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Modulazione della memoria prospettica negli anziani con stimolazione cerebrale non invasiva

11 dicembre 2023 aggiornato da: University of Bern

La memoria prospettica è la capacità di ricordare di realizzare le intenzioni con un certo ritardo (ad es. ricordati di acquistare i francobolli quando passi davanti a un ufficio postale). I compiti di memoria prospettica richiedono un ampio grado di recupero auto-iniziato e in assenza di un richiamo a ricordare, le persone devono "ricordarsi di ricordare" di propria volontà. Pertanto, la memoria prospettica è una sfida, specialmente nella vecchiaia con crescenti richieste di memoria prospettica legate alla salute.

Studi precedenti hanno riportato collegamenti tra l'attività neurale in specifiche regioni del cervello e le prestazioni della memoria prospettica. Tuttavia, il semplice verificarsi di un cambiamento nell'attività cerebrale in concomitanza con l'esecuzione di un compito comportamentale non è sufficiente a confermare una relazione causale tra i due fenomeni. Pertanto, questo studio mira ad applicare la stimolazione cerebrale non invasiva per facilitare o inibire l'attività in diverse regioni del cervello che si presume siano funzionalmente associate alla memoria prospettica. Oltre ai compiti di memoria prospettica, i ricercatori implementeranno compiti di controllo (cioè attenzione) per valutare se la stimolazione migliorerà in modo specifico le prestazioni della memoria prospettica o se altre funzioni cognitive saranno modulate in aggiunta.

Si ipotizza che la stimolazione porti a cambiamenti nel funzionamento della memoria prospettica. Inoltre, i ricercatori si aspettano che la facilitazione dei processi attenzionali possa essere collegata a potenziali miglioramenti della memoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a modulare l'attività neurale nel lobo frontale inferiore sinistro e destro e nel lobo parietale superiore destro tramite stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione (HD-tDCS) negli anziani. Esistono prove da studi di risonanza magnetica funzionale (fMRI) che queste aree sono coinvolte nelle prestazioni della memoria prospettica negli adulti più giovani e più anziani, ma finora non è stata stabilita una relazione causale tra l'attività in queste aree e le risposte nei compiti di memoria prospettica.

Verrà applicato un design a gruppi paralleli in doppio cieco, controllato da sham. Gli anziani sani (n=105) parteciperanno a due sessioni separate: Durante la prima sessione di riferimento, non viene applicata alcuna stimolazione. Per la seconda sessione, i partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a uno dei sette gruppi sperimentali (lobo frontale inferiore destro catodico vs. anodale (rIFL); lobo frontale inferiore sinistro catodico vs. anodale (lIFL); lobo parietale superiore destro catodico vs. anodale (rSPL); o sham). Verrà applicata una vera stimolazione per 20 minuti con un Milliamp (mA). In caso di stimolazione fittizia (cioè intervento di controllo), le posizioni degli elettrodi e le procedure di attacco corrispondono a quelle del tDCS reale, ma la corrente elettrica verrà aumentata solo fino a un mA e spenta completamente dopo 30 s di stimolazione.

L'obiettivo principale di questo studio è la modulazione delle prestazioni della memoria prospettica in un'attività basata su computer tramite tDCS. Inoltre, questo studio mira a chiarire il ruolo del controllo dell'attenzione per le prestazioni della memoria prospettica, poiché entrambi i processi sembrano reclutare strutture neurali simili. Inoltre, saranno valutate le prestazioni della memoria prospettica naturalistica e autovalutata.

Si ipotizza che la stimolazione del lobo frontale inferiore destro porti a cambiamenti nelle prestazioni della memoria prospettica e nei processi attenzionali. Non è ancora chiaro se la stimolazione catodica o anodica migliorerà le prestazioni, poiché i precedenti studi fMRI erano incoerenti sui cambiamenti di attività negli anziani. Inoltre, i ricercatori si aspettano che la stimolazione anodica della corteccia frontale inferiore sinistra possa portare a risposte più rapide agli stimoli della memoria prospettica, mentre la stimolazione catodica della stessa area può portare a tempi di reazione prolungati. Si ipotizza che il controllo dell'attenzione non sarà influenzato dalla stimolazione del lobo frontale inferiore sinistro. Infine, i ricercatori si aspettano che la stimolazione anodica della corteccia parietale superiore destra porti a una migliore memoria prospettica e prestazioni di controllo dell'attenzione, mentre la stimolazione catodica avrà effetti dannosi su entrambe le funzioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3008
        • Universitätsklinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun disturbo cognitivo
  • Fluente in tedesco
  • Destro
  • Visione normale o da corretta a normale
  • Non fumatori
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Grave disturbo psichiatrico o neurologico attuale/per tutta la vita
  • Protesi metalliche nella zona della testa
  • Farmaci psicotropi
  • Dermatosi
  • Abuso di alcol attuale/per tutta la vita
  • Impianti magnetizzabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: stimolazione anodica del rIFL
Stimolazione anodica sul lobo frontale inferiore destro
Dispositivo: Stimolazione cerebrale non invasiva
La stimolazione verrà applicata una volta per soggetto con un mA per 20 minuti sul lobo frontale inferiore sinistro, sul lobo frontale inferiore destro o sul lobo parietale superiore destro.
Altri nomi:
  • stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione
  • HD-tDCS
  • Medico Soterix
Sperimentale: stimolazione catodica del rIFL
Stimolazione catodica sul lobo frontale inferiore destro
Dispositivo: Stimolazione cerebrale non invasiva
La stimolazione verrà applicata una volta per soggetto con un mA per 20 minuti sul lobo frontale inferiore sinistro, sul lobo frontale inferiore destro o sul lobo parietale superiore destro.
Altri nomi:
  • stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione
  • HD-tDCS
  • Medico Soterix
Sperimentale: stimolazione anodica del lIFL
Stimolazione anodica sul lobo frontale inferiore sinistro
Dispositivo: Stimolazione cerebrale non invasiva
La stimolazione verrà applicata una volta per soggetto con un mA per 20 minuti sul lobo frontale inferiore sinistro, sul lobo frontale inferiore destro o sul lobo parietale superiore destro.
Altri nomi:
  • stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione
  • HD-tDCS
  • Medico Soterix
Sperimentale: stimolazione catodica del lIFL
Stimolazione catodica sul lobo frontale inferiore sinistro
Dispositivo: Stimolazione cerebrale non invasiva
La stimolazione verrà applicata una volta per soggetto con un mA per 20 minuti sul lobo frontale inferiore sinistro, sul lobo frontale inferiore destro o sul lobo parietale superiore destro.
Altri nomi:
  • stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione
  • HD-tDCS
  • Medico Soterix
Sperimentale: stimolazione anodica della rSPL
Stimolazione anodica sul lobo parietale superiore destro
Dispositivo: Stimolazione cerebrale non invasiva
La stimolazione verrà applicata una volta per soggetto con un mA per 20 minuti sul lobo frontale inferiore sinistro, sul lobo frontale inferiore destro o sul lobo parietale superiore destro.
Altri nomi:
  • stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione
  • HD-tDCS
  • Medico Soterix
Sperimentale: stimolazione catodica della rSPL
Stimolazione catodica sul lobo parietale superiore destro
Dispositivo: Stimolazione cerebrale non invasiva
La stimolazione verrà applicata una volta per soggetto con un mA per 20 minuti sul lobo frontale inferiore sinistro, sul lobo frontale inferiore destro o sul lobo parietale superiore destro.
Altri nomi:
  • stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione
  • HD-tDCS
  • Medico Soterix
Comparatore fittizio: finta stimolazione
Sham stimolazione su una delle tre aree di stimolazione reale
Dispositivo: Stimolazione fittizia
Le posizioni degli elettrodi e le procedure di collegamento corrispondono a quelle del tDCS reale, ma la corrente elettrica verrà aumentata solo fino a 1 mA e spenta completamente dopo 30 s di stimolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni della memoria prospettica
Lasso di tempo: Durante entrambe le sessioni (per sessione di stimolazione: durante l'intervento), fissata a 14 minuti

Valutato con un'attività al computer. Numero di risposte corrette date a stimoli di memoria prospettica.

Cambiamento dal basale alla sessione di intervento, differenza tra i gruppi di intervento.
Durante entrambe le sessioni (per sessione di stimolazione: durante l'intervento), fissata a 14 minuti
Tempo di reazione della memoria prospettica
Lasso di tempo: Durante entrambe le sessioni (per sessione di stimolazione: durante l'intervento), fissata a 14 minuti

Valutato con un'attività al computer. Tempi di reazione delle risposte date agli stimoli della memoria prospettica.

Cambiamento dal basale alla sessione di intervento, differenza tra i gruppi di intervento.
Durante entrambe le sessioni (per sessione di stimolazione: durante l'intervento), fissata a 14 minuti
Controllo esecutivo del funzionamento
Lasso di tempo: Durante entrambe le sessioni (per sessione di stimolazione: durante l'intervento), compito fissato a 6 minuti

Valutato con un compito informatico (ANT - Attentional Network Task). Interferenza tra risposte date a stimoli congruenti e incongruenti.

Cambiamento dal basale alla sessione di intervento, differenza tra i gruppi di intervento.
Durante entrambe le sessioni (per sessione di stimolazione: durante l'intervento), compito fissato a 6 minuti
Errori di inibizione
Lasso di tempo: Durante entrambe le sessioni (per la sessione di stimolazione: subito dopo l'intervento), 2 minuti

Valutato con un'attività al computer (Test of Attentional Performance). Somma di risposte errate a stimoli no-go.

Cambiamento dal basale alla sessione di intervento, differenza tra i gruppi di intervento.
Durante entrambe le sessioni (per la sessione di stimolazione: subito dopo l'intervento), 2 minuti
Tempo di reazione dell'attenzione divisa
Lasso di tempo: Durante entrambe le sessioni (per la sessione di stimolazione: subito dopo la stimolazione), 3 minuti e 30 secondi

Valutato con un'attività basata su computer (Test of Attentional Performance). Tempo medio di reazione delle risposte corrette.

Cambiamento dal basale alla sessione di intervento, differenza tra i gruppi di intervento.
Durante entrambe le sessioni (per la sessione di stimolazione: subito dopo la stimolazione), 3 minuti e 30 secondi
Prestazioni di flessibilità
Lasso di tempo: Durante entrambe le sessioni (per la sessione di stimolazione: subito dopo l'intervento), 3 minuti

Valutato con un compito al computer (TAP-Test of Attentional Performance). Numero di risposte corrette.

Cambiamento dal basale alla sessione di intervento, differenza tra i gruppi di intervento.
Durante entrambe le sessioni (per la sessione di stimolazione: subito dopo l'intervento), 3 minuti
L'attenzione divisa manca
Lasso di tempo: Durante entrambe le sessioni (per la sessione di stimolazione: subito dopo l'intervento), 3 minuti e 30 secondi

Valutato con un compito al computer (TAP - Test of Attentional Performance). Somma degli stimoli target mancati.

Cambiamento dal basale alla sessione di intervento, differenza tra i gruppi di intervento.
Durante entrambe le sessioni (per la sessione di stimolazione: subito dopo l'intervento), 3 minuti e 30 secondi
Flessibilità tempo di reazione
Lasso di tempo: Durante entrambe le sessioni (per la sessione di stimolazione: subito dopo l'intervento), 3 minuti

Valutato con un compito al computer (TAP - Test of Attentional Performance). Media/mediana dei tempi di reazione delle risposte corrette.

Cambiamento dal basale alla sessione di intervento, differenza tra i gruppi di intervento.
Durante entrambe le sessioni (per la sessione di stimolazione: subito dopo l'intervento), 3 minuti
Tempo di reazione di inibizione
Lasso di tempo: Durante entrambe le sessioni (per la sessione di stimolazione: subito dopo l'intervento), 2 minuti

Valutato con un compito al computer go/no-go (TAP -Test of Attentional Performance). Media/mediana dei tempi di reazione per correggere le risposte.

Cambiamento dal basale alla sessione di intervento, differenza tra i gruppi di intervento.
Durante entrambe le sessioni (per la sessione di stimolazione: subito dopo l'intervento), 2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Avviso di funzionamento della rete
Lasso di tempo: Durante entrambe le sessioni (per sessione di stimolazione: durante l'intervento), compito fissato a 6 minuti

Valutato con un compito informatico (ANT - Attentional Network Task). Tempi di reazione contrastanti delle risposte date agli stimoli con segnali di allerta rispetto a quelli senza segnali di allerta.

Cambiamento dal basale alla sessione di intervento, differenza tra i gruppi di intervento.
Durante entrambe le sessioni (per sessione di stimolazione: durante l'intervento), compito fissato a 6 minuti
Orientare il funzionamento della rete
Lasso di tempo: Durante entrambe le sessioni (per sessione di stimolazione: durante l'intervento), compito fissato a 6 minuti

Valutato con un compito informatico (ANT - Attentional Network Task). Tempi di reazione contrastanti delle risposte fornite a stimoli con segnali spaziali affidabili rispetto a quelli senza segnali spaziali.

Cambiamento dal basale alla sessione di intervento, differenza tra i gruppi di intervento.
Durante entrambe le sessioni (per sessione di stimolazione: durante l'intervento), compito fissato a 6 minuti
Prestazioni in corso
Lasso di tempo: Durante entrambe le sessioni (per sessione di stimolazione: durante l'intervento), fissata a 14 minuti

Valutato con un'attività al computer. Numero di stimoli del compito in corso con risposta corretta nel corso del compito di memoria prospettica.

Cambiamento dal basale alla sessione di intervento, differenza tra i gruppi di intervento.
Durante entrambe le sessioni (per sessione di stimolazione: durante l'intervento), fissata a 14 minuti
Tempo di reazione dell'attività in corso
Lasso di tempo: Durante entrambe le sessioni (per sessione di stimolazione: durante l'intervento), fissata a 14 minuti

Valutato con un'attività al computer. Tempo di risposta medio/mediano delle risposte corrette del compito in corso nel corso del compito di memoria prospettica.

Cambiamento dal basale alla sessione di intervento, differenza tra i gruppi di intervento.
Durante entrambe le sessioni (per sessione di stimolazione: durante l'intervento), fissata a 14 minuti
Coefficiente di variazione intra-individuale del compito in corso
Lasso di tempo: Durante entrambe le sessioni (per sessione di stimolazione: durante l'intervento), fissata a 14 minuti

Valutato con un'attività al computer. Variabilità dei tempi di risposta (ovvero fluttuazione all'interno della persona nella latenza di risposta) agli stimoli del compito in corso nel corso del compito di memoria prospettica.

Cambiamento dal basale alla sessione di intervento, differenza tra i gruppi di intervento.
Durante entrambe le sessioni (per sessione di stimolazione: durante l'intervento), fissata a 14 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria prospettica autovalutata
Lasso di tempo: Solo alla sessione di base, dopo le attività basate sul computer, 10 minuti

Valutato con un questionario (PRMQ - Prospective Retrospective Memory Questionnaire).

Confronto con le prestazioni in altri compiti.
Solo alla sessione di base, dopo le attività basate sul computer, 10 minuti
Memoria prospettica metacognitiva autovalutata
Lasso di tempo: Solo alla sessione di stimolazione, dopo l'intervento, 10 minuti

Valutato con un questionario (MPMI - Metacognitive Prospective Memory Inventory).

Confronto con le prestazioni in altri compiti.
Solo alla sessione di stimolazione, dopo l'intervento, 10 minuti
Effetti collaterali della stimolazione
Lasso di tempo: Solo alla sessione di stimolazione, dopo l'intervento, 3 minuti
L'autovalutazione degli effetti collaterali avversi durante e dopo la stimolazione viene valutata con un questionario.
Solo alla sessione di stimolazione, dopo l'intervento, 3 minuti
Memoria prospettica naturalistica
Lasso di tempo: 5 minuti per sessione; recupero entro cinque giorni dopo ogni sessione

Valutato con un compito comportamentale. Numero di intenzioni di memoria prospettica naturalistiche recuperate correttamente.

Cambiamento dal basale alla sessione di intervento, differenza tra i gruppi di intervento.
5 minuti per sessione; recupero entro cinque giorni dopo ogni sessione
Coefficiente di variazione intra-individuale dell'inibizione
Lasso di tempo: Durante entrambe le sessioni (per la sessione di stimolazione: subito dopo l'intervento), 2 minuti

Valutato con un compito al computer go/no-go (TAP -Test of Attentional Performance). Variabilità dei tempi di risposta (ovvero fluttuazione all'interno della persona nella latenza di risposta) agli stimoli go.

Cambiamento dal basale alla sessione di intervento, differenza tra i gruppi di intervento.
Durante entrambe le sessioni (per la sessione di stimolazione: subito dopo l'intervento), 2 minuti
Flessibilità coefficiente di variazione intra-individuale
Lasso di tempo: Durante entrambe le sessioni (per la sessione di stimolazione: subito dopo l'intervento), 3 minuti

Valutato con compito informatico di flessibilità (TAP -Test of Attentional Performance). Variabilità dei tempi di risposta (ovvero, fluttuazione all'interno della persona nella latenza di risposta).

Cambiamento dal basale alla sessione di intervento, differenza tra i gruppi di intervento.
Durante entrambe le sessioni (per la sessione di stimolazione: subito dopo l'intervento), 3 minuti
Coefficiente di variazione intra-individuale dell'attenzione divisa
Lasso di tempo: Durante entrambe le sessioni (per la sessione di stimolazione: subito dopo la stimolazione), 3 minuti e 30 secondi

Valutato con un'attività basata su computer (Test of Attentional Performance). Variabilità dei tempi di risposta (ovvero, fluttuazione all'interno della persona nella latenza di risposta).

Cambiamento dal basale alla sessione di intervento, differenza tra i gruppi di intervento.
Durante entrambe le sessioni (per la sessione di stimolazione: subito dopo la stimolazione), 3 minuti e 30 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bern

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
  • Cattedra di studio: Matthias Kliegel, Prof. Dr., University of Geneva
  • Cattedra di studio: Nadine Schmidt, MSc., University of Bern
  • Investigatore principale: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-01599

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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