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Modulação da memória prospectiva em adultos mais velhos com estimulação cerebral não invasiva

11 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Bern

A memória prospectiva é a capacidade de lembrar de realizar intenções com um certo atraso (por exemplo, lembre-se de comprar selos ao passar pelos correios). Tarefas de memória prospectiva requerem um alto grau de recuperação autoiniciada e, na ausência de um prompt para recordar, as pessoas devem "lembrar de lembrar" por sua própria vontade. Assim, a memória prospectiva é um desafio - especialmente na velhice, com demandas crescentes de memória prospectiva relacionada à saúde.

Estudos anteriores relataram ligações entre a atividade neural em regiões específicas do cérebro e o desempenho da memória prospectiva. No entanto, a mera ocorrência de uma alteração na atividade cerebral em concomitância com a realização de uma tarefa comportamental não é suficiente para confirmar uma relação causal entre os dois fenômenos. Portanto, este estudo visa aplicar a estimulação cerebral não invasiva para facilitar ou inibir a atividade em diferentes regiões do cérebro presumivelmente associadas funcionalmente à memória prospectiva. Além das tarefas de memória prospectiva, os investigadores implementarão tarefas de controle (ou seja, atenção) para avaliar se a estimulação melhorará especificamente o desempenho da memória prospectiva ou se outras funções cognitivas serão moduladas adicionalmente.

Supõe-se que a estimulação levará a mudanças no funcionamento da memória prospectiva. Além disso, os pesquisadores esperam que a facilitação dos processos de atenção possa estar ligada a melhorias prospectivas da memória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo visa modular a atividade neural no lobo frontal inferior esquerdo e direito, bem como no lobo parietal superior direito, por meio de estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição (HD-tDCS) em adultos mais velhos. Há evidências de estudos de ressonância magnética funcional (fMRI) de que essas áreas estão envolvidas no desempenho da memória prospectiva em adultos jovens e idosos, mas uma relação causal entre a atividade nessas áreas e as respostas em tarefas de memória prospectiva não foi estabelecida até o momento.

Será aplicado um design de grupo duplo cego, controlado por simulação e paralelo. Idosos saudáveis ​​(n=105) participarão de duas sessões separadas: Durante a primeira sessão de linha de base, nenhuma estimulação é aplicada. Para a segunda sessão, os participantes serão aleatoriamente designados para um dos sete grupos experimentais (catodo vs. anódico lobo frontal inferior direito (rIFL); catódico vs. anódico lobo frontal inferior esquerdo (lIFL); catódico vs. anódico lobo parietal superior direito (rSPL); ou simulado). Estimulação real será aplicada durante 20 minutos com um Miliamperes (mA). No caso de estimulação simulada (ou seja, intervenção de controle), as posições dos eletrodos e os procedimentos de fixação correspondem aos do tDCS real, mas a corrente elétrica só será aumentada para um mA e desligada completamente após 30 s de estimulação.

O objetivo principal deste estudo é a modulação do desempenho da memória prospectiva em uma tarefa baseada em computador via tDCS. Além disso, este estudo visa esclarecer o papel do controle atencional para o desempenho da memória prospectiva, já que ambos os processos parecem recrutar estruturas neurais semelhantes. Além disso, o desempenho da memória prospectiva naturalística e autoavaliada será avaliado.

Supõe-se que a estimulação do lobo frontal inferior direito levará a mudanças no desempenho da memória prospectiva e nos processos atencionais. Ainda não está claro se a estimulação catódica ou anódica melhorará o desempenho, uma vez que estudos anteriores de fMRI foram inconsistentes sobre as mudanças de atividade em adultos mais velhos. Além disso, os pesquisadores esperam que a estimulação anódica do córtex frontal inferior esquerdo possa levar a respostas mais rápidas a estímulos prospectivos de memória, enquanto a estimulação catódica da mesma área pode levar a tempos de reação prolongados. Supõe-se que o controle atencional não será afetado pela estimulação do lobo frontal inferior esquerdo. Finalmente, os pesquisadores esperam que a estimulação anódica do córtex parietal superior direito leve a uma melhor memória prospectiva e desempenho de controle atencional, enquanto a estimulação catódica terá efeitos prejudiciais em ambas as funções.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3008
        • Universitätsklinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem deficiências cognitivas
  • Fluente em alemão
  • Destro
  • Visão normal ou corrigida para o normal
  • não fumantes
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Transtorno psiquiátrico ou neurológico grave atual/durante a vida
  • Implantes metálicos na região da cabeça
  • Medicação psicotrópica
  • dermatose
  • Abuso de álcool atual/durante a vida
  • Implantes magnetizáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estimulação anódica do rIFL
Estimulação anódica sobre o lobo frontal inferior direito
A estimulação será aplicada uma vez por sujeito com um mA por 20 minutos no lobo frontal inferior esquerdo, no lobo frontal inferior direito ou no lobo parietal superior direito.
Outros nomes:
  • estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição
  • HD-tDCS
  • Médico soterix
Experimental: estimulação catódica do rIFL
Estimulação catódica sobre o lobo frontal inferior direito
A estimulação será aplicada uma vez por sujeito com um mA por 20 minutos no lobo frontal inferior esquerdo, no lobo frontal inferior direito ou no lobo parietal superior direito.
Outros nomes:
  • estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição
  • HD-tDCS
  • Médico soterix
Experimental: estimulação anódica do LIFL
Estimulação anódica sobre o lobo frontal inferior esquerdo
A estimulação será aplicada uma vez por sujeito com um mA por 20 minutos no lobo frontal inferior esquerdo, no lobo frontal inferior direito ou no lobo parietal superior direito.
Outros nomes:
  • estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição
  • HD-tDCS
  • Médico soterix
Experimental: estimulação catódica do LIFL
Estimulação catódica sobre o lobo frontal inferior esquerdo
A estimulação será aplicada uma vez por sujeito com um mA por 20 minutos no lobo frontal inferior esquerdo, no lobo frontal inferior direito ou no lobo parietal superior direito.
Outros nomes:
  • estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição
  • HD-tDCS
  • Médico soterix
Experimental: estimulação anódica do rSPL
Estimulação anódica sobre o lobo parietal superior direito
A estimulação será aplicada uma vez por sujeito com um mA por 20 minutos no lobo frontal inferior esquerdo, no lobo frontal inferior direito ou no lobo parietal superior direito.
Outros nomes:
  • estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição
  • HD-tDCS
  • Médico soterix
Experimental: estimulação catódica do rSPL
Estimulação catódica sobre o lobo parietal superior direito
A estimulação será aplicada uma vez por sujeito com um mA por 20 minutos no lobo frontal inferior esquerdo, no lobo frontal inferior direito ou no lobo parietal superior direito.
Outros nomes:
  • estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição
  • HD-tDCS
  • Médico soterix
Comparador Falso: estimulação simulada
Estimulação simulada em qualquer uma das três áreas de estimulação real
As posições dos eletrodos e os procedimentos de fixação correspondem aos do tDCS real, mas a corrente elétrica só será aumentada para 1 mA e desligada completamente após 30 s de estimulação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de memória prospectiva
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), fixado em 14 minutos

Avaliado com uma tarefa de computador. Número de respostas corretas dadas a estímulos prospectivos de memória.

Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção.

Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), fixado em 14 minutos
Tempo de reação da memória prospectiva
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), fixado em 14 minutos

Avaliado com uma tarefa de computador. Tempos de reação de respostas dadas a estímulos de memória prospectiva.

Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção.

Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), fixado em 14 minutos
Funcionamento do controle executivo
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), tarefa fixada em 6 minutos

Avaliado com uma tarefa computacional (ANT - Attentional Network Task). Interferência entre respostas dadas a estímulos congruentes e incongruentes.

Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção.

Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), tarefa fixada em 6 minutos
Erros de inibição
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 2 minutos

Avaliado com uma tarefa de computador (Test of Attentional Performance). Soma de respostas incorretas a estímulos proibidos.

Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção.

Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 2 minutos
Tempo de reação de atenção dividida
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a estimulação), 3 minutos e 30 segundos

Avaliado com uma tarefa baseada em computador (Test of Attentional Performance). Tempo médio de reação das respostas corretas.

Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção.

Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a estimulação), 3 minutos e 30 segundos
Desempenho de flexibilidade
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 3 minutos

Avaliado com uma tarefa computacional (TAP-Test of Attentional Performance). Número de respostas corretas.

Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção.

Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 3 minutos
Atenção dividida falha
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 3 minutos e 30 segundos

Avaliado com uma tarefa computacional (TAP - Test of Attentional Performance). Soma dos estímulos-alvo perdidos.

Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção.

Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 3 minutos e 30 segundos
Flexibilidade tempo de reação
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 3 minutos

Avaliado com uma tarefa computacional (TAP - Test of Attentional Performance). Média/mediana dos tempos de reação das respostas corretas.

Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção.

Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 3 minutos
Tempo de reação de inibição
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 2 minutos

Avaliado com uma tarefa de computador go/no-go (TAP -Test of Attentional Performance). Média/mediana dos tempos de reação para respostas corretas.

Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção.

Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 2 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento da rede de alerta
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), tarefa fixada em 6 minutos

Avaliado com uma tarefa computacional (ANT - Attentional Network Task). Comparar os tempos de reação das respostas dadas a estímulos com sinais de alerta com aqueles sem sinais de alerta.

Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção.

Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), tarefa fixada em 6 minutos
Orientando o funcionamento da rede
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), tarefa fixada em 6 minutos

Avaliado com uma tarefa computacional (ANT - Attentional Network Task). Comparar os tempos de reação das respostas dadas a estímulos com pistas espaciais confiáveis ​​com aqueles sem pistas espaciais.

Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção.

Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), tarefa fixada em 6 minutos
Desempenho de tarefa contínua
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), fixado em 14 minutos

Avaliado com uma tarefa de computador. Número de estímulos de tarefas em andamento respondidos corretamente no decorrer da tarefa de memória prospectiva.

Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção.

Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), fixado em 14 minutos
Tempo de reação da tarefa contínua
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), fixado em 14 minutos

Avaliado com uma tarefa de computador. Tempo de resposta médio/mediano de respostas corretas de tarefas contínuas no decorrer da tarefa de memória prospectiva.

Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção.

Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), fixado em 14 minutos
Coeficiente de variação intraindividual de tarefa contínua
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), fixado em 14 minutos

Avaliado com uma tarefa de computador. Variabilidade dos tempos de resposta (ou seja, flutuação dentro da pessoa na latência da resposta) a estímulos de tarefas em andamento no decorrer da tarefa de memória prospectiva.

Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção.

Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), fixado em 14 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Memória prospectiva autoavaliada
Prazo: Apenas na sessão de linha de base, após tarefas baseadas no computador, 10 minutos

Avaliado com um questionário (PRMQ - Prospective Retrospective Memory Questionnaire).

Comparação com o desempenho em outras tarefas.

Apenas na sessão de linha de base, após tarefas baseadas no computador, 10 minutos
Memória prospectiva metacognitiva autoavaliada
Prazo: Somente na sessão de estimulação, após a intervenção, 10 minutos

Avaliado com um questionário (MPMI - Metacognitive Prospective Memory Inventory).

Comparação com o desempenho em outras tarefas.

Somente na sessão de estimulação, após a intervenção, 10 minutos
Efeitos colaterais da estimulação
Prazo: Apenas na sessão de estimulação, após a intervenção, 3 minutos
A autoavaliação sobre os efeitos colaterais adversos durante e após a estimulação é avaliada com um questionário.
Apenas na sessão de estimulação, após a intervenção, 3 minutos
Memória prospectiva naturalista
Prazo: 5 minutos por sessão; recuperação dentro de cinco dias após cada sessão

Avaliado com uma tarefa comportamental. Número de intenções de memória prospectiva naturalística recuperadas corretamente.

Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção.

5 minutos por sessão; recuperação dentro de cinco dias após cada sessão
Coeficiente de variação intraindividual de inibição
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 2 minutos

Avaliado com uma tarefa de computador go/no-go (TAP -Test of Attentional Performance). Variabilidade dos tempos de resposta (ou seja, flutuação dentro da pessoa na latência da resposta) para estímulos go.

Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção.

Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 2 minutos
Coeficiente de variação intraindividual de flexibilidade
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 3 minutos

Avaliado com flexibilidade em tarefa computacional (TAP -Test of Attentional Performance). Variabilidade dos tempos de resposta (ou seja, flutuação dentro da pessoa na latência da resposta).

Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção.

Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 3 minutos
Coeficiente de variação intraindividual de atenção dividida
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a estimulação), 3 minutos e 30 segundos

Avaliado com uma tarefa baseada em computador (Test of Attentional Performance). Variabilidade dos tempos de resposta (ou seja, flutuação dentro da pessoa na latência da resposta).

Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção.

Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a estimulação), 3 minutos e 30 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
  • Cadeira de estudo: Matthias Kliegel, Prof. Dr., University of Geneva
  • Cadeira de estudo: Nadine Schmidt, MSc., University of Bern
  • Investigador principal: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-01599

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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