Circolazione collaterale nell'ictus ischemico acuto con occlusione dei grandi vasi (COLISEUM)
Circolazione collaterale ("Collaterome") nell'ictus ischemico acuto con occlusione dei grandi vasi: uno studio sui fattori clinici, radiologici, plasmatici e genetici.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Introduzione. Nei pazienti con ictus ischemico acuto dovuto a occlusione intracranica dei grossi vasi (LVO), lo stato della circolazione collaterale (CC) è correlato all'esito clinico e al successo della trombectomia meccanica. Tuttavia, il CC è molto variabile da paziente a paziente.
Metodi. Uno studio osservazionale, prospettico, multicentrico su 700 pazienti consecutivi con ictus ischemico acuto e LVO. Fattori da valutare: 1) Modificabili: fattori di rischio vascolare, analisi del sangue, farmaci precedenti, costanti vitali (con enfasi sul monitoraggio continuo della pressione arteriosa), posizione della testa, metriche (tempo al ricovero, tomografia computerizzata (TC), puntura inguinale, della procedura), 2) Non modificabili: età, sesso, completezza del Circolo di Willis, eziologia, tipo di trombectomia meccanica, biomarcatori plasmatici, fattori genetici/epigenetici (una fase di scoperta con studio GWA e una fase di replicazione). Il grado CC sarà valutato dal punteggio collaterale ASITN / SIR da CT-angiografia (CTA) e angiografia a sottrazione digitale (DSA, quando eseguita). Statistiche: analisi bivariate e una regressione logistica per prevedere il grado CC (scarso rispetto a buono) e la persistenza CC confrontando CTA con DSA (4 possibilità: scarso-scarso, scarso-buono, buono-scarso, buono-buono).
Risultati aspettati. Il nostro studio potrebbe trovare marcatori dello stato CC, facilitare la progettazione di studi clinici per migliorare il grado CC, potrebbe trovare nuovi bersagli terapeutici e nuovi trattamenti per migliorare gli effetti benefici della trombectomia meccanica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joan Martí-Fàbregas, MD, PhD
- Numero di telefono: +34935565986
- Email: jmarti@santpau.cat
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Daniel Guisado-Alonso, MD
- Numero di telefono: +34935565986
- Email: dguisado@santpau.cat
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus ischemico acuto.
- Occlusione di un grande vaso di un'arteria interna intracranica: M1, M2 o TICA. (arteria carotide intracranica terminale), come dimostrato da CTA.
- CTA eseguita entro le prime 24 ore dopo l'insorgenza dell'ictus. Sono inclusi i pazienti con ictus al risveglio.
- Un precedente punteggio della Scala Rankin modificato da 0 a 3.
- Il paziente o un rappresentante legale firma un consenso scritto alla partecipazione.
Criteri di esclusione:
- A più di 24 ore dall'ultima si è saputo che stava bene.
- Occlusione di altri segmenti arteriosi (circolazione vertebro-basilare, A1, P1, M3, M4).
- Età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Grado di circolazione collaterale
Lasso di tempo: Attraverso la fase acuta dell'ictus, una media di 24 ore
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Attraverso la fase acuta dell'ictus, una media di 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-COL-2019-64
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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