Ocena wpływu skarpet antypoślizgowych na regenerację ruchową osób starszych (CHARM)
Ocena wpływu skarpet antypoślizgowych na regenerację ruchową osób starszych Otwarte, jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe
Niektórzy autorzy sugerują potencjalne kliniczne znaczenie skarpet antypoślizgowych. Literatura naukowa przedstawia badania z ograniczeniami metodologicznymi. W związku z tym obecnie nie jest możliwe oszacowanie szczególnego zainteresowania skarpetami antypoślizgowymi w populacji pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych.
Badacze chcieliby zatem poznać zainteresowanie noszeniem skarpet antypoślizgowych w postępowaniu z tymi pacjentami, aw szczególności główny cel rehabilitacji w fizjoterapii geriatrycznej: funkcje motoryczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niektórzy autorzy sugerują potencjalne kliniczne znaczenie skarpet antypoślizgowych. W literaturze naukowej prezentowane są badania z ograniczeniami metodologicznymi, ale przede wszystkim z inną populacją niż ta, którą interesują się badacze. W związku z tym obecnie nie jest możliwe oszacowanie szczególnego zainteresowania skarpetami antypoślizgowymi w populacji pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych.
Ocena wartości tych skarpet mogłaby pozwolić na ich rekomendację z solidnymi danymi. Zapobieganie tej jatrogennej utracie autonomii wpłynęłoby pozytywnie na zdolności motoryczne pacjentów, szybszy i łatwiejszy powrót do domu oraz zmniejszenie kosztów zdrowotnych.
Badacze chcieliby zatem poznać zainteresowanie noszeniem skarpet antypoślizgowych w postępowaniu z tymi pacjentami, aw szczególności główny cel rehabilitacji w fizjoterapii geriatrycznej: funkcje motoryczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
- Centre Hospitalier Departemental Vende
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w doraźnej opiece geriatrycznej lub medycynie pogotowia ratunkowego,
- Pacjent 75 lat i starszy,
- Pacjent wymagający fizjoterapii,
- Pacjent z minimum 7 dniami fizjoterapii
- Pacjent przybył w nieodpowiednim obuwiu (ocena według uznania lekarza: brak podparcia pleców, nieodpowiedni rozmiar itp.) lub bez obuwia,
- Pacjent zdolny do przejścia co najmniej 10 m z pomocą techniczną lub bez niej,
- Pacjent, który wyraził ustną zgodę
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do zrozumienia lub przeprowadzenia testów klinicznych specyficznych dla danego badania
- Znane upośledzenie funkcji poznawczych, choroba lub stan, który utrudnia zrozumienie informacji lub świadomą zgodę pacjenta
- Niewidomy pacjent
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent uczestniczący w protokole interwencyjnego badania klinicznego, który może zmienić oceny tego protokołu.
- Pacjent wcześniej włączony do badania Uroku
- Pacjent ze stwierdzonym ryzykiem braku możliwości noszenia skarpet lub chodzenia boso w ciągu najbliższych 7 dni (konieczność założenia pończoch lub skarpet uciskowych, rana, nadmierny obrzęk, hipotonia ortostatyczna, inne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: zwykła pielęgnacja bosymi stopami
podczas pobytu pacjenci będą leczeni boso
|
|
|
Eksperymentalny: szczególną pielęgnację za pomocą skarpet antypoślizgowych
Pacjenci z tej grupy będą nosić skarpetki antypoślizgowe
|
Podczas pobytu w szpitalu pacjenci będą nosić skarpetki antypoślizgowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu (początek fizjoterapii) w D8.
Ramy czasowe: Dzień 8
|
Zmiana prędkości marszu z linii bazowej na preferowaną przez pacjenta prędkość na dystansie 10 m pomiędzy (początkiem leczenia fizjoterapeutycznego) w D8.
|
Dzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas RULLEAU, Departmental Hospital Center of Vendee
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHD 20-0059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .