- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04882696
Bewertung der Auswirkungen von rutschfesten Socken auf die motorische Erholung bei älteren Menschen (CHARM)
Bewertung der Auswirkungen von rutschfesten Socken auf die motorische Erholung bei älteren Menschen Eine offene, monozentrische, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie
Einige Autoren schlagen ein mögliches klinisches Interesse von Anti-Rutsch-Socken vor. Die wissenschaftliche Literatur präsentiert Studien mit methodischen Limitationen. Es ist daher derzeit nicht möglich, das spezifische Interesse von Anti-Rutsch-Socken bei einer älteren Krankenhauspopulation zu beurteilen.
Die Forscher würden daher gerne wissen, welches Interesse am Tragen von rutschfesten Socken bei der Behandlung dieser Patienten besteht, und insbesondere über das Hauptziel der Rehabilitation in der geriatrischen Physiotherapie: die Motorik.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einige Autoren schlagen ein mögliches klinisches Interesse von Anti-Rutsch-Socken vor. Die wissenschaftliche Literatur stellt Studien mit methodischen Limitationen vor, vor allem aber eine andere Population als die, an der die Untersucher interessiert sind. Es ist daher derzeit nicht möglich, das spezifische Interesse von Anti-Rutsch-Socken bei einer älteren Krankenhauspopulation zu beurteilen.
Die Bewertung des Werts dieser Socken könnte es ermöglichen, sie mit soliden Daten zu empfehlen. Die Verhinderung dieses iatrogenen Autonomieverlusts würde sich positiv auf die motorischen Fähigkeiten der Patienten, eine schnellere und einfachere Rückkehr nach Hause und eine Senkung der Gesundheitskosten auswirken.
Die Forscher würden daher gerne wissen, welches Interesse am Tragen von rutschfesten Socken bei der Behandlung dieser Patienten besteht, und insbesondere über das Hauptziel der Rehabilitation in der geriatrischen Physiotherapie: die Motorik.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85000
- Centre Hospitalier Departemental Vende
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient in der Geriatrischen Akutversorgung oder Postnotfallmedizin,
- Patient 75 Jahre und älter,
- Patient, der Physiotherapie benötigt,
- Patient mit mindestens 7 Tagen Physiotherapie
- Patient kam mit ungeeignetem Schuhwerk (Beurteilung nach Ermessen des Arztes: keine Rückenstütze, ungeeignete Größe etc.) oder ohne Schuhwerk,
- Patient kann mit oder ohne technische Hilfe mindestens 10 m gehen,
- Patient, der mündlich eingewilligt hat
- Sozialversicherungspflichtiger Patient.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, studienspezifische klinische Tests zu verstehen oder durchzuführen
- Bekannte kognitive Beeinträchtigung, Krankheit oder Zustand, der das Verständnis von Informationen oder die Einverständniserklärung des Patienten beeinträchtigt
- Blinder Patient
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Patient, der an einem interventionellen klinischen Forschungsprotokoll teilnimmt, das die Bewertungen dieses Protokolls verändern kann.
- Patient, der zuvor in die Charm-Studie aufgenommen wurde
- Patient mit einem identifizierten Risiko, innerhalb der nächsten 7 Tage keine Socken tragen oder barfuß gehen zu können (Notwendigkeit von Kompressionsstrümpfen oder -socken, Wunde, übermäßiges Ödem, orthostatische Hypotonie, andere)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: übliche Pflege mit bloßen Füßen
Patienten werden während ihres Aufenthalts barfuß behandelt
|
|
|
Experimental: gezielte Pflege mit Anti-Rutsch-Socken
Patienten dieser Gruppe tragen rutschfeste Socken
|
Die Patienten tragen während ihres Krankenhausaufenthalts rutschfeste Socken
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Ausgangsgehgeschwindigkeit (Beginn der physiotherapeutischen Behandlung) um D8.
Zeitfenster: Tag 8
|
Wechseln Sie von der Baseline-Gehgeschwindigkeit zur bevorzugten Geschwindigkeit des Patienten über 10 m zwischen (Beginn der physiotherapeutischen Behandlung) um T8.
|
Tag 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas RULLEAU, Departmental Hospital Center of Vendee
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHD 20-0059
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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