- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04882696
Evaluación del impacto de los calcetines antideslizantes en la recuperación motora del adulto mayor (CHARM)
Evaluación del impacto de los calcetines antideslizantes en la recuperación motora en los ancianos Un estudio piloto controlado, aleatorizado, de un solo centro y de etiqueta abierta
Algunos autores sugieren un posible interés clínico de los calcetines antideslizantes. La literatura científica presenta estudios con limitaciones metodológicas. Por lo tanto, actualmente no es posible juzgar el interés específico de los calcetines antideslizantes en una población hospitalizada de edad avanzada.
Por ello, los investigadores querrían conocer el interés del uso de calcetines antideslizantes en el manejo de estos pacientes, y más concretamente sobre el principal objetivo de la rehabilitación en fisioterapia geriátrica: la función motora.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunos autores sugieren un posible interés clínico de los calcetines antideslizantes. La literatura científica presenta estudios con limitaciones metodológicas, pero sobre todo con una población diferente a la que interesa a los investigadores. Por lo tanto, actualmente no es posible juzgar el interés específico de los calcetines antideslizantes en una población hospitalizada de edad avanzada.
Evaluar el valor de estos calcetines podría permitir recomendarlos con datos sólidos. Evitar esta pérdida iatrogénica de autonomía tendría un impacto positivo en las capacidades motoras de los pacientes, un regreso más rápido y fácil a casa y una reducción de los costes sanitarios.
Por ello, los investigadores querrían conocer el interés del uso de calcetines antideslizantes en el manejo de estos pacientes, y más concretamente sobre el objetivo principal de la rehabilitación en fisioterapia geriátrica: la función motora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
- Centre Hospitalier Departemental Vende
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en cuidados agudos geriátricos o medicina post-emergencia,
- Paciente de 75 años en adelante,
- Paciente que requiere fisioterapia,
- Paciente con un mínimo de 7 días de fisioterapia
- El paciente llega con calzado inadecuado (valoración a criterio del clínico: sin respaldo, talla no adecuada, etc.) o sin calzado,
- Paciente capaz de caminar al menos 10 m con o sin asistencia técnica,
- Paciente que ha dado su consentimiento oral
- Paciente con cobertura de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender o realizar pruebas clínicas específicas del estudio
- Deterioro cognitivo conocido, enfermedad o condición que comprometa la comprensión de la información o el consentimiento informado por parte del paciente
- paciente ciego
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente que participa en un protocolo de investigación clínica intervencionista que puede alterar las valoraciones de este protocolo.
- Paciente previamente incluida en el estudio Charm
- Paciente con riesgo identificado de no poder usar calcetines o caminar descalzo en los próximos 7 días (necesidad de medias o calcetines de compresión, herida, edema excesivo, hipotensión ortostática, otros)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: cuidados habituales con los pies descalzos
los pacientes serán tratados descalzos durante su estancia
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Experimental: cuidados específicos con calcetines antideslizantes
Los pacientes de este grupo llevarán calcetines antideslizantes.
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Los pacientes llevarán calcetines antideslizantes durante su hospitalización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto a la velocidad de marcha inicial (inicio del tratamiento de fisioterapia) en D8.
Periodo de tiempo: Día 8
|
Cambio de la velocidad de marcha inicial a la velocidad preferida del paciente durante 10 m entre (inicio del tratamiento de fisioterapia) en D8.
|
Día 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas RULLEAU, Departmental Hospital Center of Vendee
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHD 20-0059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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