Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace prospektivní paměti u starších dospělých pomocí neinvazivní mozkové stimulace

11. prosince 2023 aktualizováno: University of Bern

Prospektivní paměť je schopnost zapamatovat si provádění záměrů s určitým zpožděním (např. nezapomeňte si koupit známky, když procházíte poštou). Prospektivní paměťové úlohy vyžadují velkou míru vyhledávání z vlastního podnětu a při absenci výzvy k vyvolání si lidé musí „pamatovat a pamatovat“ z vlastní vůle. Prospektivní paměť je tedy výzvou – zejména ve stáří se zvyšujícími se nároky na prospektivní paměť související se zdravím.

Předchozí studie uváděly souvislosti mezi neurální aktivitou ve specifických oblastech mozku a prospektivní výkonností paměti. Pouhý výskyt změny mozkové aktivity v souvislosti s plněním behaviorálního úkolu však nestačí k potvrzení kauzálního vztahu mezi těmito dvěma jevy. Proto se tato studie zaměřuje na aplikaci neinvazivní mozkové stimulace k usnadnění nebo inhibici aktivity v různých oblastech mozku, o kterých se předpokládá, že jsou funkčně spojeny s prospektivní pamětí. Kromě prospektivních paměťových úkolů budou výzkumníci implementovat kontrolní úkoly (tj. pozornost), aby vyhodnotili, zda stimulace specificky zvýší prospektivní paměťový výkon nebo zda budou dodatečně modulovány další kognitivní funkce.

Předpokládá se, že stimulace povede ke změnám v prospektivním fungování paměti. Dále vyšetřovatelé očekávají, že usnadnění procesů pozornosti může být spojeno s potenciálním zlepšením paměti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl modulovat neurální aktivitu v levém a pravém dolním frontálním laloku a také v pravém horním parietálním laloku pomocí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením (HD-tDCS) u starších dospělých. Existují důkazy ze studií funkční magnetické rezonance (fMRI), že tyto oblasti se podílejí na prospektivní paměti u mladších a starších dospělých, ale kauzální vztah mezi aktivitou v těchto oblastech a reakcemi v prospektivních paměťových úlohách nebyl dosud stanoven.

Bude použit dvojitě slepý, falešně řízený, paralelní skupinový design. Zdraví starší dospělí (n=105) se zúčastní dvou samostatných sezení: Během prvního základního sezení není aplikována žádná stimulace. Pro druhé sezení pak budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze sedmi experimentálních skupin (katodální vs. anodický pravý dolní přední frontální lalok (rIFL); katodický vs. anodický levý dolní přední frontální lalok (lIFL); katodický vs. anodický pravý horní parietální lalok (rSPL); nebo falešné). Skutečná stimulace bude aplikována po dobu 20 minut s jedním miliampérem (mA). V případě předstírané stimulace (tj. kontrolní intervence) polohy elektrod a postupy připojení odpovídají těm u skutečného tDCS, ale elektrický proud se zvýší pouze na jeden mA a úplně se vypne po 30 s stimulace.

Primárním cílem této studie je modulace prospektivního výkonu paměti v počítačové úloze pomocí tDCS. Dále si tato studie klade za cíl objasnit roli kontroly pozornosti pro prospektivní výkonnost paměti, protože se zdá, že oba procesy rekrutují podobné nervové struktury. Kromě toho bude hodnocen naturalistický a sebehodnotící prospektivní paměťový výkon.

Předpokládá se, že stimulace pravého dolního frontálního laloku povede ke změnám v prospektivní paměti a v procesech pozornosti. Zatím není jasné, zda katodická nebo anodická stimulace zlepší výkon, protože předchozí studie fMRI byly nekonzistentní ohledně změn aktivity u starších dospělých. Dále výzkumníci očekávají, že anodická stimulace levé dolní frontální kůry může vést k rychlejším reakcím na prospektivní paměťové stimuly, zatímco katodická stimulace stejné oblasti může vést k prodloužení reakčních časů. Předpokládá se, že kontrola pozornosti nebude ovlivněna stimulací levého dolního frontálního laloku. Nakonec výzkumníci očekávají, že anodická stimulace pravého horního parietálního kortexu povede k lepší prospektivní paměti a výkonu kontroly pozornosti, zatímco katodická stimulace bude mít škodlivé účinky na obě funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3008
        • Universitätsklinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné kognitivní poruchy
  • Plynule německy
  • Pravoruký
  • Normální nebo korigované na normální vidění
  • Nekuřáci
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Současná/celoživotní těžká psychiatrická nebo neurologická porucha
  • Kovové implantáty v oblasti hlavy
  • Psychotropní léky
  • Dermatóza
  • Současné/celoživotní zneužívání alkoholu
  • Magnetizovatelné implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: anodická stimulace rIFL
Anodální stimulace přes pravý dolní frontální lalok
Přístroj: Neinvazivní mozková stimulace
Stimulace bude aplikována jednou na subjekt s jedním mA po dobu 20 minut buď přes levý dolní frontální lalok, pravý dolní frontální lalok nebo pravý horní parietální lalok.
Ostatní jména:
  • transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením
  • HD-tDCS
  • Soterix lékařský
Experimentální: katodická stimulace rIFL
Katodická stimulace přes pravý dolní frontální lalok
Přístroj: Neinvazivní mozková stimulace
Stimulace bude aplikována jednou na subjekt s jedním mA po dobu 20 minut buď přes levý dolní frontální lalok, pravý dolní frontální lalok nebo pravý horní parietální lalok.
Ostatní jména:
  • transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením
  • HD-tDCS
  • Soterix lékařský
Experimentální: anodická stimulace lIFL
Anodální stimulace přes levý dolní frontální lalok
Přístroj: Neinvazivní mozková stimulace
Stimulace bude aplikována jednou na subjekt s jedním mA po dobu 20 minut buď přes levý dolní frontální lalok, pravý dolní frontální lalok nebo pravý horní parietální lalok.
Ostatní jména:
  • transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením
  • HD-tDCS
  • Soterix lékařský
Experimentální: katodická stimulace lIFL
Katodická stimulace přes levý dolní frontální lalok
Přístroj: Neinvazivní mozková stimulace
Stimulace bude aplikována jednou na subjekt s jedním mA po dobu 20 minut buď přes levý dolní frontální lalok, pravý dolní frontální lalok nebo pravý horní parietální lalok.
Ostatní jména:
  • transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením
  • HD-tDCS
  • Soterix lékařský
Experimentální: anodická stimulace rSPL
Anodální stimulace přes pravý horní parietální lalok
Přístroj: Neinvazivní mozková stimulace
Stimulace bude aplikována jednou na subjekt s jedním mA po dobu 20 minut buď přes levý dolní frontální lalok, pravý dolní frontální lalok nebo pravý horní parietální lalok.
Ostatní jména:
  • transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením
  • HD-tDCS
  • Soterix lékařský
Experimentální: katodická stimulace rSPL
Katodická stimulace přes pravý horní parietální lalok
Přístroj: Neinvazivní mozková stimulace
Stimulace bude aplikována jednou na subjekt s jedním mA po dobu 20 minut buď přes levý dolní frontální lalok, pravý dolní frontální lalok nebo pravý horní parietální lalok.
Ostatní jména:
  • transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením
  • HD-tDCS
  • Soterix lékařský
Falešný srovnávač: falešná stimulace
Falešná stimulace přes jednu ze tří skutečných stimulačních oblastí
Přístroj: Falešná stimulace
Pozice elektrod a postupy připojení odpovídají skutečným tDCS, ale elektrický proud se zvýší pouze na 1 mA a úplně se vypne po 30 s stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perspektivní výkon paměti
Časové okno: Během obou sezení (pro stimulační sezení: během intervence), pevně stanoveno na 14 minut

Hodnoceno pomocí počítačové úlohy. Počet správných odpovědí na prospektivní paměťové podněty.

Změna od výchozího k intervenčnímu sezení, rozdíl mezi intervenčními skupinami.
Během obou sezení (pro stimulační sezení: během intervence), pevně stanoveno na 14 minut
Prospektivní paměťová reakční doba
Časové okno: Během obou sezení (pro stimulační sezení: během intervence), pevně stanoveno na 14 minut

Hodnoceno pomocí počítačové úlohy. Reakční časy odpovědí na prospektivní paměťové podněty.

Změna od výchozího k intervenčnímu sezení, rozdíl mezi intervenčními skupinami.
Během obou sezení (pro stimulační sezení: během intervence), pevně stanoveno na 14 minut
Fungování výkonného controllingu
Časové okno: Během obou sezení (pro stimulační sezení: během intervence) úkol pevně stanoven na 6 minut

Posuzováno pomocí počítačové úlohy (ANT - Attention Network Task). Interference mezi odpověďmi na kongruentní a nekongruentní podněty.

Změna od výchozího k intervenčnímu sezení, rozdíl mezi intervenčními skupinami.
Během obou sezení (pro stimulační sezení: během intervence) úkol pevně stanoven na 6 minut
Chyby inhibice
Časové okno: Během obou sezení (pro stimulační sezení: přímo po intervenci), 2 minuty

Hodnoceno pomocí počítačové úlohy (Test of Attention Performance). Součet nesprávných reakcí na no-go podněty.

Změna od výchozího k intervenčnímu sezení, rozdíl mezi intervenčními skupinami.
Během obou sezení (pro stimulační sezení: přímo po intervenci), 2 minuty
Reakční doba rozdělené pozornosti
Časové okno: Během obou sezení (pro stimulaci: bezprostředně po stimulaci), 3 minuty 30 sekund

Hodnoceno pomocí počítačové úlohy (Test of Attention Performance). Střední reakční doba správných odpovědí.

Změna od výchozího k intervenčnímu sezení, rozdíl mezi intervenčními skupinami.
Během obou sezení (pro stimulaci: bezprostředně po stimulaci), 3 minuty 30 sekund
Flexibilita výkonu
Časové okno: Během obou sezení (pro stimulační sezení: přímo po intervenci), 3 minuty

Posouzeno pomocí počítačové úlohy (TAP-Test of Attention Performance). Počet správných odpovědí.

Změna od výchozího k intervenčnímu sezení, rozdíl mezi intervenčními skupinami.
Během obou sezení (pro stimulační sezení: přímo po intervenci), 3 minuty
Chybí rozdělená pozornost
Časové okno: Během obou sezení (pro stimulaci: přímo po intervenci), 3 minuty 30 sekund

Hodnoceno počítačovou úlohou (TAP - Test of Attention Performance). Součet zmeškaných cílových podnětů.

Změna od výchozího k intervenčnímu sezení, rozdíl mezi intervenčními skupinami.
Během obou sezení (pro stimulaci: přímo po intervenci), 3 minuty 30 sekund
Flexibilita reakční doby
Časové okno: Během obou sezení (pro stimulační sezení: přímo po intervenci), 3 minuty

Hodnoceno počítačovou úlohou (TAP - Test of Attention Performance). Průměr/medián reakčních časů správných odpovědí.

Změna od výchozího k intervenčnímu sezení, rozdíl mezi intervenčními skupinami.
Během obou sezení (pro stimulační sezení: přímo po intervenci), 3 minuty
Doba inhibiční reakce
Časové okno: Během obou sezení (pro stimulační sezení: přímo po intervenci), 2 minuty

Posouzeno pomocí počítačové úlohy go/no-go (TAP -Test of Attention Performance). Průměr/medián reakčních časů na správné odpovědi.

Změna od výchozího k intervenčnímu sezení, rozdíl mezi intervenčními skupinami.
Během obou sezení (pro stimulační sezení: přímo po intervenci), 2 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce výstražné sítě
Časové okno: Během obou sezení (pro stimulační sezení: během intervence) úkol pevně stanoven na 6 minut

Posuzováno pomocí počítačové úlohy (ANT - Attention Network Task). Kontrastní reakční doby odpovědí na podněty s upozorňujícími podněty pro ty bez upozorňovacích podnětů.

Změna od výchozího k intervenčnímu sezení, rozdíl mezi intervenčními skupinami.
Během obou sezení (pro stimulační sezení: během intervence) úkol pevně stanoven na 6 minut
Orientace fungování sítě
Časové okno: Během obou sezení (pro stimulační sezení: během intervence) úkol pevně stanoven na 6 minut

Posuzováno pomocí počítačové úlohy (ANT - Attention Network Task). Kontrastní reakční časy odpovědí na podněty se spolehlivými prostorovými podněty k těm, které prostorové podněty nemají.

Změna od výchozího k intervenčnímu sezení, rozdíl mezi intervenčními skupinami.
Během obou sezení (pro stimulační sezení: během intervence) úkol pevně stanoven na 6 minut
Průběžné plnění úkolů
Časové okno: Během obou sezení (pro stimulační sezení: během intervence), pevně stanoveno na 14 minut

Hodnoceno pomocí počítačové úlohy. Počet správně zodpovězených podnětů probíhajících úkolů v průběhu prospektivního paměťového úkolu.

Změna od výchozího k intervenčnímu sezení, rozdíl mezi intervenčními skupinami.
Během obou sezení (pro stimulační sezení: během intervence), pevně stanoveno na 14 minut
Reakční doba probíhajícího úkolu
Časové okno: Během obou sezení (pro stimulační sezení: během intervence), pevně stanoveno na 14 minut

Hodnoceno pomocí počítačové úlohy. Střední/medián doby odezvy správných odpovědí na probíhající úlohu v průběhu prospektivní paměťové úlohy.

Změna od výchozího k intervenčnímu sezení, rozdíl mezi intervenčními skupinami.
Během obou sezení (pro stimulační sezení: během intervence), pevně stanoveno na 14 minut
Intraindividuální variační koeficient probíhajícího úkolu
Časové okno: Během obou sezení (pro stimulační sezení: během intervence), pevně stanoveno na 14 minut

Hodnoceno pomocí počítačové úlohy. Variabilita doby odezvy (tj. fluktuace v latenci odpovědi v rámci osoby) na podněty probíhajících úkolů v průběhu prospektivního paměťového úkolu.

Změna od výchozího k intervenčnímu sezení, rozdíl mezi intervenčními skupinami.
Během obou sezení (pro stimulační sezení: během intervence), pevně stanoveno na 14 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samohodnocená prospektivní paměť
Časové okno: Pouze na základní relaci, po počítačových úlohách, 10 minut

Hodnoceno dotazníkem (PRMQ - Prospective Retrospective Memory Questionnaire).

Srovnání s výkonem v jiných úkolech.
Pouze na základní relaci, po počítačových úlohách, 10 minut
Samohodnocená metakognitivní prospektivní paměť
Časové okno: Pouze při stimulaci, po intervenci, 10 minut

Hodnoceno dotazníkem (MPMI - Metacognitive Prospective Memory Inventory).

Srovnání s výkonem v jiných úkolech.
Pouze při stimulaci, po intervenci, 10 minut
Vedlejší účinky stimulace
Časové okno: Pouze při stimulaci, po intervenci, 3 minuty
Vlastní hodnocení nežádoucích vedlejších účinků během a po stimulaci se hodnotí pomocí dotazníku.
Pouze při stimulaci, po intervenci, 3 minuty
Naturalistická prospektivní paměť
Časové okno: 5 minut na relaci; vyhledání do pěti dnů po každém sezení

Hodnoceno behaviorálním úkolem. Počet správně získaných naturalistických prospektivních paměťových záměrů.

Změna od výchozího k intervenčnímu sezení, rozdíl mezi intervenčními skupinami.
5 minut na relaci; vyhledání do pěti dnů po každém sezení
Inhibiční intraindividuální variační koeficient
Časové okno: Během obou sezení (pro stimulační sezení: přímo po intervenci), 2 minuty

Posouzeno pomocí počítačové úlohy go/no-go (TAP -Test of Attention Performance). Variabilita doby odezvy (tj. fluktuace latence odezvy uvnitř osoby) na go-stimuly.

Změna od výchozího k intervenčnímu sezení, rozdíl mezi intervenčními skupinami.
Během obou sezení (pro stimulační sezení: přímo po intervenci), 2 minuty
Flexibilita intraindividuální variační koeficient
Časové okno: Během obou sezení (pro stimulační sezení: přímo po intervenci), 3 minuty

Posouzeno s flexibilitou počítačového úkolu (TAP -Test of Attention Performance). Variabilita doby odezvy (tj. kolísání latence odezvy uvnitř člověka).

Změna od výchozího k intervenčnímu sezení, rozdíl mezi intervenčními skupinami.
Během obou sezení (pro stimulační sezení: přímo po intervenci), 3 minuty
Rozdělená pozornost intraindividuální variační koeficient
Časové okno: Během obou sezení (pro stimulaci: bezprostředně po stimulaci), 3 minuty 30 sekund

Hodnoceno pomocí počítačové úlohy (Test of Attention Performance). Variabilita doby odezvy (tj. kolísání latence odezvy uvnitř člověka).

Změna od výchozího k intervenčnímu sezení, rozdíl mezi intervenčními skupinami.
Během obou sezení (pro stimulaci: bezprostředně po stimulaci), 3 minuty 30 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
  • Studijní židle: Matthias Kliegel, Prof. Dr., University of Geneva
  • Studijní židle: Nadine Schmidt, MSc., University of Bern
  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-01599

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Neinvazivní mozková stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit