soterix medicinsk
Eksperimentel: katodisk stimulering af rIFL
Katodisk stimulation over højre inferior frontallap
Enhed: Ikke-invasiv hjernestimulering
Stimulering vil blive påført én gang pr. forsøgsperson med én mA i 20 minutter over enten venstre nedre frontallap, højre nedre frontallap eller højre øvre parietallap.
Andre navne:
  • high-definition transkraniel jævnstrømsstimulering
  • HD-tDCS
  • Soterix medicinsk
Eksperimentel: anodal stimulering af lIFL
Anodal stimulation over venstre inferior frontallap
Enhed: Ikke-invasiv hjernestimulering
Stimulering vil blive påført én gang pr. forsøgsperson med én mA i 20 minutter over enten venstre nedre frontallap, højre nedre frontallap eller højre øvre parietallap.
Andre navne:
  • high-definition transkraniel jævnstrømsstimulering
  • HD-tDCS
  • Soterix medicinsk
Eksperimentel: katodisk stimulering af lIFL
Katodisk stimulation over venstre inferior frontallap
Enhed: Ikke-invasiv hjernestimulering
Stimulering vil blive påført én gang pr. forsøgsperson med én mA i 20 minutter over enten venstre nedre frontallap, højre nedre frontallap eller højre øvre parietallap.
Andre navne:
  • high-definition transkraniel jævnstrømsstimulering
  • HD-tDCS
  • Soterix medicinsk
Eksperimentel: anodal stimulering af rSPL
Anodal stimulation over højre superior parietallap
Enhed: Ikke-invasiv hjernestimulering
Stimulering vil blive påført én gang pr. forsøgsperson med én mA i 20 minutter over enten venstre nedre frontallap, højre nedre frontallap eller højre øvre parietallap.
Andre navne:
  • high-definition transkraniel jævnstrømsstimulering
  • HD-tDCS
  • Soterix medicinsk
Eksperimentel: katodisk stimulering af rSPL
Katodisk stimulation over højre superior parietallap
Enhed: Ikke-invasiv hjernestimulering
Stimulering vil blive påført én gang pr. forsøgsperson med én mA i 20 minutter over enten venstre nedre frontallap, højre nedre frontallap eller højre øvre parietallap.
Andre navne:
  • high-definition transkraniel jævnstrømsstimulering
  • HD-tDCS
  • Soterix medicinsk
Sham-komparator: simuleret stimulering
Sham-stimulering over et af de tre rigtige stimulationsområder
Enhed: Sham stimulering
Elektrodepositionerne og fastgørelsesprocedurerne svarer til dem for ægte tDCS, men den elektriske strøm vil kun blive rampet op til 1 mA og slukket helt efter 30 s stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prospektiv hukommelsesydelse
Tidsramme: Under begge sessioner (til stimuleringssession: under intervention), fastsat til 14 minutter

Vurderet med en computeropgave. Antal korrekte svar givet til potentielle hukommelsesstimuli.

Skift fra baseline til interventionssession, forskel mellem interventionsgrupper.
Under begge sessioner (til stimuleringssession: under intervention), fastsat til 14 minutter
Prospektiv hukommelsesreaktionstid
Tidsramme: Under begge sessioner (til stimuleringssession: under intervention), fastsat til 14 minutter

Vurderet med en computeropgave. Reaktionstider for svar givet til potentielle hukommelsesstimuli.

Skift fra baseline til interventionssession, forskel mellem interventionsgrupper.
Under begge sessioner (til stimuleringssession: under intervention), fastsat til 14 minutter
Executive kontrollerende funktion
Tidsramme: Under begge sessioner (til stimuleringssession: under intervention) er opgaven fastsat til 6 minutter

Vurderes med en computeropgave (ANT - Attentional Network Task). Interferens mellem svar givet på kongruente og inkongruente stimuli.

Skift fra baseline til interventionssession, forskel mellem interventionsgrupper.
Under begge sessioner (til stimuleringssession: under intervention) er opgaven fastsat til 6 minutter
Hæmningsfejl
Tidsramme: Under begge sessioner (til stimuleringssession: direkte efter intervention), 2 minutter

Vurderet med en computeropgave (Test of Attentional Performance). Summen af ​​forkerte reaktioner på no-go stimuli.

Skift fra baseline til interventionssession, forskel mellem interventionsgrupper.
Under begge sessioner (til stimuleringssession: direkte efter intervention), 2 minutter
Reaktionstid for delt opmærksomhed
Tidsramme: Under begge sessioner (til stimuleringssession: direkte efter stimulation), 3 minutter 30 sekunder

Vurderet med en computerbaseret opgave (Test of Attentional Performance). Median reaktionstid for rigtige svar.

Skift fra baseline til interventionssession, forskel mellem interventionsgrupper.
Under begge sessioner (til stimuleringssession: direkte efter stimulation), 3 minutter 30 sekunder
Fleksibilitet ydeevne
Tidsramme: Under begge sessioner (til stimuleringssession: direkte efter intervention), 3 minutter

Vurderet med en computeropgave (TAP- Test of Attentional Performance). Antal rigtige svar.

Skift fra baseline til interventionssession, forskel mellem interventionsgrupper.
Under begge sessioner (til stimuleringssession: direkte efter intervention), 3 minutter
Delt opmærksomhed savner
Tidsramme: Under begge sessioner (til stimuleringssession: direkte efter intervention), 3 minutter og 30 sekunder

Vurderet med en computeropgave (TAP - Test of Attentional Performance). Summen af ​​missede målstimuli.

Skift fra baseline til interventionssession, forskel mellem interventionsgrupper.
Under begge sessioner (til stimuleringssession: direkte efter intervention), 3 minutter og 30 sekunder
Fleksibilitet reaktionstid
Tidsramme: Under begge sessioner (til stimuleringssession: direkte efter intervention), 3 minutter

Vurderet med en computeropgave (TAP - Test of Attentional Performance). Middel/median af reaktionstider for korrekte svar.

Skift fra baseline til interventionssession, forskel mellem interventionsgrupper.
Under begge sessioner (til stimuleringssession: direkte efter intervention), 3 minutter
Hæmningsreaktionstid
Tidsramme: Under begge sessioner (til stimuleringssession: direkte efter intervention), 2 minutter

Vurderet med en go/no-go computeropgave (TAP -Test of Attentional Performance). Middel/median af reaktionstider for korrekte svar.

Skift fra baseline til interventionssession, forskel mellem interventionsgrupper.
Under begge sessioner (til stimuleringssession: direkte efter intervention), 2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alarmer netværkets funktion
Tidsramme: Under begge sessioner (til stimuleringssession: under intervention) er opgaven fastsat til 6 minutter

Vurderes med en computeropgave (ANT - Attentional Network Task). Kontrasterende reaktionstider for svar givet på stimuli med alarmerende signaler til dem uden alarmerende signaler.

Skift fra baseline til interventionssession, forskel mellem interventionsgrupper.
Under begge sessioner (til stimuleringssession: under intervention) er opgaven fastsat til 6 minutter
Orienterende netværksfunktion
Tidsramme: Under begge sessioner (til stimuleringssession: under intervention) er opgaven fastsat til 6 minutter

Vurderes med en computeropgave (ANT - Attentional Network Task). Kontrasterende reaktionstider for svar givet på stimuli med pålidelige rumlige signaler til dem uden rumlige signaler.

Skift fra baseline til interventionssession, forskel mellem interventionsgrupper.
Under begge sessioner (til stimuleringssession: under intervention) er opgaven fastsat til 6 minutter
Løbende opgaveløsning
Tidsramme: Under begge sessioner (til stimuleringssession: under intervention), fastsat til 14 minutter

Vurderet med en computeropgave. Antal korrekt besvarede igangværende opgavestimuli i løbet af den potentielle hukommelsesopgave.

