Hodnocení vlivu protiskluzových ponožek na regeneraci motoriky u starších osob (CHARM)
Hodnocení dopadu protiskluzových ponožek na regeneraci motoriky u starších osob Otevřená, jednocentrová, randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie
Někteří autoři naznačují možný klinický zájem o protiskluzové ponožky. Odborná literatura předkládá studie s metodologickými omezeními. Konkrétní zájem protiskluzových ponožek u starší hospitalizované populace tedy v současné době nelze posoudit.
Vyšetřovatelé by proto rádi věděli, jaký je zájem o nošení protiskluzových ponožek při léčbě těchto pacientů, a zejména o hlavním cíli rehabilitace v geriatrické fyzioterapii: motorické funkce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Někteří autoři naznačují možný klinický zájem o protiskluzové ponožky. Odborná literatura uvádí studie s metodologickými omezeními, ale především jinou populací, než o kterou se zajímají badatelé. Konkrétní zájem protiskluzových ponožek u starší hospitalizované populace tedy v současné době nelze posoudit.
Vyhodnocení hodnoty těchto ponožek by mohlo umožnit doporučit je se solidními údaji. Prevence této iatrogenní ztráty autonomie by měla pozitivní dopad na motorické schopnosti pacientů, rychlejší a snazší návrat domů a snížení zdravotních nákladů.
Vyšetřovatelé by proto rádi věděli, jaký je zájem o nošení protiskluzových ponožek při léčbě těchto pacientů, a zejména o hlavním cíli rehabilitace v geriatrické fyzioterapii: motorické funkce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85000
- Centre Hospitalier Departemental Vende
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient v geriatrické akutní péči nebo postemergenční medicíně,
- Pacient 75 let a starší,
- Pacient vyžadující fyzioterapii,
- Pacient s minimálně 7denní fyzikální terapií
- Pacient se dostavil s nevhodnou obuví (posouzení dle uvážení lékaře: bez opěrky zad, nevhodná velikost apod.) nebo bez obuvi,
- pacient schopný ujít alespoň 10 m s technickou pomocí nebo bez ní,
- Pacient, který dal ústní souhlas
- Pacient se sociálním zabezpečením.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět nebo provést klinické testy specifické pro studii
- Známá kognitivní porucha, nemoc nebo stav, který ohrožuje porozumění informacím nebo informovaný souhlas pacienta
- Slepý pacient
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient účastnící se protokolu intervenčního klinického výzkumu, který může změnit hodnocení tohoto protokolu.
- Pacient dříve zařazený do studie Charm
- Pacient s identifikovaným rizikem, že během následujících 7 dnů nebude schopen nosit ponožky nebo chodit naboso (potřeba kompresních punčoch nebo ponožek, rána, nadměrný edém, ortostatická hypotenze, jiné)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: běžná péče s bosou nohou
pacienti budou během pobytu ošetřováni naboso
|
|
|
Experimentální: specifická péče s protiskluzovými ponožkami
Pacienti v této skupině budou nosit protiskluzové ponožky
|
Pacienti budou během hospitalizace nosit protiskluzové ponožky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní rychlosti chůze (zahájení fyzioterapeutické léčby) v D8.
Časové okno: Den 8
|
Změna z výchozí rychlosti chůze při rychlosti preferované pacientem nad 10 m mezi (začátek fyzioterapeutické léčby) v D8.
|
Den 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas RULLEAU, Departmental Hospital Center of Vendee
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHD 20-0059
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protiskluzové ponožky
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...DokončenoMorbidní obezita vyžadující bariatrickou chirurgiiEgypt
-
He Jin PengWuhan Union Hospital, China; Hunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children... a další spolupracovníciNeznámýNekróza hlavice stehenní kosti | Dislokace kyčle
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína
-
Bispebjerg HospitalDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgii | Infekce související s protézou | Selhání protézy | Přežití protézy | Artritida kolenaDánsko