Evaluatie van de impact van antislipsokken op motorisch herstel bij ouderen (CHARM)
Evaluatie van de impact van antislipsokken op motorisch herstel bij ouderen Een open-label, single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie
Sommige auteurs suggereren een mogelijk klinisch belang van antislipsokken. De wetenschappelijke literatuur presenteert studies met methodologische beperkingen. Het is daarom momenteel niet mogelijk om het specifieke belang van antislipsokken bij een oudere gehospitaliseerde populatie te beoordelen.
De onderzoekers willen daarom graag weten wat het belang is van het dragen van antislipsokken bij de behandeling van deze patiënten, en meer in het bijzonder bij het hoofddoel van de revalidatie in de geriatrische fysiotherapie: motorische functie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sommige auteurs suggereren een mogelijk klinisch belang van antislipsokken. De wetenschappelijke literatuur presenteert studies met methodologische beperkingen, maar vooral een andere populatie dan die waarin de onderzoekers geïnteresseerd zijn. Het is daarom momenteel niet mogelijk om het specifieke belang van antislipsokken bij een oudere gehospitaliseerde populatie te beoordelen.
Door de waarde van deze sokken te evalueren, kunnen ze worden aanbevolen met solide gegevens. Het voorkomen van dit iatrogene verlies van autonomie zou een positief effect hebben op de motoriek van patiënten, een snellere en gemakkelijkere terugkeer naar huis en een verlaging van de gezondheidskosten.
De onderzoekers willen daarom graag weten wat het belang is van het dragen van antislipsokken bij de behandeling van deze patiënten, en meer in het bijzonder bij het hoofddoel van de revalidatie in de geriatrische fysiotherapie: motorische functie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85000
- Centre Hospitalier Departemental Vende
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt in geriatrische acute zorg of post-spoedeisende geneeskunde,
- Patiënt 75 jaar en ouder,
- Patiënt die fysiotherapie nodig heeft,
- Patiënt met minimaal 7 dagen fysiotherapie
- Patiënt kwam aan met ongeschikt schoeisel (beoordeling ter beoordeling van de clinicus: geen rugsteun, ongeschikte maat, enz.) of zonder schoeisel,
- Patiënt kan minstens 10 m lopen met of zonder technische assistentie,
- Patiënt die mondeling toestemming heeft gegeven
- Patiënt met socialezekerheidsdekking.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om studiespecifieke klinische tests te begrijpen of uit te voeren
- Bekende cognitieve stoornis, ziekte of aandoening die het begrip van informatie of geïnformeerde toestemming door de patiënt in gevaar brengt
- Blinde patiënt
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt die deelneemt aan een interventioneel klinisch onderzoeksprotocol dat de beoordelingen van dit protocol kan veranderen.
- Patiënt eerder opgenomen in de Charm-studie
- Patiënt met een vastgesteld risico om binnen de komende 7 dagen geen sokken te dragen of blootsvoets te lopen (nood aan compressiekousen of -sokken, wond, overmatig oedeem, orthostatische hypotensie, andere)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: gebruikelijke zorg met blote voeten
patiënten worden tijdens hun verblijf op blote voeten behandeld
|
|
|
Experimenteel: specifieke verzorging met antislipsokken
Patiënten in deze groep dragen antislipsokken
|
Patiënten dragen antislipsokken tijdens hun ziekenhuisopname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline loopsnelheid (begin van fysiotherapeutische behandeling) op D8.
Tijdsspanne: Dag 8
|
Verander van baseline loopsnelheid naar de voorkeurssnelheid van de patiënt over 10 m tussen (begin van fysiotherapeutische behandeling) op D8.
|
Dag 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas RULLEAU, Departmental Hospital Center of Vendee
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHD 20-0059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .