Коллатеральное кровообращение при остром ишемическом инсульте с окклюзией крупных сосудов (COLISEUM)
Коллатеральное кровообращение («коллатером») при остром ишемическом инсульте с окклюзией крупных сосудов: исследование клинических, радиологических, плазменных и генетических факторов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Введение. У пациентов с острым ишемическим инсультом вследствие внутричерепной окклюзии крупных сосудов (ВОК) состояние коллатерального кровообращения (КК) связано с клиническим исходом и успехом механической тромбэктомии. Тем не менее, CC сильно варьируется от пациента к пациенту.
Методы. Обсервационное, проспективное, многоцентровое исследование 700 последовательных пациентов с острым ишемическим инсультом и ЛВО. Факторы, подлежащие оценке: 1) Модифицируемые: сосудистые факторы риска, анализ крови, предшествующие лекарства, жизненные константы (с акцентом на постоянное мониторирование артериального давления), положение головы, показатели (время до поступления, компьютерная томография (КТ), паховая пункция, конечная процедуры), 2) Немодифицируемые: возраст, пол, полнота виллизиева круга, этиология, тип механической тромбэктомии, биомаркеры плазмы, генетические/эпигенетические факторы (фаза открытия с исследованием GWA и фаза репликации). Степень СС будет оцениваться по дополнительной шкале ASITN/SIR по данным КТ-ангиографии (CTA) и цифровой субстракционной ангиографии (DSA, если выполняется). Статистические данные: двумерный анализ и логистическая регрессия для прогнозирования оценки CC (плохая по сравнению с хорошей) и постоянства CC при сравнении CTA с DSA (4 возможности: плохо-плохо, плохо-хорошо, хорошо-плохо, хорошо-хорошо).
Ожидаемые результаты. Наше исследование может найти маркеры статуса РШМ, облегчить разработку клинических испытаний для улучшения степени РХ, может найти новые терапевтические мишени и новые методы лечения для усиления положительных эффектов механической тромбэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joan Martí-Fàbregas, MD, PhD
- Номер телефона: +34935565986
- Электронная почта: jmarti@santpau.cat
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Daniel Guisado-Alonso, MD
- Номер телефона: +34935565986
- Электронная почта: dguisado@santpau.cat
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные с острым ишемическим инсультом.
- Окклюзия крупных сосудов внутричерепной внутренней артерии: M1, M2 или TICA. (терминальная внутричерепная сонная артерия), как показано на КТА.
- КТА выполняют в первые 24 часа после развития инсульта. Включены пациенты с инсультом после пробуждения.
- Предыдущий балл по модифицированной шкале Рэнкина от 0 до 3.
- Пациент или его законный представитель подписывает письменное согласие на участие.
Критерий исключения:
- Известно, что прошло более 24 часов с момента последнего выздоровления.
- Окклюзия других артериальных сегментов (вертебробазилярный кровоток, А1, Р1, М3, М4).
- Возраст до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень обращения залога
Временное ограничение: Через острую фазу инсульта, в среднем 24 часа
|
Через острую фазу инсульта, в среднем 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-COL-2019-64
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .