Secundaire circulatie bij acute ischemische beroerte met occlusie van grote bloedvaten (COLISEUM)
Collaterale circulatie ("Collaterome") bij acute ischemische beroerte met occlusie van grote bloedvaten: een onderzoek naar klinische, radiologische, plasma- en genetische factoren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Invoering. Bij patiënten met een acute ischemische beroerte als gevolg van een intracraniale occlusie van een groot vat (LVO), is de status van de secundaire circulatie (CC) gerelateerd aan de klinische uitkomst en aan het succes van mechanische trombectomie. CC is echter zeer variabel van patiënt tot patiënt.
methoden. Een observationele, prospectieve, multicenter studie van 700 opeenvolgende patiënten met acute ischemische beroerte en een LVO. Te evalueren factoren: 1) Aanpasbaar: vasculaire risicofactoren, bloedanalyse, eerdere medicatie, vitale constanten (met de nadruk op continue bloeddrukmonitoring), hoofdpositie, metrische gegevens (tijd tot opname, computertomografie (CT), liespunctie, einde van de procedure), 2) Niet aanpasbaar: leeftijd, geslacht, volledigheid van de cirkel van Willis, etiologie, type mechanische trombectomie, plasmabiomarkers, genetische/epigenetische factoren (een ontdekkingsfase met GWA-onderzoek en een replicatiefase). De CC-graad wordt beoordeeld aan de hand van de ASITN/SIR-onderpandscore van CT-angiografie (CTA) en de digitale substractie-angiografie (DSA, indien uitgevoerd). Statistieken: bivariate analyses en een logistische regressie om CC-graad (slecht versus goed) en CC-persistentie te voorspellen door CTA te vergelijken met DSA (4 mogelijkheden: slecht-slecht, slecht-goed, goed-slecht, goed-goed).
Verwachte resultaten. Onze studie kan markers van de CC-status vinden, het ontwerp van klinische onderzoeken vergemakkelijken om de CC-graad te verbeteren, kan nieuwe therapeutische doelen en nieuwe behandelingen vinden om de gunstige effecten van mechanische trombectomie te versterken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Joan Martí-Fàbregas, MD, PhD
- Telefoonnummer: +34935565986
- E-mail: jmarti@santpau.cat
Studie Contact Back-up
- Naam: Daniel Guisado-Alonso, MD
- Telefoonnummer: +34935565986
- E-mail: dguisado@santpau.cat
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute ischemische beroerte.
- Grote vatafsluiting van een intracraniale interne slagader: M1, M2 of TICA. (terminale intracraniale halsslagader), zoals aangetoond door CTA.
- CTA uitgevoerd binnen de eerste 24 uur na het begin van de beroerte. Patiënten met een wakker wordende beroerte zijn inbegrepen.
- Een eerder gewijzigde Rankin Scale-score van 0 tot 3.
- De patiënt of een wettelijke vertegenwoordiger ondertekent een schriftelijke toestemming voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 24 uur geleden is bekend dat het goed gaat.
- Occlusie van andere arteriële segmenten (vertebrobasilaire circulatie, A1, P1, M3, M4).
- Leeftijd onder de 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderpand Circulatiegraad
Tijdsspanne: Door de acute fase van een beroerte gemiddeld 24 uur
|
Door de acute fase van een beroerte gemiddeld 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-COL-2019-64
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .