Kollateral cirkulation ved akut iskæmisk slagtilfælde med okklusion af store kar (COLISEUM)
Collateral Circulation ("Collaterome") ved akut iskæmisk slagtilfælde med okklusion af store kar: En undersøgelse af kliniske, radiologiske, plasma- og genetiske faktorer.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Introduktion. Hos patienter med et akut iskæmisk slagtilfælde på grund af en intrakraniel okklusion af store kar (LVO) er status for den kollaterale cirkulation (CC) relateret til det kliniske resultat og til succesen med mekanisk trombektomi. Men CC er meget varierende fra patient til patient.
Metoder. En observationel, prospektiv, multicenterundersøgelse af 700 på hinanden følgende patienter med akut iskæmisk slagtilfælde og en LVO. Faktorer, der skal evalueres: 1) Modificerbare: Vaskulære risikofaktorer, blodanalyse, tidligere medicin, vitale konstanter (med vægt på kontinuerlig blodtryksovervågning), hovedposition, metrikker (tid til indlæggelse, computertomografi (CT), lyskepunktur, slut procedure), 2) Ikke-modificerbar: alder, køn, fuldstændigheden af Circle of Willis, ætiologi, type mekanisk trombektomi, plasmabiomarkører, genetiske/epigenetiske faktorer (en opdagelsesfase med GWA-undersøgelse og en replikationsfase). CC-graden vil blive vurderet ved ASITN/SIR collateral score fra CT-angiografi (CTA) og Digital subtraktionsangiografi (DSA, når udført). Statistik: bivariate analyser og en logistisk regression for at forudsige CC-karakter (dårlig versus god) og CC-vedholdenhed, der sammenligner CTA med DSA (4 muligheder: dårlig-dårlig, dårlig-god, god-dårlig, god-god).
Forventede resultater. Vores undersøgelse kan finde markører for CC-status, lette udformningen af kliniske forsøg for at forbedre CC-graden, kan finde nye terapeutiske mål og nye behandlinger for at forbedre de gavnlige virkninger af mekanisk trombektomi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joan Martí-Fàbregas, MD, PhD
- Telefonnummer: +34935565986
- E-mail: jmarti@santpau.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Daniel Guisado-Alonso, MD
- Telefonnummer: +34935565986
- E-mail: dguisado@santpau.cat
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.
- Stor karokklusion af en intrakraniel indre arterie: M1, M2 eller TICA. (terminal intrakraniel carotisarterie), som vist ved CTA.
- CTA udført inden for de første 24 timer efter slagtilfælde. Patienter med opvågningsslagtilfælde er inkluderet.
- En tidligere ændret Rankin Scale-score på 0 til 3.
- Patienten eller en juridisk repræsentant underskriver et skriftligt samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Mere end 24 timer siden sidst er kendt for at være rask.
- Okklusion af andre arterielle segmenter (vertebrobasilær cirkulation, A1, P1, M3, M4).
- Alder under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Collateral Circulation grade
Tidsramme: Gennem den akutte fase af slagtilfælde, i gennemsnit 24 timer
|
Gennem den akutte fase af slagtilfælde, i gennemsnit 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-COL-2019-64
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .