Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kollateral cirkulation vid akut ischemisk stroke med ocklusion av stora kärl (COLISEUM)

Collateral Circulation ("Collaterome") vid akut ischemisk stroke med ocklusion av stora kärl: En studie av kliniska, radiologiska, plasma- och genetiska faktorer.

Prospektiv multicenterstudie av konsekutiva patienter med akut ischemisk stroke och stor intrakraniell kärlocklusion där en noggrann och systematisk utvärdering av alla variabler som kan vara relaterade till graden av kollateral cirkulation görs.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Introduktion. Hos patienter med en akut ischemisk stroke på grund av en intrakraniell ocklusion av stora kärl (LVO) är statusen för den kollaterala cirkulationen (CC) relaterad till det kliniska resultatet och till framgången med mekanisk trombektomi. Men CC är mycket varierande från patient till patient.

Metoder. En observationell, prospektiv, multicenterstudie av 700 på varandra följande patienter med akut ischemisk stroke och en LVO. Faktorer som ska utvärderas: 1) Modifierbara: Vaskulära riskfaktorer, blodanalys, tidigare medicinering, vitala konstanter (med tonvikt på kontinuerlig blodtrycksövervakning), huvudposition, mätvärden (tid till inläggning, datortomografi (CT), ljumskpunktion, slut av proceduren), 2) Ej modifierbar: ålder, kön, fullständigheten av Circle of Willis, etiologi, typ av mekanisk trombektomi, plasmabiomarkörer, genetiska/epigenetiska faktorer (en upptäcktsfas med GWA-studie och en replikationsfas). CC-betyget kommer att bedömas av ASITN/SIR kollateralpoäng från CT-angiografi (CTA) och Digital subtraktionsangiografi (DSA, när den utförs). Statistik: bivariata analyser och en logistisk regression för att förutsäga CC-grad (dålig kontra bra) och CC-beständighet som jämför CTA med DSA (4 möjligheter: dålig-dålig, dålig-bra, bra-dålig, bra-bra).

Förväntade resultat. Vår studie kan hitta markörer för CC-status, underlätta utformningen av kliniska prövningar för att förbättra CC-graden, kan hitta nya terapeutiska mål och nya behandlingar för att förbättra de gynnsamma effekterna av mekanisk trombektomi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Joan Martí-Fàbregas, MD, PhD
  • Telefonnummer: +34935565986
  • E-post: jmarti@santpau.cat

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut ischemisk stroke och intrakraniell ocklusion av stora kärl.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut ischemisk stroke.
  • Stort kärlocklusion av en intrakraniell inre artär: M1, M2 eller TICA. (terminal intrakraniell halsartär), vilket visas av CTA.
  • CTA utförs inom de första 24 timmarna efter strokedebut. Patienter med uppvaknande stroke ingår.
  • En tidigare modifierad Rankin Scale-poäng på 0 till 3.
  • Patienten eller ett juridiskt ombud undertecknar ett skriftligt samtycke till att delta.

Exklusions kriterier:

  • Mer än 24 timmar sedan sist var känt för att vara bra.
  • Tilltäppning av andra arteriella segment (vertebrobasilär cirkulation, A1, P1, M3, M4).
  • Ålder under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhetscirkulationsgrad
Tidsram: Genom den akuta fasen av stroke, i genomsnitt 24 timmar
Genom den akuta fasen av stroke, i genomsnitt 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Första postat (Faktisk)

12 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera