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Evaluación del impacto de los calcetines antideslizantes en la recuperación motora del adulto mayor (CHARM)

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Evaluación del impacto de los calcetines antideslizantes en la recuperación motora en los ancianos Un estudio piloto controlado, aleatorizado, de un solo centro y de etiqueta abierta

Algunos autores sugieren un posible interés clínico de los calcetines antideslizantes. La literatura científica presenta estudios con limitaciones metodológicas. Por lo tanto, actualmente no es posible juzgar el interés específico de los calcetines antideslizantes en una población hospitalizada de edad avanzada.

Por ello, los investigadores querrían conocer el interés del uso de calcetines antideslizantes en el manejo de estos pacientes, y más concretamente sobre el principal objetivo de la rehabilitación en fisioterapia geriátrica: la función motora.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Algunos autores sugieren un posible interés clínico de los calcetines antideslizantes. La literatura científica presenta estudios con limitaciones metodológicas, pero sobre todo con una población diferente a la que interesa a los investigadores. Por lo tanto, actualmente no es posible juzgar el interés específico de los calcetines antideslizantes en una población hospitalizada de edad avanzada.

Evaluar el valor de estos calcetines podría permitir recomendarlos con datos sólidos. Evitar esta pérdida iatrogénica de autonomía tendría un impacto positivo en las capacidades motoras de los pacientes, un regreso más rápido y fácil a casa y una reducción de los costes sanitarios.

Por ello, los investigadores querrían conocer el interés del uso de calcetines antideslizantes en el manejo de estos pacientes, y más concretamente sobre el objetivo principal de la rehabilitación en fisioterapia geriátrica: la función motora.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
        • Centre Hospitalier Departemental Vende

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en cuidados agudos geriátricos o medicina post-emergencia,
  • Paciente de 75 años en adelante,
  • Paciente que requiere fisioterapia,
  • Paciente con un mínimo de 7 días de fisioterapia
  • El paciente llega con calzado inadecuado (valoración a criterio del clínico: sin respaldo, talla no adecuada, etc.) o sin calzado,
  • Paciente capaz de caminar al menos 10 m con o sin asistencia técnica,
  • Paciente que ha dado su consentimiento oral
  • Paciente con cobertura de seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comprender o realizar pruebas clínicas específicas del estudio
  • Deterioro cognitivo conocido, enfermedad o condición que comprometa la comprensión de la información o el consentimiento informado por parte del paciente
  • paciente ciego
  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Paciente que participa en un protocolo de investigación clínica intervencionista que puede alterar las valoraciones de este protocolo.
  • Paciente previamente incluida en el estudio Charm
  • Paciente con riesgo identificado de no poder usar calcetines o caminar descalzo en los próximos 7 días (necesidad de medias o calcetines de compresión, herida, edema excesivo, hipotensión ortostática, otros)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: cuidados habituales con los pies descalzos
los pacientes serán tratados descalzos durante su estancia
Experimental: cuidados específicos con calcetines antideslizantes
Los pacientes de este grupo llevarán calcetines antideslizantes.
Los pacientes llevarán calcetines antideslizantes durante su hospitalización

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la velocidad de marcha inicial (inicio del tratamiento de fisioterapia) en D8.
Periodo de tiempo: Día 8
Cambio de la velocidad de marcha inicial a la velocidad preferida del paciente durante 10 m entre (inicio del tratamiento de fisioterapia) en D8.
Día 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas RULLEAU, Departmental Hospital Center of Vendee

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

11 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHD 20-0059

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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