滑り止めソックスが高齢者の運動回復に与える影響の評価 (CHARM)
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
滑り止めソックスが高齢者の運動回復に及ぼす影響の評価 非盲検、単一施設、無作為化、対照パイロット研究
一部の著者は、滑り止め靴下の臨床的関心の可能性を示唆しています。 科学文献は、方法論的な限界を伴う研究を提示しています。 したがって、入院中の高齢者集団における滑り止め靴下の具体的な関心を判断することは、現在のところ不可能です。
したがって、研究者は、これらの患者の管理、特に高齢者理学療法におけるリハビリテーションの主な目的である運動機能において、滑り止めソックスを着用することの関心を知りたいと考えています.
調査の概要
詳細な説明
一部の著者は、滑り止め靴下の臨床的関心の可能性を示唆しています。 科学文献は、方法論的な限界を伴う研究を提示していますが、何よりも、研究者が関心を持っている集団とは異なる集団です。 したがって、入院中の高齢者集団における滑り止め靴下の具体的な関心を判断することは、現在のところ不可能です。
これらの靴下の価値を評価することで、確かなデータでそれらを推奨することができます. この医原性による自律性の喪失を防ぐことは、患者の運動能力にプラスの影響を与え、帰宅をより迅速かつ容易にし、医療費の削減につながります。
したがって、研究者は、これらの患者の管理、特に高齢者理学療法におけるリハビリテーションの主な目的である運動機能において、滑り止めソックスを着用することの関心を知りたいと考えています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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La Roche-sur-Yon、フランス、85000
- Centre Hospitalier Departemental Vende
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 高齢者急性期医療または緊急後医療の患者、
- 75歳以上の患者
- 理学療法を必要とする患者、
- -最低7日間の理学療法を受けた患者
- 患者が不適切な靴を履いて到着した（臨床医の裁量による評価：背中のサポートがない、サイズが不適切など）、または靴を履いていない、
- -技術支援の有無にかかわらず、少なくとも10 m歩くことができる患者、
- 口頭同意のある患者
- 社会保障の対象となる患者。
除外基準:
- 研究固有の臨床試験を理解または実行できない
- -既知の認知障害、病気または状態を損なう 情報の理解または患者によるインフォームドコンセント
- 盲目の患者
- 後見または保佐中の患者
- -このプロトコルの評価を変更する可能性のある介入臨床研究プロトコルに参加している患者。
- -以前にチャーム研究に含まれていた患者
- -次の7日以内に靴下を着用できない、または裸足で歩くことができない特定されたリスクがある患者（弾性ストッキングまたは靴下の必要性、創傷、過度の浮腫、起立性低血圧、その他）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：いつもの素足ケア
患者は滞在中裸足で治療を受けます
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実験的：滑り止めソックスによるスペシャルケア
このグループの患者は滑り止めの靴下を着用します
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患者は入院中に滑り止めの靴下を着用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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D8 でのベースライン歩行速度 (理学療法治療の開始) からの変化。
時間枠：8日目
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D8の（理学療法治療の開始）間の10mを超える患者の好みの速度でのベースライン歩行速度からの変更。
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8日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas RULLEAU、Departmental Hospital Center of Vendee
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月4日
一次修了 (実際)
2022年3月11日
研究の完了 (実際)
2022年3月11日
試験登録日
最初に提出
2021年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月6日
最初の投稿 (実際)
2021年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHD 20-0059
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。