- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04882527
Modulação da memória prospectiva em adultos mais velhos com estimulação cerebral não invasiva
A memória prospectiva é a capacidade de lembrar de realizar intenções com um certo atraso (por exemplo, lembre-se de comprar selos ao passar pelos correios). Tarefas de memória prospectiva requerem um alto grau de recuperação autoiniciada e, na ausência de um prompt para recordar, as pessoas devem "lembrar de lembrar" por sua própria vontade. Assim, a memória prospectiva é um desafio - especialmente na velhice, com demandas crescentes de memória prospectiva relacionada à saúde.
Estudos anteriores relataram ligações entre a atividade neural em regiões específicas do cérebro e o desempenho da memória prospectiva. No entanto, a mera ocorrência de uma alteração na atividade cerebral em concomitância com a realização de uma tarefa comportamental não é suficiente para confirmar uma relação causal entre os dois fenômenos. Portanto, este estudo visa aplicar a estimulação cerebral não invasiva para facilitar ou inibir a atividade em diferentes regiões do cérebro presumivelmente associadas funcionalmente à memória prospectiva. Além das tarefas de memória prospectiva, os investigadores implementarão tarefas de controle (ou seja, atenção) para avaliar se a estimulação melhorará especificamente o desempenho da memória prospectiva ou se outras funções cognitivas serão moduladas adicionalmente.
Supõe-se que a estimulação levará a mudanças no funcionamento da memória prospectiva. Além disso, os pesquisadores esperam que a facilitação dos processos de atenção possa estar ligada a melhorias prospectivas da memória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa modular a atividade neural no lobo frontal inferior esquerdo e direito, bem como no lobo parietal superior direito, por meio de estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição (HD-tDCS) em adultos mais velhos. Há evidências de estudos de ressonância magnética funcional (fMRI) de que essas áreas estão envolvidas no desempenho da memória prospectiva em adultos jovens e idosos, mas uma relação causal entre a atividade nessas áreas e as respostas em tarefas de memória prospectiva não foi estabelecida até o momento.
Será aplicado um design de grupo duplo cego, controlado por simulação e paralelo. Idosos saudáveis (n=105) participarão de duas sessões separadas: Durante a primeira sessão de linha de base, nenhuma estimulação é aplicada. Para a segunda sessão, os participantes serão aleatoriamente designados para um dos sete grupos experimentais (catodo vs. anódico lobo frontal inferior direito (rIFL); catódico vs. anódico lobo frontal inferior esquerdo (lIFL); catódico vs. anódico lobo parietal superior direito (rSPL); ou simulado). Estimulação real será aplicada durante 20 minutos com um Miliamperes (mA). No caso de estimulação simulada (ou seja, intervenção de controle), as posições dos eletrodos e os procedimentos de fixação correspondem aos do tDCS real, mas a corrente elétrica só será aumentada para um mA e desligada completamente após 30 s de estimulação.
O objetivo principal deste estudo é a modulação do desempenho da memória prospectiva em uma tarefa baseada em computador via tDCS. Além disso, este estudo visa esclarecer o papel do controle atencional para o desempenho da memória prospectiva, já que ambos os processos parecem recrutar estruturas neurais semelhantes. Além disso, o desempenho da memória prospectiva naturalística e autoavaliada será avaliado.
Supõe-se que a estimulação do lobo frontal inferior direito levará a mudanças no desempenho da memória prospectiva e nos processos atencionais. Ainda não está claro se a estimulação catódica ou anódica melhorará o desempenho, uma vez que estudos anteriores de fMRI foram inconsistentes sobre as mudanças de atividade em adultos mais velhos. Além disso, os pesquisadores esperam que a estimulação anódica do córtex frontal inferior esquerdo possa levar a respostas mais rápidas a estímulos prospectivos de memória, enquanto a estimulação catódica da mesma área pode levar a tempos de reação prolongados. Supõe-se que o controle atencional não será afetado pela estimulação do lobo frontal inferior esquerdo. Finalmente, os pesquisadores esperam que a estimulação anódica do córtex parietal superior direito leve a uma melhor memória prospectiva e desempenho de controle atencional, enquanto a estimulação catódica terá efeitos prejudiciais em ambas as funções.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3008
- Universitätsklinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem deficiências cognitivas
- Fluente em alemão
- Destro
- Visão normal ou corrigida para o normal
- não fumantes
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Transtorno psiquiátrico ou neurológico grave atual/durante a vida
- Implantes metálicos na região da cabeça
- Medicação psicotrópica
- dermatose
- Abuso de álcool atual/durante a vida
- Implantes magnetizáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: estimulação anódica do rIFL
Estimulação anódica sobre o lobo frontal inferior direito
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A estimulação será aplicada uma vez por sujeito com um mA por 20 minutos no lobo frontal inferior esquerdo, no lobo frontal inferior direito ou no lobo parietal superior direito.
Outros nomes:
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Experimental: estimulação catódica do rIFL
Estimulação catódica sobre o lobo frontal inferior direito
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A estimulação será aplicada uma vez por sujeito com um mA por 20 minutos no lobo frontal inferior esquerdo, no lobo frontal inferior direito ou no lobo parietal superior direito.
Outros nomes:
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Experimental: estimulação anódica do LIFL
Estimulação anódica sobre o lobo frontal inferior esquerdo
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A estimulação será aplicada uma vez por sujeito com um mA por 20 minutos no lobo frontal inferior esquerdo, no lobo frontal inferior direito ou no lobo parietal superior direito.
Outros nomes:
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Experimental: estimulação catódica do LIFL
Estimulação catódica sobre o lobo frontal inferior esquerdo
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A estimulação será aplicada uma vez por sujeito com um mA por 20 minutos no lobo frontal inferior esquerdo, no lobo frontal inferior direito ou no lobo parietal superior direito.
Outros nomes:
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Experimental: estimulação anódica do rSPL
Estimulação anódica sobre o lobo parietal superior direito
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A estimulação será aplicada uma vez por sujeito com um mA por 20 minutos no lobo frontal inferior esquerdo, no lobo frontal inferior direito ou no lobo parietal superior direito.
Outros nomes:
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Experimental: estimulação catódica do rSPL
Estimulação catódica sobre o lobo parietal superior direito
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A estimulação será aplicada uma vez por sujeito com um mA por 20 minutos no lobo frontal inferior esquerdo, no lobo frontal inferior direito ou no lobo parietal superior direito.
Outros nomes:
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Comparador Falso: estimulação simulada
Estimulação simulada em qualquer uma das três áreas de estimulação real
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As posições dos eletrodos e os procedimentos de fixação correspondem aos do tDCS real, mas a corrente elétrica só será aumentada para 1 mA e desligada completamente após 30 s de estimulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de memória prospectiva
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), fixado em 14 minutos
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Avaliado com uma tarefa de computador. Número de respostas corretas dadas a estímulos prospectivos de memória. Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção. |
Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), fixado em 14 minutos
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Tempo de reação da memória prospectiva
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), fixado em 14 minutos
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Avaliado com uma tarefa de computador. Tempos de reação de respostas dadas a estímulos de memória prospectiva. Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção. |
Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), fixado em 14 minutos
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Funcionamento do controle executivo
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), tarefa fixada em 6 minutos
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Avaliado com uma tarefa computacional (ANT - Attentional Network Task). Interferência entre respostas dadas a estímulos congruentes e incongruentes. Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção. |
Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), tarefa fixada em 6 minutos
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Erros de inibição
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 2 minutos
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Avaliado com uma tarefa de computador (Test of Attentional Performance). Soma de respostas incorretas a estímulos proibidos. Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção. |
Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 2 minutos
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Tempo de reação de atenção dividida
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a estimulação), 3 minutos e 30 segundos
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Avaliado com uma tarefa baseada em computador (Test of Attentional Performance). Tempo médio de reação das respostas corretas. Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção. |
Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a estimulação), 3 minutos e 30 segundos
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Desempenho de flexibilidade
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 3 minutos
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Avaliado com uma tarefa computacional (TAP-Test of Attentional Performance). Número de respostas corretas. Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção. |
Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 3 minutos
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Atenção dividida falha
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 3 minutos e 30 segundos
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Avaliado com uma tarefa computacional (TAP - Test of Attentional Performance). Soma dos estímulos-alvo perdidos. Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção. |
Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 3 minutos e 30 segundos
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Flexibilidade tempo de reação
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 3 minutos
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Avaliado com uma tarefa computacional (TAP - Test of Attentional Performance). Média/mediana dos tempos de reação das respostas corretas. Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção. |
Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 3 minutos
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Tempo de reação de inibição
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 2 minutos
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Avaliado com uma tarefa de computador go/no-go (TAP -Test of Attentional Performance). Média/mediana dos tempos de reação para respostas corretas. Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção. |
Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento da rede de alerta