Skift fra baseline til interventionssession, forskel mellem interventionsgrupper.
Under begge sessioner (til stimuleringssession: under intervention), fastsat til 14 minutter
Reaktionstid for løbende opgave
Tidsramme: Under begge sessioner (til stimuleringssession: under intervention), fastsat til 14 minutter

Vurderet med en computeropgave. Gennemsnitlig/median responstid for korrekte igangværende opgavebesvarelser i løbet af den potentielle hukommelsesopgave.

Skift fra baseline til interventionssession, forskel mellem interventionsgrupper.
Under begge sessioner (til stimuleringssession: under intervention), fastsat til 14 minutter
Løbende opgave intra-individuel variationskoefficient
Tidsramme: Under begge sessioner (til stimuleringssession: under intervention), fastsat til 14 minutter

Vurderet med en computeropgave. Variabilitet af responstider (dvs. udsving inden for person i responslatens) til igangværende opgavestimuli i løbet af den potentielle hukommelsesopgave.

Skift fra baseline til interventionssession, forskel mellem interventionsgrupper.
Under begge sessioner (til stimuleringssession: under intervention), fastsat til 14 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurderet prospektiv hukommelse
Tidsramme: Kun ved baseline session, efter computerbaserede opgaver, 10 minutter

Vurderet med et spørgeskema (PRMQ - Prospective Retrospective Memory Questionnaire).

Sammenligning med ydeevne i andre opgaver.
Kun ved baseline session, efter computerbaserede opgaver, 10 minutter
Selvvurderet metakognitiv prospektiv hukommelse
Tidsramme: Kun ved stimuleringssession, efter intervention, 10 minutter

Vurderet med et spørgeskema (MPMI - Metacognitive Prospective Memory Inventory).

Sammenligning med ydeevne i andre opgaver.
Kun ved stimuleringssession, efter intervention, 10 minutter
Stimuleringsbivirkninger
Tidsramme: Kun ved stimuleringssession, efter intervention, 3 minutter
Selvvurdering om uønskede bivirkninger under og efter stimulering vurderes med et spørgeskema.
Kun ved stimuleringssession, efter intervention, 3 minutter
Naturalistisk prospektiv hukommelse
Tidsramme: 5 minutter pr. session; hentning inden for fem dage efter hver session

Vurderet med en adfærdsopgave. Antal korrekt hentede naturalistiske prospektive hukommelsesintentioner.

Skift fra baseline til interventionssession, forskel mellem interventionsgrupper.
5 minutter pr. session; hentning inden for fem dage efter hver session
Inhibering intra-individuel variationskoefficient
Tidsramme: Under begge sessioner (til stimuleringssession: direkte efter intervention), 2 minutter

Vurderet med en go/no-go computeropgave (TAP -Test of Attentional Performance). Variabilitet af responstider (dvs. udsving inden for en person i responslatens) til go-stimuli.

Skift fra baseline til interventionssession, forskel mellem interventionsgrupper.
Under begge sessioner (til stimuleringssession: direkte efter intervention), 2 minutter
Fleksibilitet intra-individuel variationskoefficient
Tidsramme: Under begge sessioner (til stimuleringssession: direkte efter intervention), 3 minutter

Vurderet med fleksibilitet computeropgave (TAP -Test of Attentional Performance). Variation af responstider (dvs. udsving inden for person i responslatens).

Skift fra baseline til interventionssession, forskel mellem interventionsgrupper.
Under begge sessioner (til stimuleringssession: direkte efter intervention), 3 minutter
Delt opmærksomhed intra-individuel variationskoefficient
Tidsramme: Under begge sessioner (til stimuleringssession: direkte efter stimulation), 3 minutter 30 sekunder

Vurderet med en computerbaseret opgave (Test of Attentional Performance). Variation af responstider (dvs. udsving inden for person i responslatens).

Skift fra baseline til interventionssession, forskel mellem interventionsgrupper.
Under begge sessioner (til stimuleringssession: direkte efter stimulation), 3 minutter 30 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Studiestol: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
  • Studiestol: Matthias Kliegel, Prof. Dr., University of Geneva
  • Studiestol: Nadine Schmidt, MSc., University of Bern
  • Ledende efterforsker: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01599

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv hjernestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner