- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04882657
대혈관 폐색을 동반한 급성 허혈성 뇌졸중의 측부 순환 (COLISEUM)
대혈관 폐색을 동반한 급성 허혈성 뇌졸중에서 측부 순환계("콜라테롬"): 임상적, 방사선학적, 혈장 및 유전적 요인에 관한 연구.
연구 개요
상태
상세 설명
소개. LVO(large-vessel intracranial occlusion)로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 측부 순환(CC) 상태는 임상 결과 및 기계적 혈전 제거술의 성공과 관련이 있습니다. 그러나 CC는 환자마다 매우 다양합니다.
행동 양식. 급성 허혈성 뇌졸중 및 LVO가 있는 700명의 연속 환자에 대한 관찰, 전향적, 다기관 연구. 평가할 요인: 1) 수정 가능: 혈관 위험 요인, 혈액 분석, 이전 약물, 활력 상수(지속적인 혈압 모니터링 강조), 머리 위치, 지표(입원 시간, 컴퓨터 단층촬영(CT), 사타구니 천자, 종료 2) 수정 불가: 연령, 성별, 윌리스환의 완결성, 병인, 기계적 혈전 절제술 유형, 혈장 바이오마커, 유전적/후생유전적 요인(GWA 연구를 통한 발견 단계 및 복제 단계). CC 등급은 CT-혈관조영술(CTA) 및 디지털 절제 혈관조영술(DSA, 수행 시)의 ASITN/SIR 부차적 점수로 평가됩니다. 통계: CC 등급(나쁨 대 좋음) 및 CTA와 DSA를 비교하는 CC 지속성을 예측하기 위한 이변량 분석 및 로지스틱 회귀(4가지 가능성: 나쁨-나쁨, 나쁨-좋음, 좋음-나쁨, 좋음-좋음).
예상 결과. 우리의 연구는 CC 상태의 마커를 찾고, CC 등급을 개선하기 위한 임상 시험 설계를 용이하게 하고, 기계적 혈전 제거술의 유익한 효과를 향상시키기 위한 새로운 치료 목표 및 새로운 치료법을 찾을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joan Martí-Fàbregas, MD, PhD
- 전화번호: +34935565986
- 이메일: jmarti@santpau.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Daniel Guisado-Alonso, MD
- 전화번호: +34935565986
- 이메일: dguisado@santpau.cat
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
- 두개내 동맥의 대혈관 폐색: M1, M2 또는 TICA. (말단 두개내 경동맥), CTA에 의해 입증됨.
- CTA는 뇌졸중 발병 후 처음 24시간 이내에 수행되었습니다. 각성 뇌졸중 환자가 포함됩니다.
- 0에서 3까지의 이전 수정 Rankin 척도 점수.
- 환자 또는 법정대리인은 참여에 대한 서면동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 마지막으로 24시간 이상이 지난 후 건강한 것으로 알려졌습니다.
- 다른 동맥 분절의 폐색(vertebrobasilar 순환, A1, P1, M3, M4).
- 18세 미만의 연령.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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담보 순환 등급
기간: 뇌졸중의 급성기까지 평균 24시간
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뇌졸중의 급성기까지 평균 24시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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