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), tarefa fixada em 6 minutos
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Avaliado com uma tarefa computacional (ANT - Attentional Network Task). Comparar os tempos de reação das respostas dadas a estímulos com sinais de alerta com aqueles sem sinais de alerta. Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção. |
Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), tarefa fixada em 6 minutos
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Orientando o funcionamento da rede
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), tarefa fixada em 6 minutos
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Avaliado com uma tarefa computacional (ANT - Attentional Network Task). Comparar os tempos de reação das respostas dadas a estímulos com pistas espaciais confiáveis com aqueles sem pistas espaciais. Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção. |
Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), tarefa fixada em 6 minutos
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Desempenho de tarefa contínua
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), fixado em 14 minutos
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Avaliado com uma tarefa de computador. Número de estímulos de tarefas em andamento respondidos corretamente no decorrer da tarefa de memória prospectiva. Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção. |
Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), fixado em 14 minutos
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Tempo de reação da tarefa contínua
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), fixado em 14 minutos
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Avaliado com uma tarefa de computador. Tempo de resposta médio/mediano de respostas corretas de tarefas contínuas no decorrer da tarefa de memória prospectiva. Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção. |
Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), fixado em 14 minutos
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Coeficiente de variação intraindividual de tarefa contínua
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), fixado em 14 minutos
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Avaliado com uma tarefa de computador. Variabilidade dos tempos de resposta (ou seja, flutuação dentro da pessoa na latência da resposta) a estímulos de tarefas em andamento no decorrer da tarefa de memória prospectiva. Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção. |
Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: durante a intervenção), fixado em 14 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Memória prospectiva autoavaliada
Prazo: Apenas na sessão de linha de base, após tarefas baseadas no computador, 10 minutos
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Avaliado com um questionário (PRMQ - Prospective Retrospective Memory Questionnaire). Comparação com o desempenho em outras tarefas. |
Apenas na sessão de linha de base, após tarefas baseadas no computador, 10 minutos
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Memória prospectiva metacognitiva autoavaliada
Prazo: Somente na sessão de estimulação, após a intervenção, 10 minutos
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Avaliado com um questionário (MPMI - Metacognitive Prospective Memory Inventory). Comparação com o desempenho em outras tarefas. |
Somente na sessão de estimulação, após a intervenção, 10 minutos
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Efeitos colaterais da estimulação
Prazo: Apenas na sessão de estimulação, após a intervenção, 3 minutos
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A autoavaliação sobre os efeitos colaterais adversos durante e após a estimulação é avaliada com um questionário.
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Apenas na sessão de estimulação, após a intervenção, 3 minutos
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Memória prospectiva naturalista
Prazo: 5 minutos por sessão; recuperação dentro de cinco dias após cada sessão
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Avaliado com uma tarefa comportamental. Número de intenções de memória prospectiva naturalística recuperadas corretamente. Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção. |
5 minutos por sessão; recuperação dentro de cinco dias após cada sessão
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Coeficiente de variação intraindividual de inibição
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 2 minutos
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Avaliado com uma tarefa de computador go/no-go (TAP -Test of Attentional Performance). Variabilidade dos tempos de resposta (ou seja, flutuação dentro da pessoa na latência da resposta) para estímulos go. Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção. |
Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 2 minutos
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Coeficiente de variação intraindividual de flexibilidade
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 3 minutos
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Avaliado com flexibilidade em tarefa computacional (TAP -Test of Attentional Performance). Variabilidade dos tempos de resposta (ou seja, flutuação dentro da pessoa na latência da resposta). Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção. |
Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a intervenção), 3 minutos
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Coeficiente de variação intraindividual de atenção dividida
Prazo: Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a estimulação), 3 minutos e 30 segundos
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Avaliado com uma tarefa baseada em computador (Test of Attentional Performance). Variabilidade dos tempos de resposta (ou seja, flutuação dentro da pessoa na latência da resposta). Mudança da linha de base para a sessão de intervenção, diferença entre os grupos de intervenção. |
Durante ambas as sessões (para sessão de estimulação: logo após a estimulação), 3 minutos e 30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
- Cadeira de estudo: Matthias Kliegel, Prof. Dr., University of Geneva
- Cadeira de estudo: Nadine Schmidt, MSc., University of Bern
- Investigador principal: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01599
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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