- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04882696
미끄럼 방지 양말이 노인의 운동회복에 미치는 영향 평가 (CHARM)
노인의 운동 회복에 대한 미끄럼 방지 양말의 영향 평가 오픈 라벨, 단일 센터, 무작위, 통제 파일럿 연구
일부 저자는 미끄럼 방지 양말의 가능한 임상적 관심을 제안합니다. 과학 문헌은 방법론적 한계가 있는 연구를 제시합니다. 따라서 현재 입원 중인 노인 집단에서 미끄럼 방지 양말에 대한 구체적인 관심을 판단하는 것은 불가능합니다.
따라서 조사관은 이러한 환자의 관리에서 미끄럼 방지 양말 착용의 관심, 특히 노인 물리 치료에서 재활의 주요 목표인 운동 기능에 대해 알고 싶어합니다.
연구 개요
상세 설명
일부 저자는 미끄럼 방지 양말의 가능한 임상적 관심을 제안합니다. 과학 문헌은 방법론적 한계가 있는 연구를 제시하지만 무엇보다도 연구자가 관심을 갖고 있는 인구와 다른 모집단입니다. 따라서 현재 입원 중인 노인 집단에서 미끄럼 방지 양말에 대한 구체적인 관심을 판단하는 것은 불가능합니다.
이러한 양말의 가치를 평가하면 확실한 데이터로 추천할 수 있습니다. 이러한 의원성 자율성 상실을 방지하면 환자의 운동 능력에 긍정적인 영향을 미치고 더 빠르고 쉽게 집으로 돌아갈 수 있으며 의료 비용이 절감됩니다.
따라서 조사관은 이러한 환자의 관리에서 미끄럼 방지 양말 착용의 관심, 특히 노인 물리 치료에서 재활의 주요 목표인 운동 기능에 대해 알고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85000
- Centre Hospitalier Departemental Vende
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 노인병 급성 치료 또는 응급 후 의학 환자,
- 75세 이상 환자,
- 물리치료가 필요한 환자,
- 최소 7일의 물리 치료를 받은 환자
- 환자가 부적합한 신발(의사의 재량에 따른 평가: 등 지지대 없음, 부적합한 크기 등) 또는 신발 없이 도착한 경우,
- 기술적인 도움을 받거나 받지 않고 최소 10m를 걸을 수 있는 환자,
- 구두 동의를 한 환자
- 사회보장 혜택을 받는 환자.
제외 기준:
- 연구 관련 임상 테스트를 이해하거나 수행할 수 없음
- 알려진 인지 장애, 정보 이해 또는 환자의 사전 동의를 저해하는 질병 또는 상태
- 맹인 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 이 프로토콜의 평가를 변경할 수 있는 중재적 임상 연구 프로토콜에 참여하는 환자.
- 이전에 Charm 연구에 포함된 환자
- 7일 이내에 양말을 신을 수 없거나 맨발로 걸을 수 없을 위험이 있다고 판단되는 환자(압박스타킹 또는 양말 필요, 상처, 과도한 부종, 기립성 저혈압 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 맨발로 평소 관리
환자는 머무는 동안 맨발로 치료받게 됩니다.
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실험적: 미끄럼 방지 양말로 특별한 관리
이 그룹의 환자는 미끄럼 방지 양말을 착용합니다.
|
환자는 입원 중 미끄럼 방지 양말을 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
D8에서 기본 보행 속도(물리 치료 시작)에서 변경합니다.
기간: 8일차
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D8에서 (물리치료 시작) 사이에 10m 이상 환자가 선호하는 속도로 기본 보행 속도에서 변경합니다.
|
8일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas RULLEAU, Departmental Hospital Center of Vendee
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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