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Circulation collatérale dans l'AVC ischémique aigu avec occlusion des gros vaisseaux (COLISEUM)

Circulation collatérale ("Collaterome") dans l'AVC ischémique aigu avec occlusion des gros vaisseaux : une étude des facteurs cliniques, radiologiques, plasmatiques et génétiques.

Étude multicentrique prospective de patients consécutifs ayant subi un AVC ischémique aigu et une occlusion de gros vaisseau intracrânien dans laquelle une évaluation approfondie et systématique de toutes les variables pouvant être liées au degré de circulation collatérale est effectuée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Introduction. Chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu dû à une occlusion intracrânienne des gros vaisseaux (LVO), l'état de la circulation collatérale (CC) est lié au résultat clinique et au succès de la thrombectomie mécanique. Cependant, le CC est très variable d'un patient à l'autre.

Méthodes. Une étude observationnelle, prospective et multicentrique de 700 patients consécutifs ayant subi un AVC ischémique aigu et un OVG. Facteurs à évaluer : 1) Modifiables : facteurs de risque vasculaires, analyses de sang, médications antérieures, constantes vitales (en mettant l'accent sur la surveillance continue de la pression artérielle), position de la tête, mesures (délai d'admission, tomodensitométrie (TDM), ponction à l'aine, de procédure), 2) Non modifiables : âge, sexe, complétude du cercle de Willis, étiologie, type de thrombectomie mécanique, biomarqueurs plasmatiques, facteurs génétiques/épigénétiques (une phase de découverte avec étude des GWA et une phase de réplication). Le grade CC sera évalué par le score collatéral ASITN / SIR de l'angioscanner (CTA) et de l'angiographie par soustraction numérique (DSA, le cas échéant). Statistiques : analyses bivariées et régression logistique pour prédire le grade CC (mauvais versus bon) et la persistance CC en comparant le CTA au DSA (4 possibilités : mauvais-médiocre, mauvais-bon, bon-médiocre, bon-bon).

Résultats attendus. Notre étude peut trouver des marqueurs du statut CC, faciliter la conception d'essais cliniques pour améliorer le grade CC, peut trouver de nouvelles cibles thérapeutiques et de nouveaux traitements pour améliorer les effets bénéfiques de la thrombectomie mécanique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Joan Martí-Fàbregas, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +34935565986
  • E-mail: jmarti@santpau.cat

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi un AVC ischémique aigu et une occlusion intracrânienne des gros vaisseaux.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi un AVC ischémique aigu.
  • Occlusion d'un gros vaisseau d'une artère interne intracrânienne : M1, M2 ou TICA. (artère carotide intracrânienne terminale), comme démontré par CTA.
  • CTA effectué dans les 24 premières heures après le début de l'AVC. Les patients ayant subi un AVC au réveil sont inclus.
  • Un score précédent de l'échelle de Rankin modifié de 0 à 3.
  • Le patient ou un représentant légal signe un consentement écrit à participer.

Critère d'exclusion:

  • Plus de 24 heures depuis la dernière fois que l'on sait que ça va bien.
  • Occlusion d'autres segments artériels (circulation vertébrobasilaire, A1, P1, M3, M4).
  • Âge inférieur à 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Catégorie de circulation collatérale
Délai: Pendant la phase aiguë de l'AVC, en moyenne 24 heures
Pendant la phase aiguë de l'AVC, en moyenne 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

12 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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