Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kollateral sirkulasjon ved akutt iskemisk slag med okklusjon av store kar (COLISEUM)

Collateral Circulation ("Collaterome") ved akutt iskemisk slag med okklusjon av store kar: En studie av kliniske, radiologiske, plasma- og genetiske faktorer.

Prospektiv multisenterstudie av konsekutive pasienter med akutt iskemisk hjerneslag og stor intrakraniell karokklusjon hvor det utføres en grundig og systematisk evaluering av alle variabler som kan være relatert til graden av kollateral sirkulasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon. Hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag på grunn av intrakraniell okklusjon (LVO), er statusen til den kollaterale sirkulasjonen (CC) relatert til klinisk utfall og suksessen med mekanisk trombektomi. Imidlertid er CC svært varierende fra pasient til pasient.

Metoder. En observasjonell, prospektiv, multisenterstudie av 700 påfølgende pasienter med akutt iskemisk hjerneslag og en LVO. Faktorer som skal evalueres: 1) Modifiserbare: Vaskulære risikofaktorer, blodanalyse, tidligere medisiner, vitale konstanter (med vekt på kontinuerlig blodtrykksovervåking), hodeposisjon, metrikk (tid til innleggelse, computertomografi (CT), lyskepunktur, slutt prosedyre), 2) Ikke-modifiserbar: alder, kjønn, fullstendighet av Circle of Willis, etiologi, type mekanisk trombektomi, plasmabiomarkører, genetiske/epigenetiske faktorer (en oppdagelsesfase med GWA-studie og en replikasjonsfase). CC karakter vil bli vurdert av ASITN/SIR collateral score fra CT-angiografi (CTA) og digital substraksjon angiografi (DSA, når utført). Statistikk: bivariate analyser og en logistisk regresjon for å forutsi CC-karakter (dårlig versus god) og CC-utholdenhet som sammenligner CTA med DSA (4 muligheter: dårlig-dårlig, dårlig-god, god-dårlig, god-god).

Forventede resultater. Vår studie kan finne markører for CC-status, lette utformingen av kliniske studier for å forbedre CC-graden, kan finne nye terapeutiske mål og nye behandlinger for å forbedre de gunstige effektene av mekanisk trombektomi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Joan Martí-Fàbregas, MD, PhD
  • Telefonnummer: +34935565986
  • E-post: jmarti@santpau.cat

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag og intrakraniell okklusjon med store kar.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag.
  • Stor karokklusjon av en intrakraniell indre arterie: M1, M2 eller TICA. (terminal intrakraniell halspulsåre), som demonstrert av CTA.
  • CTA utført innen de første 24 timene etter utbruddet av hjerneslag. Pasienter med våkneslag er inkludert.
  • En tidligere modifisert Rankin Scale-poengsum på 0 til 3.
  • Pasienten eller en juridisk representant signerer et skriftlig samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn 24 timer siden sist var kjent for å være frisk.
  • Okklusjon av andre arterielle segmenter (vertebrobasilær sirkulasjon, A1, P1, M3, M4).
  • Alder under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Collateral Circulation karakter
Tidsramme: Gjennom den akutte fasen av hjerneslag, i gjennomsnitt 24 timer
Gjennom den akutte fasen av hjerneslag, i gjennomsnitt 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere