Évaluation de l'impact des chaussettes antidérapantes sur la récupération motrice chez les personnes âgées (CHARM)
Évaluation de l'impact des chaussettes antidérapantes sur la récupération motrice chez les personnes âgées Une étude pilote ouverte, monocentrique, randomisée et contrôlée
Certains auteurs suggèrent un éventuel intérêt clinique des chaussettes antidérapantes. La littérature scientifique présente des études avec des limites méthodologiques. Il n'est donc pas possible actuellement de juger de l'intérêt spécifique des chaussettes antidérapantes dans une population âgée hospitalisée.
Les enquêteurs aimeraient donc connaître l'intérêt du port de chaussettes antidérapantes dans la prise en charge de ces patients, et plus particulièrement sur l'objectif principal de la rééducation en kinésithérapie gériatrique : la fonction motrice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Certains auteurs suggèrent un éventuel intérêt clinique des chaussettes antidérapantes. La littérature scientifique présente des études avec des limites méthodologiques, mais surtout une population différente de celle qui intéresse les investigateurs. Il n'est donc pas possible actuellement de juger de l'intérêt spécifique des chaussettes antidérapantes dans une population âgée hospitalisée.
Evaluer la valeur de ces chaussettes pourrait permettre de les recommander avec des données solides. Prévenir cette perte d'autonomie iatrogène aurait un impact positif sur les capacités motrices des patients, un retour à domicile plus rapide et plus facile et une réduction des coûts de santé.
Les enquêteurs aimeraient donc connaître l'intérêt du port de chaussettes antidérapantes dans la prise en charge de ces patients, et plus particulièrement sur l'objectif principal de la rééducation en kinésithérapie gériatrique : la fonction motrice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
La Roche-sur-Yon, France, 85000
- Centre Hospitalier Departemental Vende
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient en soins aigus gériatriques ou en médecine post-urgence,
- Patient de 75 ans et plus,
- Patient nécessitant une physiothérapie,
- Patient avec un minimum de 7 jours de physiothérapie
- Patient arrivé chaussé inadapté (appréciation au gré du clinicien : pas de maintien dorsal, pointure inadaptée…) ou non chaussé,
- Patient capable de marcher au moins 10 m avec ou sans assistance technique,
- Patient ayant donné son consentement oral
- Patient bénéficiant d'une couverture sociale.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre ou à effectuer des tests cliniques spécifiques à l'étude
- Trouble cognitif connu, maladie ou affection compromettant la compréhension des informations ou le consentement éclairé du patient
- Malade aveugle
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient participant à un protocole de recherche clinique interventionnelle pouvant modifier les évaluations de ce protocole.
- Patient précédemment inclus dans l'étude Charm
- Patient présentant un risque identifié de ne pas pouvoir porter de chaussettes ou de marcher pieds nus dans les 7 jours suivants (besoin de bas ou de chaussettes de contention, plaie, œdème excessif, hypotension orthostatique, autre)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: soins habituels pieds nus
les patients seront traités pieds nus pendant leur séjour
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|
Expérimental: soin spécifique avec chaussettes antidérapantes
Les patients de ce groupe porteront des chaussettes antidérapantes
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Les patients porteront des chaussettes antidérapantes pendant leur hospitalisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la vitesse de marche de référence (début du traitement de kinésithérapie) à J8.
Délai: Jour 8
|
Passer de la vitesse de marche de base à la vitesse préférée du patient sur 10 m entre (début du traitement de kinésithérapie) à J8.
|
Jour 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas RULLEAU, Departmental Hospital Center of Vendee
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHD 20-0059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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