- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04882696
Evaluering af virkningen af skridsikre sokker på motorisk restitution hos ældre (CHARM)
Evaluering af indvirkningen af skridsikre sokker på motorisk restitution hos ældre En åben etiket, enkeltcenter, randomiseret, kontrolleret pilotundersøgelse
Nogle forfattere foreslår en mulig klinisk interesse for skridsikre sokker. Den videnskabelige litteratur præsenterer undersøgelser med metodiske begrænsninger. Det er derfor ikke på nuværende tidspunkt muligt at vurdere den specifikke interesse for skridsikre sokker i en ældre indlagt befolkning.
Efterforskerne vil derfor gerne kende interessen for at bære skridsikre sokker i behandlingen af disse patienter, og mere specifikt om hovedformålet med rehabilitering i geriatrisk fysioterapi: motorisk funktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nogle forfattere foreslår en mulig klinisk interesse for skridsikre sokker. Den videnskabelige litteratur præsenterer undersøgelser med metodiske begrænsninger, men frem for alt en anden population end den, efterforskerne interesserer sig for. Det er derfor ikke på nuværende tidspunkt muligt at vurdere den specifikke interesse for skridsikre sokker i en ældre indlagt befolkning.
Evaluering af værdien af disse sokker kan give mulighed for at anbefale dem med solide data. Forebyggelse af dette iatrogene tab af autonomi ville have en positiv indvirkning på patienternes motoriske kapacitet, en hurtigere og lettere hjemkomst og en reduktion i sundhedsomkostningerne.
Forskerne vil derfor gerne kende interessen for at bære skridsikre sokker i behandlingen af disse patienter, og mere specifikt om hovedformålet med rehabilitering i geriatrisk fysioterapi: motorisk funktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85000
- Centre Hospitalier Departemental Vende
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i geriatrisk akut pleje eller post-emergency medicin,
- Patient 75 år og ældre,
- Patient med behov for fysioterapi,
- Patient med minimum 7 dages fysioterapi
- Patienten ankom med uegnet fodtøj (vurdering efter klinikerens skøn: ingen rygstøtte, uegnet størrelse osv.) eller uden fodtøj,
- Patienten kan gå mindst 10 m med eller uden teknisk assistance,
- Patient, der har givet mundtligt samtykke
- Patient med social sikring.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå eller udføre undersøgelsesspecifikke kliniske tests
- Kendt kognitiv svækkelse, sygdom eller tilstand, der kompromitterer forståelse af information eller informeret samtykke fra patienten
- Blind patient
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient, der deltager i en interventionel klinisk forskningsprotokol, der kan ændre vurderingerne af denne protokol.
- Patient tidligere inkluderet i Charm-undersøgelsen
- Patient med en identificeret risiko for ikke at kunne bære sokker eller gå barfodet inden for de næste 7 dage (behov for kompressionsstrømper eller sokker, sår, kraftigt ødem, ortostatisk hypotension, andet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: sædvanlig pleje med bare fødder
patienter vil blive behandlet barfodet under deres ophold
|
|
|
Eksperimentel: specifik pleje med skridsikre sokker
Patienter i denne gruppe vil bære skridsikre sokker
|
Patienter vil bære skridsikre sokker under deres indlæggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline ganghastighed (start af fysioterapibehandling) ved D8.
Tidsramme: Dag 8
|
Skift fra Baseline ganghastighed ved patientens foretrukne hastighed over 10m mellem (start af fysioterapibehandling) ved D8.
|
Dag 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas RULLEAU, Departmental Hospital Center of Vendee
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHD 20-0059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skridsikre sokker
-
Mitsui Memorial HospitalTeikyo University; Tokai UniversityUkendt
-
Owlet Baby Care, Inc.Afsluttet
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetUtilsigtet faldForenede Stater
-
Ibn Jazzar HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuUpper Cross Syndrome
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Dr Milutin BulajicAfsluttet
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina