Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​skridsikre sokker på motorisk restitution hos ældre (CHARM)

14. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Evaluering af indvirkningen af ​​skridsikre sokker på motorisk restitution hos ældre En åben etiket, enkeltcenter, randomiseret, kontrolleret pilotundersøgelse

Nogle forfattere foreslår en mulig klinisk interesse for skridsikre sokker. Den videnskabelige litteratur præsenterer undersøgelser med metodiske begrænsninger. Det er derfor ikke på nuværende tidspunkt muligt at vurdere den specifikke interesse for skridsikre sokker i en ældre indlagt befolkning.

Efterforskerne vil derfor gerne kende interessen for at bære skridsikre sokker i behandlingen af ​​disse patienter, og mere specifikt om hovedformålet med rehabilitering i geriatrisk fysioterapi: motorisk funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle forfattere foreslår en mulig klinisk interesse for skridsikre sokker. Den videnskabelige litteratur præsenterer undersøgelser med metodiske begrænsninger, men frem for alt en anden population end den, efterforskerne interesserer sig for. Det er derfor ikke på nuværende tidspunkt muligt at vurdere den specifikke interesse for skridsikre sokker i en ældre indlagt befolkning.

Evaluering af værdien af ​​disse sokker kan give mulighed for at anbefale dem med solide data. Forebyggelse af dette iatrogene tab af autonomi ville have en positiv indvirkning på patienternes motoriske kapacitet, en hurtigere og lettere hjemkomst og en reduktion i sundhedsomkostningerne.

Forskerne vil derfor gerne kende interessen for at bære skridsikre sokker i behandlingen af ​​disse patienter, og mere specifikt om hovedformålet med rehabilitering i geriatrisk fysioterapi: motorisk funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85000
        • Centre Hospitalier Departemental Vende

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i geriatrisk akut pleje eller post-emergency medicin,
  • Patient 75 år og ældre,
  • Patient med behov for fysioterapi,
  • Patient med minimum 7 dages fysioterapi
  • Patienten ankom med uegnet fodtøj (vurdering efter klinikerens skøn: ingen rygstøtte, uegnet størrelse osv.) eller uden fodtøj,
  • Patienten kan gå mindst 10 m med eller uden teknisk assistance,
  • Patient, der har givet mundtligt samtykke
  • Patient med social sikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå eller udføre undersøgelsesspecifikke kliniske tests
  • Kendt kognitiv svækkelse, sygdom eller tilstand, der kompromitterer forståelse af information eller informeret samtykke fra patienten
  • Blind patient
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient, der deltager i en interventionel klinisk forskningsprotokol, der kan ændre vurderingerne af denne protokol.
  • Patient tidligere inkluderet i Charm-undersøgelsen
  • Patient med en identificeret risiko for ikke at kunne bære sokker eller gå barfodet inden for de næste 7 dage (behov for kompressionsstrømper eller sokker, sår, kraftigt ødem, ortostatisk hypotension, andet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sædvanlig pleje med bare fødder
patienter vil blive behandlet barfodet under deres ophold
Eksperimentel: specifik pleje med skridsikre sokker
Patienter i denne gruppe vil bære skridsikre sokker
Patienter vil bære skridsikre sokker under deres indlæggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline ganghastighed (start af fysioterapibehandling) ved D8.
Tidsramme: Dag 8
Skift fra Baseline ganghastighed ved patientens foretrukne hastighed over 10m mellem (start af fysioterapibehandling) ved D8.
Dag 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas RULLEAU, Departmental Hospital Center of Vendee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHD 20-0059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skridsikre sokker

Abonner