Modulerende prospektivt minne hos eldre voksne med ikke-invasiv hjernestimulering
Prospektiv hukommelse er evnen til å huske å utføre intensjoner med en viss forsinkelse (f. husk å kjøpe frimerker når du passerer et postkontor). Prospektive hukommelsesoppgaver krever en stor grad av selvinitiert gjenfinning, og i fravær av en oppfordring om å gjenkalle, må folk "huske å huske" av egen vilje. Dermed er prospektiv hukommelse en utfordring - spesielt i høy alder med økende helserelaterte prospektive hukommelseskrav.
Tidligere studier rapporterte sammenhenger mellom nevral aktivitet i spesifikke hjerneregioner og potensiell minneytelse. Likevel er ikke bare forekomsten av en endring i hjerneaktivitet i forbindelse med utførelse av en atferdsoppgave tilstrekkelig til å bekrefte en årsakssammenheng mellom de to fenomenene. Derfor har denne studien som mål å bruke ikke-invasiv hjernestimulering for å lette eller hemme aktivitet i forskjellige hjerneregioner som antas å være funksjonelt assosiert med potensielt minne. I tillegg til de potensielle minneoppgavene, vil etterforskerne implementere kontrolloppgaver (dvs. oppmerksomhet) for å vurdere om stimulering spesifikt vil forbedre potensiell minneytelse eller om andre kognitive funksjoner vil moduleres i tillegg.
Det antas at stimulering vil føre til endringer i prospektiv hukommelsesfunksjon. Videre forventer etterforskerne at tilrettelegging av oppmerksomhetsprosesser kan være knyttet til potensielle hukommelsesforbedringer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å modulere nevral aktivitet i venstre og høyre nedre frontallapp så vel som i høyre overlegen parietallapp via høydefinisjons transkraniell likestrømstimulering (HD-tDCS) hos eldre voksne. Det er bevis fra studier av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) på at disse områdene er involvert i prospektiv hukommelsesytelse hos yngre og eldre voksne, men en årsakssammenheng mellom aktivitet i disse områdene og responser i prospektive hukommelsesoppgaver har ikke blitt etablert så langt.
En dobbel blind, sham-kontrollert, parallell gruppedesign vil bli brukt. Friske eldre voksne (n=105) vil delta i to separate økter: Under den første baseline-økten blir ingen stimulering brukt. For den andre økten vil deltakerne deretter bli tilfeldig tildelt en av syv eksperimentelle grupper (katodal vs. anodal høyre nedre frontallapp (rIFL); katodisk vs. anodal venstre nedre frontallapp (lIFL); katodisk vs. anodal høyre overordnet frontallapp (rSPL); eller humbug). Virkelig stimulering vil bli brukt i løpet av 20 minutter med en Milliamp (mA). I tilfelle av falsk stimulering (dvs. kontrollintervensjon), tilsvarer elektrodeposisjonene og festeprosedyrene de for ekte tDCS, men den elektriske strømmen vil bare økes til én mA og slås av helt etter 30 s med stimulering.
Hovedmålet med denne studien er modulering av potensiell minneytelse i en datamaskinbasert oppgave via tDCS. Videre har denne studien som mål å klargjøre rollen til oppmerksomhetskontroll for potensiell minneytelse, ettersom begge prosessene ser ut til å rekruttere lignende nevrale strukturer. I tillegg vil naturalistisk og selvvurdert potensiell minneytelse bli vurdert.
Det antas at stimulering av den høyre nedre frontallappen vil føre til endringer i prospektiv hukommelsesytelse og oppmerksomhetsprosesser. Hvorvidt katodisk eller anodal stimulering vil forbedre ytelsen er ikke klart ennå, siden tidligere fMRI-studier var inkonsekvente om aktivitetsendringer hos eldre voksne. Videre forventer etterforskerne at anodal stimulering av venstre nedre frontal cortex kan føre til raskere respons på potensielle minnestimuli, mens katodisk stimulering av samme område kan føre til forlengede reaksjonstider. Det antas at oppmerksomhetskontroll ikke vil bli påvirket av stimulering av venstre nedre frontallapp. Til slutt forventer forskerne at anodal stimulering av høyre overlegen parietal cortex vil føre til bedre prospektiv hukommelse og oppmerksomhetskontrollytelse, mens katodisk stimulering vil ha skadelige effekter på begge funksjonene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3008
- Universitätsklinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen kognitive svikt
- Flytende i tysk
- Høyrehendt
- Normalt eller korrigert til normalt syn
- Ikke-røykere
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende/livstid alvorlig psykiatrisk eller nevrologisk lidelse
- Metallimplantater i hodeområdet
- Psykotropisk medisin
- Dermatose
- Nåværende/livstid alkoholmisbruk
- Magnetiserbare implantater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: anodal stimulering av rIFL
Anodal stimulering over høyre nedre frontallapp
|
Stimulering vil bli påført én gang per forsøksperson med én mA i 20 minutter over enten venstre nedre frontallapp, høyre nedre frontallapp eller høyre øvre parietallapp.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: katodisk stimulering av rIFL
Katodisk stimulering over høyre nedre frontallapp
|
Stimulering vil bli påført én gang per forsøksperson med én mA i 20 minutter over enten venstre nedre frontallapp, høyre nedre frontallapp eller høyre øvre parietallapp.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: anodal stimulering av lIFL
Anodal stimulering over venstre nedre frontallapp
|
Stimulering vil bli påført én gang per forsøksperson med én mA i 20 minutter over enten venstre nedre frontallapp, høyre nedre frontallapp eller høyre øvre parietallapp.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: katodisk stimulering av lIFL
Katodisk stimulering over venstre nedre frontallapp
|
Stimulering vil bli påført én gang per forsøksperson med én mA i 20 minutter over enten venstre nedre frontallapp, høyre nedre frontallapp eller høyre øvre parietallapp.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: anodal stimulering av rSPL
Anodal stimulering over høyre superior parietallapp
|
Stimulering vil bli påført én gang per forsøksperson med én mA i 20 minutter over enten venstre nedre frontallapp, høyre nedre frontallapp eller høyre øvre parietallapp.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: katodisk stimulering av rSPL
Katodisk stimulering over høyre superior parietallapp
|
Stimulering vil bli påført én gang per forsøksperson med én mA i 20 minutter over enten venstre nedre frontallapp, høyre nedre frontallapp eller høyre øvre parietallapp.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: falsk stimulering
Sham-stimulering over ett av de tre virkelige stimuleringsområdene
|
Elektrodeposisjonene og festeprosedyrene tilsvarer de for ekte tDCS, men den elektriske strømmen vil bare bli rampet opp til 1 mA og slått av helt etter 30 s med stimulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prospektiv minneytelse
Tidsramme: Under begge økter (for stimuleringsøkt: under intervensjon), fastsatt til 14 minutter
|
Vurderes med en dataoppgave. Antall riktige svar gitt til potensielle minnestimuli. Endring fra baseline til intervensjonsøkt, forskjell mellom intervensjonsgrupper. |
Under begge økter (for stimuleringsøkt: under intervensjon), fastsatt til 14 minutter
|
|
Prospektiv minnereaksjonstid
Tidsramme: Under begge økter (for stimuleringsøkt: under intervensjon), fastsatt til 14 minutter
|
Vurderes med en dataoppgave. Reaksjonstider for svar gitt til potensielle minnestimuli. Endring fra baseline til intervensjonsøkt, forskjell mellom intervensjonsgrupper. |
Under begge økter (for stimuleringsøkt: under intervensjon), fastsatt til 14 minutter
|
|
Executive kontrollerende funksjon
Tidsramme: Under begge økter (for stimuleringsøkt: under intervensjon), oppgave fastsatt til 6 minutter
|
Vurderes med en dataoppgave (ANT - Attentional Network Task). Interferens mellom svar gitt på kongruente og inkongruente stimuli. Endring fra baseline til intervensjonsøkt, forskjell mellom intervensjonsgrupper. |
Under begge økter (for stimuleringsøkt: under intervensjon), oppgave fastsatt til 6 minutter
|
|
Hemmingsfeil
Tidsramme: Under begge økter (for stimuleringsøkt: rett etter intervensjon), 2 minutter
|
Vurderes med en dataoppgave (Test of Attentional Performance). Summen av feil responser på no-go stimuli. Endring fra baseline til intervensjonsøkt, forskjell mellom intervensjonsgrupper. |
Under begge økter (for stimuleringsøkt: rett etter intervensjon), 2 minutter
|
|
Reaksjonstid for delt oppmerksomhet
Tidsramme: Under begge øktene (for stimuleringsøkt: rett etter stimulering), 3 minutter 30 sekunder
|
Vurderes med en datamaskinbasert oppgave (Test of Attentional Performance). Median reaksjonstid for riktige svar. Endring fra baseline til intervensjonsøkt, forskjell mellom intervensjonsgrupper. |
Under begge øktene (for stimuleringsøkt: rett etter stimulering), 3 minutter 30 sekunder
|
|
Fleksibilitetsytelse
Tidsramme: Under begge økter (for stimuleringsøkt: rett etter intervensjon), 3 minutter
|
Vurderes med en dataoppgave (TAP- Test of Attentional Performance). Antall riktige svar. Endring fra baseline til intervensjonsøkt, forskjell mellom intervensjonsgrupper. |
Under begge økter (for stimuleringsøkt: rett etter intervensjon), 3 minutter
|
|
Delt oppmerksomhet savner
Tidsramme: Under begge økter (for stimuleringsøkt: rett etter intervensjon), 3 minutter 30 sekunder
|
Vurderes med en dataoppgave (TAP - Test of Attentional Performance). Summen av tapte målstimuli. Endring fra baseline til intervensjonsøkt, forskjell mellom intervensjonsgrupper. |
Under begge økter (for stimuleringsøkt: rett etter intervensjon), 3 minutter 30 sekunder
|
|
Fleksibilitet reaksjonstid
Tidsramme: Under begge økter (for stimuleringsøkt: rett etter intervensjon), 3 minutter
|
Vurderes med en dataoppgave (TAP - Test of Attentional Performance). Gjennomsnitt/ median av reaksjonstider med korrekte svar. Endring fra baseline til intervensjonsøkt, forskjell mellom intervensjonsgrupper. |
Under begge økter (for stimuleringsøkt: rett etter intervensjon), 3 minutter
|
|
Inhiberingsreaksjonstid
Tidsramme: Under begge økter (for stimuleringsøkt: rett etter intervensjon), 2 minutter
|
Vurdert med en go/no-go datamaskinoppgave (TAP -Test of Attentional Performance). Gjennomsnitt/median av reaksjonstider for å rette svar. Endring fra baseline til intervensjonsøkt, forskjell mellom intervensjonsgrupper. |
Under begge økter (for stimuleringsøkt: rett etter intervensjon), 2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varsler om at nettverket fungerer
Tidsramme: Under begge økter (for stimuleringsøkt: under intervensjon), oppgave fastsatt til 6 minutter
|
Vurderes med en dataoppgave (ANT - Attentional Network Task). Kontrasterende reaksjonstider for svar gitt på stimuli med varslingssignaler til de uten varslingssignaler. Endring fra baseline til intervensjonsøkt, forskjell mellom intervensjonsgrupper. |
Under begge økter (for stimuleringsøkt: under intervensjon), oppgave fastsatt til 6 minutter
|
|
Orientering av nettverksfunksjon
Tidsramme: Under begge økter (for stimuleringsøkt: under intervensjon), oppgave fastsatt til 6 minutter
|
Vurderes med en dataoppgave (ANT - Attentional Network Task). Kontrasterende reaksjonstider for svar gitt på stimuli med pålitelige romlige signaler til de uten romlige signaler. Endring fra baseline til intervensjonsøkt, forskjell mellom intervensjonsgrupper. |
Under begge økter (for stimuleringsøkt: under intervensjon), oppgave fastsatt til 6 minutter
|
|
Løpende oppgaveutførelse
Tidsramme: Under begge økter (for stimuleringsøkt: under intervensjon), fastsatt til 14 minutter
|
Vurderes med en dataoppgave. Antall riktig besvarte pågående oppgavestimuli i løpet av den potensielle minneoppgaven. Endring fra baseline til intervensjonsøkt, forskjell mellom intervensjonsgrupper. |
Under begge økter (for stimuleringsøkt: under intervensjon), fastsatt til 14 minutter
|
|
Reaksjonstid for pågående oppgave
Tidsramme: Under begge økter (for stimuleringsøkt: under intervensjon), fastsatt til 14 minutter
|
Vurderes med en dataoppgave. Gjennomsnittlig/median responstid for korrekte pågående oppgavesvar i løpet av den potensielle minneoppgaven. Endring fra baseline til intervensjonsøkt, forskjell mellom intervensjonsgrupper. |
Under begge økter (for stimuleringsøkt: under intervensjon), fastsatt til 14 minutter
|
|
Pågående oppgave intra-individuell variasjonskoeffisient
Tidsramme: Under begge økter (for stimuleringsøkt: under intervensjon), fastsatt til 14 minutter
|
Vurderes med en dataoppgave. Variasjon av responstider (dvs. svingninger innen person i responslatens) til pågående oppgavestimuli i løpet av den potensielle minneoppgaven. Endring fra baseline til intervensjonsøkt, forskjell mellom intervensjonsgrupper. |
Under begge økter (for stimuleringsøkt: under intervensjon), fastsatt til 14 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurdert potensielt minne
Tidsramme: Bare ved baseline-økten, etter datamaskinbaserte oppgaver, 10 minutter
|
Vurdert med spørreskjema (PRMQ - Prospective Retrospective Memory Questionnaire). Sammenligning med ytelse i andre oppgaver. |
Bare ved baseline-økten, etter datamaskinbaserte oppgaver, 10 minutter
|
|
Selvvurdert metakognitivt prospektivt minne
Tidsramme: Kun ved stimuleringsøkt, etter intervensjon, 10 minutter
|
Vurdert med spørreskjema (MPMI - Metacognitive Prospective Memory Inventory). Sammenligning med ytelse i andre oppgaver. |
Kun ved stimuleringsøkt, etter intervensjon, 10 minutter
|
|
Stimuleringsbivirkninger
Tidsramme: Kun ved stimuleringsøkt, etter intervensjon, 3 minutter
|
Egenvurdering om uønskede bivirkninger under og etter stimulering vurderes med et spørreskjema.
|
Kun ved stimuleringsøkt, etter intervensjon, 3 minutter
|
|
Naturalistisk prospektivt minne
Tidsramme: 5 minutter per økt; henting innen fem dager etter hver økt
|
Vurderes med en atferdsoppgave. Antall korrekt hentede naturalistiske prospektive minneintensjoner. Endring fra baseline til intervensjonsøkt, forskjell mellom intervensjonsgrupper. |
5 minutter per økt; henting innen fem dager etter hver økt
|
|
Inhibering intra-individuell variasjonskoeffisient
Tidsramme: Under begge økter (for stimuleringsøkt: rett etter intervensjon), 2 minutter
|
Vurdert med en go/no-go datamaskinoppgave (TAP -Test of Attentional Performance). Variabilitet av responstider (dvs. svingninger innen person i responslatens) til go-stimuli. Endring fra baseline til intervensjonsøkt, forskjell mellom intervensjonsgrupper. |
Under begge økter (for stimuleringsøkt: rett etter intervensjon), 2 minutter
|
|
Fleksibilitet intra-individuell variasjonskoeffisient
Tidsramme: Under begge økter (for stimuleringsøkt: rett etter intervensjon), 3 minutter
|
Vurdert med fleksibilitet datamaskinoppgave (TAP -Test of Attentional Performance). Variasjon av responstider (dvs. svingninger innen person i responslatens). Endring fra baseline til intervensjonsøkt, forskjell mellom intervensjonsgrupper. |
Under begge økter (for stimuleringsøkt: rett etter intervensjon), 3 minutter
|
|
Delt oppmerksomhet intra-individuell variasjonskoeffisient
Tidsramme: Under begge øktene (for stimuleringsøkt: rett etter stimulering), 3 minutter 30 sekunder
|
Vurderes med en datamaskinbasert oppgave (Test of Attentional Performance). Variasjon av responstider (dvs. svingninger innen person i responslatens). Endring fra baseline til intervensjonsøkt, forskjell mellom intervensjonsgrupper. |
Under begge øktene (for stimuleringsøkt: rett etter stimulering), 3 minutter 30 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
- Studiestol: Matthias Kliegel, Prof. Dr., University of Geneva
- Studiestol: Nadine Schmidt, MSc., University of Bern
- Hovedetterforsker: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-01599
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .