Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния нескользящих носков на восстановление моторики у пожилых людей (CHARM)

15 июня 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Оценка влияния нескользящих носков на восстановление моторики у пожилых людей Открытое одноцентровое рандомизированное контролируемое пилотное исследование

Некоторые авторы предполагают возможный клинический интерес к противоскользящим носкам. В научной литературе представлены исследования с методологическими ограничениями. Поэтому в настоящее время невозможно судить о конкретном интересе противоскользящих носков к пожилому госпитализированному населению.

Таким образом, исследователи хотели бы знать, как носить нескользящие носки при лечении этих пациентов, и, в частности, в отношении основной цели реабилитации в гериатрической физиотерапии: двигательной функции.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Некоторые авторы предполагают возможный клинический интерес к противоскользящим носкам. В научной литературе представлены исследования с методологическими ограничениями, но, прежде всего, с другой популяцией, чем та, которая интересует исследователей. Поэтому в настоящее время невозможно судить о конкретном интересе противоскользящих носков к пожилому госпитализированному населению.

Оценка ценности этих носков может позволить рекомендовать их с надежными данными. Предотвращение этой ятрогенной потери автономии окажет положительное влияние на двигательные способности пациентов, более быстрое и легкое возвращение домой и снижение затрат на здравоохранение.

Поэтому исследователи хотели бы знать интерес ношения нескользящих носков к лечению этих пациентов и, в частности, к основной цели реабилитации в гериатрической физиотерапии: двигательной функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
        • Centre Hospitalier Departemental Vende

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в гериатрической неотложной помощи или после неотложной медицины,
  • Больной 75 лет и старше,
  • Пациент, нуждающийся в физиотерапии,
  • Пациент с минимум 7 дней физиотерапии
  • Пациент поступил в неподходящей обуви (оценка на усмотрение врача: отсутствие поддержки спины, неподходящий размер и т. д.) или без обуви,
  • Пациент может пройти не менее 10 м с технической помощью или без нее,
  • Пациент, давший устное согласие
  • Пациент с социальным обеспечением.

Критерий исключения:

  • Неспособность понять или выполнить клинические тесты, специфичные для исследования
  • Известные когнитивные нарушения, заболевания или состояния, препятствующие восприятию информации или информированному согласию пациента.
  • Слепой пациент
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, участвующий в интервенционном протоколе клинического исследования, который может изменить оценки этого протокола.
  • Пациент, ранее включенный в исследование Charm
  • Пациент с выявленным риском неспособности носить носки или ходить босиком в течение следующих 7 дней (потребность в компрессионных чулках или носках, рана, чрезмерный отек, ортостатическая гипотензия, другое)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: обычный уход босиком
пациентов будут лечить босиком во время их пребывания
Экспериментальный: специальный уход с нескользящими носками
Пациенты этой группы будут носить нескользящие носки.
Другой: Нескользящие носки
Пациенты будут носить нескользящие носки во время госпитализации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение базовой скорости ходьбы (начало физиотерапевтического лечения) на D8.
Временное ограничение: День 8
Изменение исходной скорости ходьбы на предпочитаемой пациентом скорости более 10 м между (начало физиотерапевтического лечения) в D8.
День 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Следователи

  • Главный следователь: Thomas RULLEAU, Departmental Hospital Center of Vendee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CHD 20-0059

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нескользящие носки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться