Prospectief geheugen moduleren bij oudere volwassenen met niet-invasieve hersenstimulatie
Prospectief geheugen is het vermogen om te onthouden om intenties met een bepaalde vertraging uit te voeren (bijv. vergeet niet om postzegels te kopen bij het passeren van een postkantoor). Prospectieve geheugentaken vereisen een grote mate van zelf geïnitieerd terughalen en bij gebrek aan een prompt om zich te herinneren, moeten mensen uit eigen beweging 'onthouden om te onthouden'. Prospectief geheugen is dus een uitdaging - vooral op oudere leeftijd met toenemende gezondheidsgerelateerde eisen aan prospectief geheugen.
Eerdere studies rapporteerden verbanden tussen neurale activiteit in specifieke hersengebieden en toekomstige geheugenprestaties. Het enkele optreden van een verandering in hersenactiviteit in combinatie met het uitvoeren van een gedragstaak is echter niet voldoende om een causaal verband tussen de twee fenomenen te bevestigen. Daarom heeft deze studie tot doel niet-invasieve hersenstimulatie toe te passen om activiteit in verschillende hersengebieden te vergemakkelijken of te remmen waarvan wordt aangenomen dat ze functioneel geassocieerd zijn met prospectief geheugen. Naast de prospectieve geheugentaken, zullen de onderzoekers controletaken (d.w.z. aandacht) uitvoeren om te beoordelen of stimulatie specifiek de toekomstige geheugenprestaties zal verbeteren of dat andere cognitieve functies extra zullen worden gemoduleerd.
Er wordt verondersteld dat stimulatie zal leiden tot veranderingen in het functioneren van het prospectieve geheugen. Verder verwachten de onderzoekers dat het faciliteren van aandachtsprocessen kan worden gekoppeld aan toekomstige geheugenverbeteringen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de neurale activiteit in de linker en rechter inferieure frontale kwab en in de rechter superieure pariëtale kwab te moduleren via high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie (HD-tDCS) bij oudere volwassenen. Er zijn aanwijzingen uit onderzoeken naar functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) dat deze gebieden betrokken zijn bij toekomstige geheugenprestaties bij jongere en oudere volwassenen, maar een causaal verband tussen activiteit in deze gebieden en reacties op toekomstige geheugentaken is tot nu toe niet vastgesteld.
Er wordt een dubbelblind, schijngestuurd, parallel groepsontwerp toegepast. Gezonde oudere volwassenen (n=105) nemen deel aan twee afzonderlijke sessies: Tijdens de eerste basislijnsessie wordt geen stimulatie toegepast. Voor de tweede sessie worden de deelnemers vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de zeven experimentele groepen (kathodaal vs. anodaal rechts inferieure frontale kwab (rIFL); kathodaal vs. anodaal links inferieur frontale kwab (lIFL); kathodaal vs. anodaal rechts superieure pariëtale kwab (rSPL); of schijnvertoning). Er wordt gedurende 20 minuten echte stimulatie toegepast met één milliampère (mA). In het geval van schijnstimulatie (d.w.z. controle-interventie), komen de elektrodeposities en de bevestigingsprocedures overeen met die van echte tDCS, maar de elektrische stroom zal slechts worden opgevoerd tot één mA en volledig worden uitgeschakeld na 30 s stimulatie.
Het primaire doel van deze studie is de modulatie van toekomstige geheugenprestaties in een computergebaseerde taak via tDCS. Verder heeft deze studie tot doel de rol van aandachtscontrole voor toekomstige geheugenprestaties te verduidelijken, aangezien beide processen vergelijkbare neurale structuren lijken te werven. Bovendien zullen naturalistische en zelfbeoordeelde prospectieve geheugenprestaties worden beoordeeld.
Er wordt verondersteld dat stimulatie van de rechter inferieure frontale kwab zal leiden tot veranderingen in toekomstige geheugenprestaties en aandachtsprocessen. Of kathodische of anodische stimulatie de prestaties zal verbeteren, is nog niet duidelijk, aangezien eerdere fMRI-onderzoeken inconsistent waren over activiteitsveranderingen bij oudere volwassenen. Verder verwachten de onderzoekers dat anodische stimulatie van de linker inferieure frontale cortex kan leiden tot snellere reacties op prospectieve geheugenstimuli, terwijl kathodische stimulatie van hetzelfde gebied kan leiden tot langere reactietijden. Er wordt verondersteld dat aandachtscontrole niet wordt beïnvloed door stimulatie van de linker inferieure frontale kwab. Ten slotte verwachten de onderzoekers dat anodische stimulatie van de rechter superieure pariëtale cortex zal leiden tot een beter prospectief geheugen en betere aandachtscontroleprestaties, terwijl kathodische stimulatie nadelige effecten zal hebben op beide functies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3008
- Universitätsklinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen cognitieve stoornissen
- Vloeiend in het Duits
- Rechtshandig
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
- Niet-rokers
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Huidige/levenslange ernstige psychiatrische of neurologische aandoening
- Metalen implantaten in het hoofdgebied
- Psychotrope medicatie
- Dermatose
- Huidig/ooit alcoholmisbruik
- Magnetiseerbare implantaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: anodische stimulatie van de rIFL
Anodische stimulatie over de rechter inferieure frontale kwab
|
Stimulatie zal één keer per proefpersoon worden toegepast met één mA gedurende 20 minuten over ofwel de linker frontale kwab onder, de rechter frontale kwab onder of de rechter pariëtale kwab superieure.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: kathodische stimulatie van de rIFL
Kathodale stimulatie over de rechter inferieure frontale kwab
|
Stimulatie zal één keer per proefpersoon worden toegepast met één mA gedurende 20 minuten over ofwel de linker frontale kwab onder, de rechter frontale kwab onder of de rechter pariëtale kwab superieure.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: anodische stimulatie van de lIFL
Anodische stimulatie over de linker inferieure frontale kwab
|
Stimulatie zal één keer per proefpersoon worden toegepast met één mA gedurende 20 minuten over ofwel de linker frontale kwab onder, de rechter frontale kwab onder of de rechter pariëtale kwab superieure.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: kathodische stimulatie van de lIFL
Kathodale stimulatie over de linker inferieure frontale kwab
|
Stimulatie zal één keer per proefpersoon worden toegepast met één mA gedurende 20 minuten over ofwel de linker frontale kwab onder, de rechter frontale kwab onder of de rechter pariëtale kwab superieure.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: anodische stimulatie van de rSPL
Anodische stimulatie over de rechter superieure pariëtale kwab
|
Stimulatie zal één keer per proefpersoon worden toegepast met één mA gedurende 20 minuten over ofwel de linker frontale kwab onder, de rechter frontale kwab onder of de rechter pariëtale kwab superieure.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: kathodische stimulatie van de rSPL
Kathodale stimulatie over de rechter superieure pariëtale kwab
|
Stimulatie zal één keer per proefpersoon worden toegepast met één mA gedurende 20 minuten over ofwel de linker frontale kwab onder, de rechter frontale kwab onder of de rechter pariëtale kwab superieure.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: schijn stimulatie
Schijnstimulatie over een van de drie echte stimulatiegebieden
|
De elektrodeposities en de bevestigingsprocedures komen overeen met die van echte tDCS, maar de elektrische stroom wordt pas verhoogd tot 1 mA en volledig uitgeschakeld na 30 s stimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toekomstige geheugenprestaties
Tijdsspanne: Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: tijdens interventie), vastgesteld op 14 minuten
|
Beoordeeld met een computertaak. Aantal juiste antwoorden gegeven op toekomstige geheugenstimuli. Verandering van baseline naar interventiesessie, verschil tussen interventiegroepen. |
Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: tijdens interventie), vastgesteld op 14 minuten
|
|
Toekomstige geheugenreactietijd
Tijdsspanne: Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: tijdens interventie), vastgesteld op 14 minuten
|
Beoordeeld met een computertaak. Reactietijden van antwoorden op toekomstige geheugenstimuli. Verandering van baseline naar interventiesessie, verschil tussen interventiegroepen. |
Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: tijdens interventie), vastgesteld op 14 minuten
|
|
Uitvoerend controlerend functioneren
Tijdsspanne: Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: tijdens interventie), taak vastgesteld op 6 minuten
|
Beoordeeld met een computertaak (ANT - Attentional Network Task). Interferentie tussen antwoorden op congruente en incongruente stimuli. Verandering van baseline naar interventiesessie, verschil tussen interventiegroepen. |
Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: tijdens interventie), taak vastgesteld op 6 minuten
|
|
Inhibitie fouten
Tijdsspanne: Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: direct na interventie), 2 minuten
|
Beoordeeld met een computertaak (Test of Attentional Performance). Som van onjuiste reacties op no-go-stimuli. Verandering van baseline naar interventiesessie, verschil tussen interventiegroepen. |
Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: direct na interventie), 2 minuten
|
|
Verdeelde aandacht reactietijd
Tijdsspanne: Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: direct na stimulatie), 3 minuten en 30 seconden
|
Beoordeeld met een computergebaseerde taak (Test van aandachtsprestaties). Mediane reactietijd van juiste antwoorden. Verandering van baseline naar interventiesessie, verschil tussen interventiegroepen. |
Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: direct na stimulatie), 3 minuten en 30 seconden
|
|
Flexibiliteit prestaties
Tijdsspanne: Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: direct na interventie), 3 minuten
|
Beoordeeld met een computertaak (TAP- Test of Attentional Performance). Aantal juiste antwoorden. Verandering van baseline naar interventiesessie, verschil tussen interventiegroepen. |
Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: direct na interventie), 3 minuten
|
|
Verdeelde aandacht mist
Tijdsspanne: Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: direct na interventie), 3 minuten en 30 seconden
|
Beoordeeld met een computertaak (TAP - Test of Attentional Performance). Som van gemiste doelstimuli. Verandering van baseline naar interventiesessie, verschil tussen interventiegroepen. |
Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: direct na interventie), 3 minuten en 30 seconden
|
|
Flexibiliteit reactietijd
Tijdsspanne: Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: direct na interventie), 3 minuten
|
Beoordeeld met een computertaak (TAP - Test of Attentional Performance). Gemiddelde/mediaan van reacties tijden van correcte reacties. Verandering van baseline naar interventiesessie, verschil tussen interventiegroepen. |
Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: direct na interventie), 3 minuten
|
|
Remming reactietijd
Tijdsspanne: Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: direct na interventie), 2 minuten
|
Beoordeeld met een go/no-go computertaak (TAP -Test of Attentional Performance). Gemiddelde/mediaan van reactietijden tot correcte antwoorden. Verandering van baseline naar interventiesessie, verschil tussen interventiegroepen. |
Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: direct na interventie), 2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alarmerende werking van het netwerk
Tijdsspanne: Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: tijdens interventie), taak vastgesteld op 6 minuten
|
Beoordeeld met een computertaak (ANT - Attentional Network Task). Contrasterende reactietijden van antwoorden op stimuli met waarschuwingssignalen voor die zonder waarschuwingssignalen. Verandering van baseline naar interventiesessie, verschil tussen interventiegroepen. |
Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: tijdens interventie), taak vastgesteld op 6 minuten
|
|
Oriënteren op het functioneren van het netwerk
Tijdsspanne: Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: tijdens interventie), taak vastgesteld op 6 minuten
|
Beoordeeld met een computertaak (ANT - Attentional Network Task). Contrasterende reactietijden van antwoorden op stimuli met betrouwbare ruimtelijke aanwijzingen voor die zonder ruimtelijke aanwijzingen. Verandering van baseline naar interventiesessie, verschil tussen interventiegroepen. |
Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: tijdens interventie), taak vastgesteld op 6 minuten
|
|
Doorlopende taakprestaties
Tijdsspanne: Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: tijdens interventie), vastgesteld op 14 minuten
|
Beoordeeld met een computertaak. Aantal correct beantwoorde lopende taakstimuli in de loop van de toekomstige geheugentaak. Verandering van baseline naar interventiesessie, verschil tussen interventiegroepen. |
Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: tijdens interventie), vastgesteld op 14 minuten
|
|
Reactietijd bij lopende taken
Tijdsspanne: Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: tijdens interventie), vastgesteld op 14 minuten
|
Beoordeeld met een computertaak. Gemiddelde/mediane responstijd van correcte lopende taakantwoorden in de loop van de prospectieve geheugentaak. Verandering van baseline naar interventiesessie, verschil tussen interventiegroepen. |
Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: tijdens interventie), vastgesteld op 14 minuten
|
|
Lopende taak intra-individuele variatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: tijdens interventie), vastgesteld op 14 minuten
|
Beoordeeld met een computertaak. Variabiliteit van reactietijden (d.w.z. fluctuatie binnen de persoon in reactielatentie) op doorlopende taakstimuli in de loop van de toekomstige geheugentaak. Verandering van baseline naar interventiesessie, verschil tussen interventiegroepen. |
Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: tijdens interventie), vastgesteld op 14 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf beoordeeld prospectief geheugen
Tijdsspanne: Alleen bij baseline-sessie, na computertaken, 10 minuten
|
Getoetst met een vragenlijst (PRMQ - Prospective Retrospective Memory Questionnaire). Vergelijking met prestaties in andere taken. |
Alleen bij baseline-sessie, na computertaken, 10 minuten
|
|
Zelf beoordeeld metacognitief prospectief geheugen
Tijdsspanne: Alleen bij stimulatiesessie, na interventie, 10 minuten
|
Getoetst met een vragenlijst (MPMI - Metacognitive Prospective Memory Inventory). Vergelijking met prestaties in andere taken. |
Alleen bij stimulatiesessie, na interventie, 10 minuten
|
|
Stimulatie bijwerkingen
Tijdsspanne: Alleen bij stimulatiesessie, na interventie, 3 minuten
|
Zelfbeoordeling over nadelige bijwerkingen tijdens en na stimulatie worden beoordeeld met een vragenlijst.
|
Alleen bij stimulatiesessie, na interventie, 3 minuten
|
|
Naturalistisch prospectief geheugen
Tijdsspanne: 5 minuten per sessie; ophalen binnen vijf dagen na elke sessie
|
Getoetst met een gedragstaak. Aantal correct opgehaalde naturalistische prospectieve geheugenintenties. Verandering van baseline naar interventiesessie, verschil tussen interventiegroepen. |
5 minuten per sessie; ophalen binnen vijf dagen na elke sessie
|
|
Remming intra-individuele variatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: direct na interventie), 2 minuten
|
Beoordeeld met een go/no-go computertaak (TAP -Test of Attentional Performance). Variabiliteit van responstijden (d.w.z. fluctuatie binnen de persoon in responslatentie) tot go-stimuli. Verandering van baseline naar interventiesessie, verschil tussen interventiegroepen. |
Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: direct na interventie), 2 minuten
|
|
Flexibiliteit intra-individuele variatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: direct na interventie), 3 minuten
|
Beoordeeld met flexibiliteitscomputertaak (TAP -Test of Attentional Performance). Variabiliteit van responstijden (d.w.z. fluctuatie binnen de persoon in reactielatentie). Verandering van baseline naar interventiesessie, verschil tussen interventiegroepen. |
Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: direct na interventie), 3 minuten
|
|
Verdeelde aandacht intra-individuele variatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: direct na stimulatie), 3 minuten en 30 seconden
|
Beoordeeld met een computergebaseerde taak (Test van aandachtsprestaties). Variabiliteit van responstijden (d.w.z. fluctuatie binnen de persoon in reactielatentie). Verandering van baseline naar interventiesessie, verschil tussen interventiegroepen. |
Tijdens beide sessies (voor stimulatiesessie: direct na stimulatie), 3 minuten en 30 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
- Studie stoel: Matthias Kliegel, Prof. Dr., University of Geneva
- Studie stoel: Nadine Schmidt, MSc., University of Bern
- Hoofdonderzoeker: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-01599
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .