- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04882696
Arviointi liukumattomien sukkien vaikutuksesta vanhusten motoriikkaan palautumiseen (CHARM)
Arviointi liukumattomien sukkien vaikutuksesta vanhusten motoriseen palautumiseen Avoin, yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus
Jotkut kirjoittajat ehdottavat mahdollista kliinistä kiinnostusta liukastumista estävissä sukissa. Tieteellinen kirjallisuus esittelee tutkimuksia, joissa on metodologisia rajoituksia. Sen vuoksi ei tällä hetkellä ole mahdollista arvioida liukastumista estävien sukkien erityistä kiinnostusta iäkkäiden sairaalahoitojen keskuudessa.
Siksi tutkijat haluaisivat tietää luistamattomien sukkien käytön kiinnostavuuden näiden potilaiden hoidossa ja erityisesti geriatrisen fysioterapian kuntoutuksen päätavoitteesta: motorisista toiminnoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut kirjoittajat ehdottavat mahdollista kliinistä kiinnostusta liukastumista estävissä sukissa. Tieteellinen kirjallisuus esittää tutkimuksia, joissa on metodologisia rajoituksia, mutta ennen kaikkea eri populaatiota kuin se, josta tutkijat ovat kiinnostuneita. Sen vuoksi ei tällä hetkellä ole mahdollista arvioida liukastumista estävien sukkien erityistä kiinnostusta iäkkäiden sairaalahoitojen keskuudessa.
Näiden sukkien arvon arvioiminen voisi antaa mahdollisuuden suositella niitä vankalla tiedolla. Tämän iatrogeenisen autonomian menettämisen estäminen vaikuttaisi myönteisesti potilaiden motorisiin kykyihin, nopeutuisi ja helpottaisi kotiinpaluuta ja vähentäisi terveydenhuoltokustannuksia.
Siksi tutkijat haluaisivat tietää luistamattomien sukkien käytön kiinnostavuuden näiden potilaiden hoidossa ja erityisesti geriatrisen fysioterapian kuntoutuksen päätavoitteen: motorisen toiminnan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
- Centre Hospitalier Departemental Vende
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas iäkkäässä akuuttihoidossa tai päivystyshoidossa,
- 75 vuotta täyttänyt potilas,
- fysioterapiaa tarvitseva potilas,
- Potilas, jolla on vähintään 7 päivää fysioterapiaa
- Potilas saapui sopimattomien jalkineiden kanssa (arviointi lääkärin harkinnan mukaan: ei selkätukea, sopimaton koko jne.) tai ilman jalkineita,
- Potilas pystyy kävelemään vähintään 10 m teknisen tuen kanssa tai ilman,
- Potilas, joka on antanut suullisen suostumuksen
- Potilas, jolla on sosiaaliturva.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää tai suorittaa tutkimuskohtaisia kliinisiä testejä
- Tunnettu kognitiivinen heikentyminen, sairaus tai tila, joka vaarantaa potilaan tiedon ymmärtämisen tai tietoisen suostumuksen
- Sokea potilas
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas, joka osallistuu interventiotutkimukseen, joka voi muuttaa tämän protokollan arvioita.
- Potilas, joka oli aiemmin mukana Charm-tutkimuksessa
- Potilas, jolla on havaittu riski siitä, että hän ei pysty käyttämään sukkia tai kävelemään paljain jaloin seuraavan 7 päivän aikana (pakkaussukkien tai -sukkien tarve, haava, liiallinen turvotus, ortostaattinen hypotensio, muu)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa paljain jaloin
potilaita hoidetaan avojaloin oleskelunsa aikana
|
|
Kokeellinen: erityistä hoitoa liukumattomilla sukilla
Tämän ryhmän potilaat käyttävät luistamattomia sukkia
|
Potilaat käyttävät sairaalahoidon aikana liukumattomia sukkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos peruskävelynopeudesta (fysioterapiahoidon aloitus) klo 8.
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Muutos peruskävelynopeudesta potilaan haluamalla nopeudella yli 10 m välillä (fysioterapiahoidon aloitus) klo 8.
|
Päivä 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas RULLEAU, Departmental Hospital Center of Vendee
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD 20-0059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Liukumattomat sukat
-
Shirley Ryan AbilityLabAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, MontpellierValmisHengitysvajaus | Ei-invasiivinen ilmanvaihto terveellä vapaaehtoisellaRanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
Cleveland State UniversityAmerican Heart AssociationTuntematonAivohalvaus | Syksy | Riskien vähentäminen | SaldoYhdysvallat
-
University of MessinaSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Hemodynaaminen seuranta | Verenpaineen määritysItalia
-
University Hospital, GrenobleRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenRanska
-
University Hospital, GrenobleLopetettuHengitysteiden asidoosi tehohoitopotilaillaRanska
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustTuntematonVentrikulaarinen takykardia | Ventrikulaarinen ektooppinen lyönti(S)
-
University Hospital, GrenobleTuntematon
-
Identifai GeneticsRekrytointiGenetiikka | Prenataalinen diagnoosiYhdysvallat