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大血管閉塞を伴う急性虚血性脳卒中における側副循環 (COLISEUM)

大きな血管閉塞を伴う急性虚血性脳卒中における側副循環(「コラテローム」):臨床的、放射線学的、血漿および遺伝的要因の研究。

側副循環の程度に関連する可能性のあるすべての変数の徹底的かつ体系的な評価が行われる、急性虚血性脳卒中および大きな頭蓋内血管閉塞を伴う連続した患者の前向き多施設研究。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

序章。 大きな血管の頭蓋内閉塞 (LVO) による急性虚血性脳卒中の患者では、側副循環 (CC) の状態は、臨床転帰および機械的血栓除去術の成功に関連しています。 ただし、CC は患者ごとに大きく異なります。

メソッド。 急性虚血性脳卒中およびLVOを有する700人の連続した患者の観察的、前向き、多施設共同研究。 評価される要因: 1) 変更可能: 血管リスク要因、血液分析、以前の投薬、生命定数 (継続的な血圧モニタリングに重点を置いて)、頭の位置、指標 (入院までの時間、コンピューター断層撮影 (CT)、鼠径部穿刺、終了2) 変更不可: 年齢、性別、ウィリス動脈輪の完全性、病因、機械的血栓除去術の種類、血漿バイオマーカー、遺伝的/後成的要因 (GWA 研究による発見段階および複製段階)。 CCグレードは、CT血管造影(CTA)およびデジタルサブストラクション血管造影(DSA、実施時)からのA​​SITN / SIR担保スコアによって評価されます。 統計: 二変量解析とロジスティック回帰による CC グレード (悪い対良い) および CTA と DSA を比較する CC 持続性 (4 つの可能性: 悪い - 悪い、悪い - 良い、良い - 悪い、良い - 良い) を予測する。

予想された結果。 私たちの研究は、CC状態のマーカーを見つけ、CCグレードを改善するための臨床試験の設計を促進し、機械的血栓切除術の有益な効果を高めるための新しい治療標的と新しい治療法を見つけるかもしれません.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Joan Martí-Fàbregas, MD, PhD
  • 電話番号:+34935565986
  • メール:jmarti@santpau.cat

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性虚血性脳卒中および大血管頭蓋内閉塞の患者。

説明

包含基準:

  • 急性虚血性脳卒中の患者。
  • 頭蓋内内動脈の大血管閉塞: M1、M2、または TICA。 (末端頭蓋内頸動脈)、CTA によって示されます。
  • 脳卒中発症後、最初の 24 時間以内に実施された CTA。 覚醒時脳卒中の患者が含まれます。
  • 以前に修正された 0 ~ 3 のランキン スケール スコア。
  • 患者または法定代理人が書面による参加同意書に署名します。

除外基準:

  • 前回から 24 時間以上経過している。
  • 他の動脈セグメントの閉塞 (椎骨脳底循環、A1、P1、M3、M4)。
  • 18歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
担保循環グレード
時間枠:脳卒中の急性期を経て、平均24時間
脳卒中の急性期を経て、平均24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月30日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月11日

最初の投稿 (実際)

2021年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月11日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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