Vakuusverenkierto akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa, jossa on suuri suonen tukos (COLISEUM)
Kolateraalinen verenkierto ("Collaterome") akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa, jossa on suuri suonen tukos: kliinisten, radiologisten, plasma- ja geneettisten tekijöiden tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto. Potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka johtuu suuren verisuonen intrakraniaalisesta tukkeutumisesta (LVO), sivuverenkierron (CC) tila liittyy kliiniseen lopputulokseen ja mekaanisen trombektomian onnistumiseen. CC vaihtelee kuitenkin suuresti potilaasta toiseen.
menetelmät. Havainnollinen, prospektiivinen, monikeskustutkimus 700 peräkkäisellä potilaalla, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus ja LVO. Arvioitavat tekijät: 1) Muokattavissa: Verisuonten riskitekijät, verianalyysi, aiemmat lääkitykset, elintärkeät vakiot (painotettuna jatkuvassa verenpaineen seurannassa), pään asento, mittarit (pääsyaika, tietokonetomografia (CT), nivuspunktio, loppu 2) Ei muunnettavissa: ikä, sukupuoli, Circle of Willisin täydellisyys, etiologia, mekaanisen trombektomian tyyppi, plasman biomarkkerit, geneettiset/epigeneettiset tekijät (löytövaihe, jossa on GWA-tutkimus ja replikaatiovaihe). CC-arvo arvioidaan CT-angiografian (CTA) ja digitaalisen substraktioangiografian (DSA, kun se suoritetaan) AITN/SIR-lisäpistemäärällä. Tilastot: kaksimuuttuja-analyysit ja logistinen regressio CC-luokan (huono vs. hyvä) ja CC:n pysyvyyden ennustamiseksi vertaamalla CTA:ta DSA:han (4 vaihtoehtoa: huono-huono, huono-hyvä, hyvä-huono, hyvä-hyvä).
Odotetut tulokset. Tutkimuksemme voi löytää markkereita CC-statuksesta, helpottaa kliinisten kokeiden suunnittelua CC-asteen parantamiseksi, saattaa löytää uusia terapeuttisia kohteita ja uusia hoitoja mekaanisen trombektomian hyödyllisten vaikutusten tehostamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joan Martí-Fàbregas, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34935565986
- Sähköposti: jmarti@santpau.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniel Guisado-Alonso, MD
- Puhelinnumero: +34935565986
- Sähköposti: dguisado@santpau.cat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.
- Kallonsisäisen sisäisen valtimon suuri suonen tukos: M1, M2 tai TICA. (terminaalinen intrakraniaalinen kaulavaltimo), kuten CTA osoittaa.
- CTA suoritettiin ensimmäisten 24 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta. Mukana ovat potilaat, joilla on herätyshalvaus.
- Aikaisemmin muokattu Rankin-asteikon pistemäärä 0-3.
- Potilas tai laillinen edustaja allekirjoittaa kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 24 tuntia edellisestä on tiedetty olevan kunnossa.
- Muiden valtimoiden osien tukos (vertebrobasilaarinen verenkierto, A1, P1, M3, M4).
- Ikäraja alle 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vakuus Levikkiluokka
Aikaikkuna: Aivohalvauksen akuutin vaiheen läpi keskimäärin 24 tuntia
|
Aivohalvauksen akuutin vaiheen läpi keskimäärin 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-COL-2019-64
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, iskeeminen
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta