Krążenie oboczne w ostrym udarze niedokrwiennym z niedrożnością dużego naczynia (COLISEUM)
Krążenie oboczne („Collaterome”) w ostrym udarze niedokrwiennym z niedrożnością dużego naczynia: badanie czynników klinicznych, radiologicznych, osoczowych i genetycznych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp. U pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym spowodowanym niedrożnością dużych naczyń wewnątrzczaszkowych (LVO) stan krążenia obocznego (CC) jest związany z wynikiem klinicznym i sukcesem trombektomii mechanicznej. Jednak CC jest bardzo zmienna w zależności od pacjenta.
Metody. Obserwacyjne, prospektywne, wieloośrodkowe badanie 700 kolejnych pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym i LVO. Czynniki do oceny: 1) Modyfikowalne: Czynniki ryzyka naczyniowego, analiza krwi, wcześniejsze leki, stałe życiowe (z naciskiem na ciągłe monitorowanie ciśnienia krwi), pozycja głowy, wskaźniki (czas do przyjęcia, tomografia komputerowa (CT), nakłucie pachwiny, koniec procedury), 2) Niemodyfikowalne: wiek, płeć, kompletność koła Willisa, etiologia, typ trombektomii mechanicznej, biomarkery osocza, czynniki genetyczne/epigenetyczne (faza odkrywania z badaniem GWA i faza replikacji). Stopień CC zostanie oceniony na podstawie punktacji pobocznej ASITN/SIR z angiografii CT (CTA) i cyfrowej angiografii substrakcyjnej (DSA, jeśli jest wykonywana). Statystyki: analizy dwuwymiarowe i regresja logistyczna do przewidywania stopnia CC (słaby kontra dobry) i wytrwałości CC porównujący CTA z DSA (4 możliwości: słabo-słabo, słabo-dobrze, dobrze-słabo, dobrze-dobrze).
Oczekiwane rezultaty. Nasze badanie może znaleźć markery statusu CC, ułatwić zaprojektowanie badań klinicznych w celu poprawy stopnia CC, może znaleźć nowe cele terapeutyczne i nowe metody leczenia wzmacniające korzystne efekty mechanicznej trombektomii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joan Martí-Fàbregas, MD, PhD
- Numer telefonu: +34935565986
- E-mail: jmarti@santpau.cat
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Daniel Guisado-Alonso, MD
- Numer telefonu: +34935565986
- E-mail: dguisado@santpau.cat
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym.
- Niedrożność dużego naczynia tętnicy wewnętrznej wewnątrzczaszkowej: M1, M2 lub TICA. (końcowa wewnątrzczaszkowa tętnica szyjna), jak wykazano w CTA.
- CTA wykonane w ciągu pierwszych 24 godzin od wystąpienia udaru. Uwzględniono pacjentów z udarem budzenia.
- Poprzedni zmodyfikowany wynik w skali Rankina od 0 do 3.
- Pacjent lub jego przedstawiciel prawny podpisuje pisemną zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Więcej niż 24 godziny od ostatniego wiadomo było dobrze.
- Niedrożność innych odcinków tętnic (krążenie kręgowo-podstawne, A1, P1, M3, M4).
- Wiek poniżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień obiegu zabezpieczeń
Ramy czasowe: Przez ostrą fazę udaru średnio 24 godziny
|
Przez ostrą fazę udaru średnio 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-COL-2019-64
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .