防滑袜对老年人运动恢复影响的评价 (CHARM)
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
评估防滑袜对老年人运动恢复的影响 一项开放标签、单中心、随机、对照试验研究
一些作者提出防滑袜可能具有临床意义。 科学文献介绍了具有方法学局限性的研究。 因此，目前无法判断老年住院人群对防滑袜的具体兴趣。
因此，研究人员想知道穿防滑袜对这些患者的管理有什么好处，尤其是对老年物理治疗康复的主要目标：运动功能。
研究概览
详细说明
一些作者提出防滑袜可能具有临床意义。 科学文献提出的研究具有方法学上的局限性，但最重要的是与研究人员感兴趣的人群不同。 因此，目前无法判断老年住院人群对防滑袜的具体兴趣。
评估这些袜子的价值可以用可靠的数据推荐它们。 防止这种医源性自主性丧失将对患者的运动能力产生积极影响，更快更容易回家，并降低医疗成本。
因此，研究人员想知道穿防滑袜对这些患者的管理有什么好处，尤其是对老年物理治疗康复的主要目标：运动功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
La Roche-sur-Yon、法国、85000
- Centre Hospitalier Departemental Vende
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 老年急性护理或急诊后医学的患者，
- 75 岁及以上的患者，
- 需要物理治疗的患者，
- 接受至少 7 天物理治疗的患者
- 患者到达时穿着不合适的鞋（临床医生判断评估：没有背部支撑、尺寸不合适等）或没有穿鞋，
- 患者能够在有或没有技术帮助的情况下行走至少 10 m，
- 口头同意的患者
- 具有社会保障覆盖范围的患者。
排除标准：
- 无法理解或执行特定于研究的临床测试
- 已知的认知障碍、疾病或病症会影响患者对信息的理解或知情同意
- 盲人病人
- 受监护或监管的患者
- 参与可能改变该方案评估的介入性临床研究方案的患者。
- 先前纳入 Charm 研究的患者
- 已确定在接下来的 7 天内无法穿袜子或赤脚行走的风险的患者（需要压力袜或袜子、伤口、过度水肿、直立性低血压等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：赤脚的日常护理
患者将在住院期间赤脚接受治疗
|
|
|
实验性的：防滑袜的特殊护理
本组患者会穿防滑袜
|
患者在住院期间会穿防滑袜
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从 D8 时的基线步行速度（物理治疗开始）的变化。
大体时间：第八天
|
在 D8 之间（物理治疗开始）从患者首选速度的基线步行速度变化超过 10m。
|
第八天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas RULLEAU、Departmental Hospital Center of Vendee
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月4日
初级完成 (实际的)
2022年3月11日
研究完成 (实际的)
2022年3月11日
研究注册日期
首次提交
2021年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月6日
首次发布 (实际的)
2021年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.