- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04882696
Avaliação do Impacto das Meias Antiderrapantes na Recuperação Motora em Idosos (CHARM)
Alguns autores sugerem um possível interesse clínico das meias antiderrapantes. A literatura científica apresenta estudos com limitações metodológicas. Portanto, atualmente não é possível julgar o interesse específico das meias antiderrapantes em uma população idosa hospitalizada.
Os investigadores gostariam assim de saber o interesse do uso de meias antiderrapantes no tratamento destes doentes, e mais particularmente no objetivo principal da reabilitação em fisioterapia geriátrica: a função motora.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alguns autores sugerem um possível interesse clínico das meias antiderrapantes. A literatura científica apresenta estudos com limitações metodológicas, mas sobretudo uma população diferente daquela que interessa aos investigadores. Portanto, atualmente não é possível julgar o interesse específico das meias antiderrapantes em uma população idosa hospitalizada.
Avaliar o valor dessas meias pode permitir recomendá-las com dados sólidos. Prevenir essa perda iatrogênica de autonomia teria um impacto positivo nas capacidades motoras dos pacientes, um retorno mais rápido e fácil para casa e uma redução nos custos de saúde.
Os investigadores gostariam assim de saber o interesse do uso de meias antiderrapantes no tratamento destes doentes, e mais particularmente no principal objetivo da reabilitação em fisioterapia geriátrica: a função motora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
La Roche-sur-Yon, França, 85000
- Centre Hospitalier Departemental Vende
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em cuidados agudos geriátricos ou medicina pós-emergência,
- Paciente com 75 anos ou mais,
- Paciente necessitando de fisioterapia,
- Paciente com mínimo de 7 dias de fisioterapia
- Paciente chegou com calçado inadequado (avaliação a critério do clínico: sem apoio para as costas, tamanho inadequado, etc.) ou sem calçado,
- Paciente capaz de caminhar pelo menos 10 m com ou sem assistência técnica,
- Paciente que deu consentimento oral
- Paciente com cobertura previdenciária.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender ou realizar testes clínicos específicos do estudo
- Comprometimento cognitivo conhecido, doença ou condição que comprometa a compreensão da informação ou consentimento informado pelo paciente
- paciente cego
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente participando de um protocolo de pesquisa clínica intervencionista que pode alterar as avaliações deste protocolo.
- Paciente previamente incluído no estudo Charm
- Paciente com risco identificado de não conseguir usar meias ou andar descalço nos próximos 7 dias (necessidade de meias ou meias de compressão, ferida, edema excessivo, hipotensão ortostática, outros)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: cuidados habituais com os pés descalços
os pacientes serão tratados descalços durante a sua estadia
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Experimental: cuidados específicos com meias antiderrapantes
Os pacientes deste grupo usarão meias antiderrapantes
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Os pacientes usarão meias antiderrapantes durante a internação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da velocidade de caminhada basal (início do tratamento de fisioterapia) em D8.
Prazo: Dia 8
|
Mudança da velocidade de caminhada da linha de base na velocidade preferida do paciente ao longo de 10m entre (início do tratamento de fisioterapia) em D8.
|
Dia 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas RULLEAU, Departmental Hospital Center of Vendee
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHD 20-0059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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