大血管闭塞急性缺血性卒中的侧支循环 (COLISEUM)
大血管闭塞急性缺血性中风的侧支循环(“Collaterome”):临床、放射学、血浆和遗传因素的研究。
对连续患有急性缺血性中风和颅内大血管闭塞的患者进行的前瞻性多中心研究,其中对可能与侧支循环程度相关的所有变量进行了彻底和系统的评估。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
介绍。 在颅内大血管闭塞 (LVO) 引起的急性缺血性卒中患者中,侧循环 (CC) 的状态与临床结果和机械血栓切除术的成功有关。 然而,CC 因患者而异。
方法。 一项针对 700 名急性缺血性卒中和 LVO 的连续患者的观察性、前瞻性、多中心研究。 要评估的因素:1) 可修改的:血管危险因素、血液分析、既往用药、生命常数(重点是连续血压监测)、头位、指标(入院时间、计算机断层扫描 (CT)、腹股沟穿刺、结束程序),2)不可修改:年龄、性别、威利斯环的完整性、病因学、机械血栓切除术的类型、血浆生物标志物、遗传/表观遗传因素(GWA 研究的发现阶段和复制阶段)。 CC 等级将通过 CT 血管造影 (CTA) 和数字减影血管造影(DSA,执行时)的 ASITN/SIR 侧支评分进行评估。 统计:双变量分析和逻辑回归预测 CC 等级(差与好)和 CC 持久性比较 CTA 与 DSA(4 种可能性:差-差、差-好、好-差、好-好)。
预期成绩。 我们的研究可能会发现 CC 状态的标志物,促进临床试验的设计以提高 CC 等级,可能会发现新的治疗靶点和新疗法以增强机械血栓切除术的有益效果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Joan Martí-Fàbregas, MD, PhD
- 电话号码:+34935565986
- 邮箱:jmarti@santpau.cat
研究联系人备份
- 姓名:Daniel Guisado-Alonso, MD
- 电话号码:+34935565986
- 邮箱:dguisado@santpau.cat
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有急性缺血性中风和颅内大血管闭塞的患者。
描述
纳入标准:
- 急性缺血性中风患者。
- 颅内动脉的大血管闭塞:M1、M2 或 TICA。 (末端颅内颈动脉),如 CTA 所示。
- CTA 在中风发作后的前 24 小时内进行。 唤醒中风患者包括在内。
- 先前修改的 Rankin 量表得分为 0 到 3。
- 患者或法定代表人签署参与的书面同意书。
排除标准:
- 距离上次已知情况良好超过 24 小时。
- 其他动脉段的闭塞(椎基底动脉循环、A1、P1、M3、M4)。
- 年龄在 18 岁以下。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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抵押品流通等级
大体时间:通过中风的急性期,平均 24 小时
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通过中风的急性期,平均 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月11日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.